maleato de timolol
Solução oftálmica 0,5%
maleato de timolol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica 0,5%
Embalagem contendo 01 frasco com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol)............................................................6,8341mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio, cloreto
de benzalcônio e água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,17mg de timolol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de timolol foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de
glaucoma e/ou hipertensão ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que
você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é
necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será
necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de timolol é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão
intraocular. O mecanismo de ação preciso de maleato de timolol na diminuição da pressão
intraocular não está claramente estabelecido. A ação do maleato de timolol geralmente tem início
rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar maleato de timolol se:
-tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma;
-tem doença pulmonar obstrutiva crônica;
-tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);
-for alérgico a qualquer um de seus ingredientes.
Se não tiver certeza se deve utilizar maleato de timolol, entre em contato com seu médico ou
farmacêutico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha
apresentado:
-problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea
baixa);
-distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);
-problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud);
-problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica);
-diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo;
-doença da tireoide.
Informe ao seu médico que você está usando maleato de timolol antes de realizar uma cirurgia, já
que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento.
Se suspeitar que maleato de timolol está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea
ou vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico
imediatamente.
Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se
submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou
piora dos sintomas.
O maleato de timolol contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode
ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato
gelatinosas, consulte seu médico antes de usar maleato de timolol. Se permitido, remova as lentes
antes da aplicação de maleato de timolol e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las.
Uso na gravidez e lactação: informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar.
Seu médico irá decidir se você deve usar maleato de timolol.
Não use maleato de timolol se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda
amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças: maleato de timolol pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu
médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual
para crianças é de uma gota de maleato de timolol a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s).
Dirigir ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que
podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (veja 8. QUAIS MALES
QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas até que você se sinta
bem.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo
outros colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição
médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos
para reduzir a pressão arterial ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes ou depressão.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA LUZ
E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após aberto, válido por 28 dias.
Características do medicamento: Solução límpida incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso:
Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode
ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves
dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a
ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
NÃO AGITAR ANTES DE USAR.
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa
entre a sua pálpebra e o seu olho, conforme a ilustração abaixo.
NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.
Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por
bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos
contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu
medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu
médico imediatamente.
4. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto;
5. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
6. Após o uso de timolol, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz (conforme
demonstrado na figura) por 2 minutos. Isso ajuda a manter o produto no seu olho.
7. Repita os passos 2, 3, 4, 5 e 6 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a
recomendação do seu médico.
8. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da
ponta gotejadora.
9. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de timolol no frasco. Não se preocupe,
pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose
prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.
Posologia
Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.
A dose usual inicial é de uma gota de maleato de timolol no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à
noite.
Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá
prescrever maleato de timolol para ser utilizado uma vez por dia.
Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios,
juntamente com maleato de timolol, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos(s).
Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o
tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Use maleato de timolol conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma
dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose,
ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de
reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você
pode precisar de cuidados médicos.
Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e
vermelhidão dos olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla. Além disso, os seguintes
efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia,
pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea, diarreia, distúrbios estomacais,
ressecamento da boca, dor torácica, desmaio, palpitações, batimento cardíaco irregular, redução
da frequência cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos e dos pés, falta de ar, tosse, queda de
cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular,
disfunção sexual e diminuição do desejo sexual.
Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou
farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa
dessas reações.
Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros
efeitos, você pode ter tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca
diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370. 0493
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA