lorazepam
Comprimido 2mg
lorazepam
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido 2mg
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lorazepam....................................................................................................................................2mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, óleo vegetal hidrogenado e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O lorazepam é indicado para:
1. Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto prazo, dos sintomas da ansiedade
ou da ansiedade associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou tensão associadas ao
estresse da vida cotidiana não requer, usualmente, tratamento com um ansiolítico (classe
medicamentosa do lorazepam). Seu médico deve, periodicamente, reavaliar a utilidade do
medicamento, considerando cada paciente individualmente.
2. Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e depressão intensa, quando
estiver indicada terapia adjuvante (complementar).
3. Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou uma a duas horas antes do
procedimento cirúrgico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lorazepam é um medicamento do grupo dos benzodiazepínicos. Como todo benzodiazepínico,
o mecanismo de ação de lorazepam permanece desconhecido. Acredita-se que age em diversos
receptores específicos em diferentes locais do Sistema Nervoso Central, diminuindo, assim, a
geração do estímulo nervoso dos neurônios (células do sistema nervoso), melhorando a
ansiedade. A ação do medicamento inicia, aproximadamente, 30 minutos após sua ingestão.
O lorazepam está indicado no controle da ansiedade. Não está indicado no tratamento da
depressão primária e de doenças psiquiátricas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O lorazepam está contraindicado para pacientes com alergia aos benzodiazepínicos (classe
medicamentosa do lorazepam) ou a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de lorazepam pode provocar depressão respiratória potencialmente fatal.
Informe seu médico sobre o diagnóstico ou tratamento de glaucoma (aumento da pressão
intraocular) agudo, caso seja de seu conhecimento.
Em pacientes idosos ou debilitados, a dose inicial deve ser reduzida em aproximadamente 50%,
não devendo exceder 2mg para evitar sedação excessiva ou falta de coordenação dos movimentos
do corpo.
Há relatos de perturbação da memória associados ao uso de benzodiazepínicos (classe
medicamentosa do lorazepam).
Reações alérgicas graves foram relatadas com o uso de benzodiazepínicos (classe medicamentosa
do lorazepam). Casos envolvendo a língua, glote ou laringe, necessitando de atendimento médico
de emergência, foram relatados em pacientes após a utilização das primeiras ou subsequentes
doses de benzodiazepínicos (classe medicamentosa do lorazepam).
Pacientes que desenvolveram reações alérgicas após o tratamento com benzodiazepínicos (classe
medicamentosa do lorazepam) não deverão ser submetidos a um novo tratamento com esse tipo
de medicamento.
O lorazepam deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento da função
respiratória [p.ex., Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Síndrome da Apneia do Sono].
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu
médico ou cirurgião-dentista se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista.
O uso de benzodiazepínicos (classe medicamentosa do lorazepam) pode causar
dependência. Portanto, lorazepam só deve ser utilizado sob rigorosa orientação médica.
Indivíduos propensos ao abuso tais como os dependentes de drogas ou álcool, devem evitar o uso
de benzodiazepínicos, incluindo lorazepam, devido a sua predisposição para desenvolvimento de
dependência.
O abuso de drogas é um risco conhecido para benzodiazepínicos, e os pacientes devem ser
monitorados adequadamente ao receber lorazepam. Os benzodiazepínicos podem estar sujeitos a
desvio. Houve relatos de mortes relacionadas a overdose quando os benzodiazepínicos são
abusados com outros depressores do SNC, incluindo opioides, outros benzodiazepínicos, álcool
e/ou substâncias ilícitas.
A interrupção abrupta ou a redução rápida da dose de lorazepam após o uso continuado pode
precipitar reações de abstinência, que podem ser fatais. Estes podem variar de disforia leve e
insônia a uma síndrome importante que pode incluir cãibras abdominais e musculares, vômitos,
sudorese, tremores e convulsões. Sinais e sintomas agudos de abstinência mais graves, incluindo
reações com risco de vida, incluíram delirium tremens, depressão, alucinações, mania, psicose,
convulsões e suicídio.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saberem se ficam sonolentos ou
apresentaram tonturas com o lorazepam, pois sua habilidade e capacidade de reação
podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo
o paciente a quedas ou acidentes.
Interações medicamentosas
O lorazepam, aumenta o efeito de sedação (sonolência) de bebidas alcoólicas, barbitúricos e
outros medicamentos que produzam depressão do Sistema Nervoso Central. Os pacientes em
tratamento com lorazepam devem evitar ingestão alcoólica. O uso de medicamentos depressores
do Sistema Nervoso Central, quando necessário, deve ser feito com cautela e em doses reduzidas,
de acordo com a orientação do médico responsável.
Interações com Exames Laboratoriais
O uso de lorazepam associado com pirimetamina (medicamento utilizado no tratamento da
malária e outras doenças infecciosas) pode alterar testes de função hepática (do fígado).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Atenção: Contém o corante oxido de ferro amarelo que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DO
CALOR E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular plano com vinco de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O lorazepam comprimidos deve ser administrado por via oral.
Dosagem
O lorazepam deve ser utilizado na menor dose e menor período possível, de acordo com estrita
orientação de seu médico.
A interrupção do uso de lorazepam deve ser feita gradualmente. Somente seu médico deve
aumentar a dose ou interromper o tratamento.
A dose média diária para tratamento da ansiedade é 2 a 3mg, administrada em doses divididas.
Entretanto pode-se chegar a limites compreendidos entre 1 e 10mg ao dia. Para insônia devido à
ansiedade ou distúrbio situacional transitório, uma única dose diária de 1 a 2mg pode ser
administrada, geralmente ao deitar. Como medicação pré-operatória, recomenda-se uma dose de
2 a 4mg de lorazepam na noite anterior à cirurgia e/ou uma a duas horas antes do procedimento
cirúrgico. A dose diária é estabelecida pelo seu médico, segundo necessidade de cada paciente.
O período de tratamento não deve ser prolongado sem uma reavaliação da necessidade da
manutenção do tratamento.
O risco de dependência pode aumentar com a dose e duração do tratamento; portanto a menor
dose eficaz possível, pelo período mais curto, deve ser a prescrita e a necessidade de continuação
do tratamento reavaliada frequentemente.
A descontinuação abrupta ou a redução rápida da dose de lorazepam após o uso continuado pode
precipitar reações de abstinência que podem ser fatais e/ou fenômeno rebote. Portanto, o
medicamento deve ser descontinuado gradualmente ou reduzir a dose.
Pacientes idosos e/ou debilitados: para pacientes idosos e/ou debilitados, a dose inicial deve ser
reduzida em aproximadamente 50% e a posologia deve ser ajustada conforme a necessidade e a
tolerabilidade do paciente.
Uso em pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado): a posologia
para pacientes com insuficiência hepática grave pode ser ajustada cuidadosamente de acordo com
a resposta do paciente. Doses mais baixas podem ser suficientes nesses pacientes.
Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins): não há
recomendação específica de posologia para pacientes com insuficiência renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de usar lorazepam no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que
lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e
use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.
Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O lorazepam pode causar reações desagradáveis, tais como:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): sedação, sonolência, sensação de cansaço.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
confusão, depressão, alteração do caminhar e da coordenação, tontura, fraqueza muscular,
fraqueza.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): alteração do desejo sexual, orgasmo diminuído, náuseas, impotência.
Frequência desconhecida: diminuição de plaquetas e/ou glóbulos brancos (células da defesa)
e/ou vermelhos no sangue, reações alérgicas (de pele e inchaços de mucosas e vias aéreas
internas), aumento da quantidade de urina, diminuição do sódio no sangue, desinibição, euforia,
tentativa/ideação suicida, ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, distúrbios
do sono/insônia, excitação sexual, alucinações, abuso de drogas, dependência de drogas,
movimentos musculares irregulares e involuntários, geralmente na face, tremores, fala arrastada,
dor de cabeça, convulsões, amnésia, coma, atenção/concentração prejudicada, distúrbio no
equilíbrio, distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva), vertigem (tontura), pressão
baixa, queda da pressão arterial, depressão respiratória, falta de ar, falta de ar durante o sono,
piora de doença pulmonar obstrutiva, intestino preso, coloração amarelada da pele e mucosas por
acúmulo de pigmentos biliares, queda de cabelo, temperatura corporal baixa, síndrome de
abstinência de drogas, aumento de enzimas produzidas pelo fígado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na experiência pós-comercialização, ocorreu superdose com lorazepam predominantemente em
administração concomitante a álcool e/ou outros medicamentos.
Sintomas
Os sintomas podem variar em termos de gravidade e inclui sonolência, confusão mental,
vagarosidade, dificuldade para falar, alteração do caminhar, depressão do Sistema Nervoso
Central, sensação de corpo “mole”, queda de pressão arterial, depressão respiratória, diminuição
do batimento cardíaco, coma e morte.
Tratamento
Procurar um hospital imediatamente após a ingestão de maior quantidade de comprimidos de
lorazepam.
Não se recomenda a indução de vômitos caso haja risco do paciente aspirar o conteúdo do vômito
para o pulmão.
Pode haver indicação de lavagem gástrica se esse procedimento for realizado logo após a
ingestão ou em pacientes sintomáticos. Porém, isso só deve ser feito em hospital e por um
médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370. 0494
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA