Atenolol
Prati-Donaduzzi
Comprimido
25 mg, 50 mg e 100 mg
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
atenolol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em embalagem com 30, 160, 200, 280 ou 400 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25 mg contém:
atenolol................................25 mg
excipiente q.s.p....................1 comprimido
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 50 mg contém:
atenolol................................50 mg
excipiente q.s.p....................1 comprimido
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
atenolol................................100 mg
excipiente q.s.p....................1 comprimido
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da Angina pectoris
(dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento precoce e tardio após
infarto do miocárdio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo a
pressão arterial, quando usado continuamente.
Este medicamento começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral,
atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia (batimentos lentos do coração).
- Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos).
- Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).
- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o
coração).
- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).
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- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos
elétricos para o coração).
- Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia (frequência
cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais de tireotoxicose
(problemas na tireoide).
- Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois atenolol pode fazer com
que a reação a tais alérgenos seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a
uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando este medicamento.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), este medicamento não
deve ser descontinuado abruptamente.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se espera que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto,
alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Gravidez
De forma geral, os medicamentos chamados betabloqueadores podem reduzir a circulação sanguínea
entre a mãe e o bebê durante a gravidez. Essa redução do fluxo pode aumentar o risco de atraso no
crescimento do feto, risco de o bebê nascer menor do que o esperado (recém-nascido pequeno para a idade
gestacional), morte intrauterina (a partir da 20ª semana), aborto ou parto prematuro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Crianças
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso deste medicamento em
crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:
verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina
(agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor), anti-inflamatórios não
esteroides (AINES), rivastigmina, fingolimode, lacosamida, iohexol e anestésicos. O resultado do tratamento
poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases
(avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos
antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Atenolol 25 mg comprimido apresenta-se na forma de um comprimido simples, circular, branco a amarelado,
não sulcado.
Atenolol 50 mg comprimido apresenta-se na forma de um comprimido simples, circular, branco a amarelado,
com sulco em uma das faces.
Atenolol 100 mg comprimido apresenta-se na forma de um comprimido simples, circular, branco a amarelado,
com sulco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.
O paciente não deve utilizar este medicamento se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
Hipertensão
A maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1
ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se atenolol com outros
agentes anti-hipertensivos.
Angina
A maioria dos pacientes com Angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50 mg
administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
Arritmias cardíacas
Com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.
Infarto do miocárdio
Para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de
100 mg diários de atenolol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.
Idosos
Os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal comprometida.
Crianças
Não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência renal
Uma vez que atenolol é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave
da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina
superior a 35 mL/min/1,73 m2 (a faixa normal é de 100-150 mL/min/1,73 m2). Para pacientes com clearance de
creatinina de 15-35 mL/min/1,73 m2 (equivalente a creatinina sérica de 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de
50 mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 mL/min/1,73 m2 (equivalente a
creatinina sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados. Os
pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A administração deve ser feita
sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial. Se o paciente
esquecer-se de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar
duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O comprimido de 25 mg não deve ser partido ou mastigado.
Os comprimidos de 50 mg e 100 mg podem ser partidos.
A parte não utilizada do comprimido de 50 mg deve ser guardada na embalagem original e administrada
no prazo máximo de 2 dias.
A parte não utilizada do comprimido de 100 mg deve ser guardada na embalagem original e administrada
no prazo máximo de 3 dias.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses
ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso deste medicamento:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia
(batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais, depressão, embolia pulmonar e
fadiga (cansaço).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do
sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da
insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco), queda da
pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao
caminhar, devido a suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver
presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas
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extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão,
psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença
no sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele
semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na
pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com
asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento
de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de atenolol:
bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência cardíaca aguda e
broncoespasmo (chiado no peito).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso de
lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no
trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou
hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0146
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/04/2025.
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Anexo B