albendazol
Comprimido mastigável 400mg
albendazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável 400mg
Embalagens contendo 1, 3, 5 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 400mg contém:
albendazol................................................................................................................................400mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, dióxido de silício, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, manitol, povidona, aroma de banana e óleo de rícino.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou
parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris
lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris
trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase
(Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis,
G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários
benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use este medicamento se:
-você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
-você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar
grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu
médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os
benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
-se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
-se você está amamentando.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de
sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de
teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o
medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente.
Problemas no fígado
Antes de tomar albendazol, informe o seu médico se já tomou albendazol anteriormente e se teve
problemas de fígado com ele.
Foi relatado inflamação do fígado em pacientes tomando albendazol.
Durante o tratamento com albendazol comprimidos, monitorar as enzimas hepáticas, devido à
possibilidade de danos no fígado.
Pare de tomar albendazol e contate um médico se tiver sintomas de problemas de fígado (vide
item 8. “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de
prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago
vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes
medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no
sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as
concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com albendazol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido oblongo formato ovalado com vinco de cor
branca a bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos de albendazol podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há
necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos
inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água
ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve
adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir este medicamento na mesma
hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de
tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides Adultos e crianças
400mg (1 comprimido de Dose única
Necator americanus acima de 2 anos de
400mg)
Trichuris trichiura idade
Enterobius Adultos e crianças
400mg (1 comprimido de
vermicularis acima de 2 anos de Dose única
400mg)
Ancylostoma duodenale idade
Strongyloides Adultos e crianças 1 dose por
400mg (1 comprimido de
stercoralis acima de 2 anos de dia durante
400mg)
Taenia spp. idade 3 dias
Hymenolepis nana
Giardíase
1 dose por
(Giardia lamblia, G. Crianças de 2 a 12 400mg (1 comprimido de
dia durante
duodenalis, G. anos de idade 400mg)
5 dias
intestinalis)
Adultos e crianças 1 dose por
400mg (1 comprimido de
Larva migrans cutânea acima de 2 anos de dia por 1 a 3
400mg)
idade dias
Adultos e crianças 2 doses por
Opistorquíase 400mg (1 comprimido de
acima de 2 anos de dia durante
(Opisthorchis viverrini) 400mg)
idade 3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações
sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com
o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da
próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no
horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você
apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-
Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade
de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Reações desconhecidas (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): Pare de
tomar albendazol e contate imediatamente um médico se tiver algum dos seguintes sintomas:
Náuseas ou vômitos, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de
cor clara, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, coceira, erupção cutânea ou dor
na parte superior do estômago. Estes sintomas podem ser sinais de lesão hepática.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0492
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
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HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA