Sedalex
Comprimido 300mg + 50mg + 35mg
Sedalex
dipirona
cafeína
citrato de orfenadrina
APRESENTAÇÃO
Comprimido 300mg + 50mg + 35mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada.............................................................................................................300mg
cafeína .......................................................................................................................................50mg
citrato de orfenadrina.................................................................................................................35mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, estearato de magnésio, povidona, álcool etílico e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sedalex é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sedalex possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da ação ocorre a partir de 30
minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sedalex não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este medicamento;
-alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula ou a analgésicos semelhantes
à dipirona – derivados de pirazolonas (ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) ou a pirazolidinas
(ex.: fenilbutazona, oxifembutazona);
-apresentado anteriormente agranulocitose (diminuição significativa de um tipo de glóbulos
brancos chamado granulócitos), causada por dipirona ou por qualquer medicamento semelhante
da classe pirazolona ou pirazolidina;
-glaucoma (aumento da pressão intraocular), obstrução pilórica ou duodenal (estreitamento da
passagem do conteúdo no estômago e intestino), problemas motores no esôfago (megaesôfago),
úlcera péptica estenosante (estreitamento anormal), hipertrofia prostática (aumento da próstata),
obstrução do colo da bexiga e miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza);
-porfiria hepática aguda intermitente - doença metabólica que se manifesta através de problemas
na pele e/ou com complicações neurológicas (risco de ataques de porfiria);
-deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise - destruição dos
glóbulos vermelhos, o que pode levar a anemia);
-função da medula óssea insuficiente (por exemplo, após o uso de alguns medicamentos contra o
câncer ou tem uma condição que afeta como suas células sanguíneas são produzidas ou
funcionam) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
-apresentado anteriormente reações cutâneas graves com este produto;
-desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras
reações anafiláticas (ex.: urticária, rinite, angioedema) com medicamentos para dor, como:
salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno;
-gravidez e amamentação (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em tratamentos prolongados, seu médico deve controlar o perfil das características do sangue,
com hemogramas frequentes, e também a função do fígado e rins.
Sedalex não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou fenotiazínicos.
Sedalex não deve ser utilizado para tratamento de rigidez muscular associada ao uso de
antipsicóticos.
Agranulocitose: este medicamento pode causar agranulocitose, diminuição do número de
granulócitos, que são tipos de glóbulos brancos importantes para combater infecções (ver seção 9
“O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?”), em
consequência de um distúrbio na medula óssea. Esta é uma ocorrência de origem imunoalérgica
que pode durar pelo menos 1 semana. Essas reações são raras e podem ser graves, com risco à
vida e, em alguns casos, fatais. Interrompa o uso da medicação e procure atendimento médico
imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas que podem indicar agranulocitose
ocorrerem: febre, calafrios, dor de garganta e feridas dolorosas nas mucosas (superfícies
corporais úmidas), especialmente na boca, nariz e garganta ou na região genital ou anal.
Em alguns casos, os sintomas podem passar despercebidos, como no uso para alívio da febre ou
mascarados, em casos de pacientes que estão tomando antibióticos.
A agranulocitose pode ocorrer independentemente da dose e a qualquer momento durante o
tratamento, inclusive pouco tempo após a interrupção do uso.
Você pode desenvolvê-la mesmo se já tiver usado este medicamento sem problemas no passado.
Pancitopenia (diminuição das células do sangue): em caso de pancitopenia, o tratamento deve
ser imediatamente interrompido e deve ser monitorada a contagem sanguínea até normalização.
Procure imediatamente seu médico se você tiver sinais ou sintomas, como: mal-estar geral,
infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez enquanto estiver utilizando
Sedalex.
Choque anafilático (reação alérgica grave): pode ocorrer principalmente em pacientes
sensíveis.
Reações cutâneas graves adversas: foram relatadas reações cutâneas graves com o uso de
dipirona, como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica
caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica
Tóxica ou síndrome de Lyell (NET) (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a
apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas, semelhante a uma grande queimadura),
Reação Cutânea Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (manifestação rara induzida por
hipersensibilidade aos medicamentos levando ao surgimento de erupções cutâneas, alterações
hematológicas [no sangue]).
Pare imediatamente o uso de dipirona e procure ajuda médica se notar algum dos sintomas
relacionados a essas reações cutâneas graves descritas na seção “O que devo saber antes de usar
este medicamento?”.
Se você desenvolver sinais ou sintomas tais como: erupções cutâneas muitas vezes com bolhas ou
lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve ser retomado
(vide “Quando não devo usar este medicamento?”).
Reações anafiláticas / anafilactóides (reação alérgica grave que pode ocorrer
principalmente em pacientes sensíveis): em particular, há um risco especial em desenvolver
reações anafilactoides severas se você tem: asma analgésica (crise provocada pelo uso de
analgésicos) ou intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema (quadro de erupção na pele
com inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) (vide
“Quando não devo usar este medicamento?”); asma brônquica, particularmente naqueles com
rinossinusite poliposa (inflamação crônica da mucosa nasossinusal com pólipos) concomitante;
urticária crônica (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira); intolerância
ao álcool; intolerância a corantes (ex.: tartrazina) ou a conservantes (ex.: benzoatos). Informe ao
seu médico se você tem alguma alergia.
A administração de dipirona pode causar reações isoladas de queda da pressão sanguínea (vide
“Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Caso você tenha redução das funções dos rins ou do fígado, é recomendado que seja evitado o
uso de altas doses de Sedalex, visto que a taxa de eliminação de dipirona é reduzida nestes casos.
Em pacientes sob condições gerais de saúde comprometidas, possível insuficiência na função
renal e hepática deve ser levada em consideração.
Lesão hepática induzida por drogas
Casos de hepatite (inflamação do fígado) aguda de padrão predominantemente hepatocelular
(células do fígado) foram relatados em pacientes tratados com dipirona com início de alguns dias
a alguns meses após o início do tratamento. Os sinais e sintomas incluem enzimas hepáticas
séricas (enzimas do fígado) elevadas com ou sem icterícia (cor amarelada da pele e olhos),
frequentemente no contexto de outras reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) a
drogas (por exemplo, erupção cutânea (alteração na pele), discrasias sanguíneas (alterações no
sangue), febre e eosinofilia (aumento de um tipo de células no sangue chamado eosinófilo) ou
acompanhadas por características de hepatite (inflamação do fígado) autoimune. A maioria dos
pacientes se recuperou com a descontinuação do tratamento com dipirona; entretanto, em casos
isolados, foi relatada progressão para insuficiência hepática (redução da função do fígado) aguda
com necessidade de transplante hepático (transplante de fígado).
O mecanismo de lesão hepática (lesão do fígado) induzida por dipirona não está claramente
elucidado, mas os dados indicam um mecanismo imuno-alérgico.
Os pacientes devem ser instruídos a entrar em contato com seu médico caso ocorram sintomas
sugestivos de lesão hepática (lesão do fígado). Nesses pacientes, a dipirona deve ser interrompida
e a função hepática (atividade do fígado) avaliada.
A dipirona não deve ser reintroduzida em pacientes com um episódio de lesão hepática (lesão do
fígado) durante o tratamento com dipirona para o qual nenhuma outra causa de lesão hepática
(lesão do fígado) foi determinada.
Sedalex não deve ser tomado se você já tomou algum medicamento contendo dipirona e teve
problemas de fígado. Se você não tiver certeza, converse com seu médico.
Foi notificada inflamação do fígado em pacientes tomando dipirona, com sintomas que se
desenvolveram alguns dias a alguns meses após o início do tratamento.
Pare de usar Sedalex e contacte um médico se tiver sintomas de problemas hepáticos (do fígado)
(vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Outros medicamentos e produtos:
Informe o seu médico se estiver a tomar um dos seguintes:
-bupropiona, um medicamento usado para tratar a depressão ou como um auxiliar para parar de
fumar;
-efavirenz, um medicamento usado para tratar HIV / AIDS;
-metadona, um medicamento usado para tratar a dependência de drogas ilícitas (os chamados
opioides);
-valproato, um medicamento usado para tratar a epilepsia ou doença bipolar;
-tacrolimus, um medicamento usado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes
transplantados;
-sertralina, um medicamento usado no tratamento da depressão.
Gravidez e amamentação: recomenda-se não utilizar Sedalex durante os primeiros 3 meses da
gravidez. O uso de Sedalex durante o segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer após
cuidadosa avaliação do potencial risco/benefício pelo médico.
Sedalex, entretanto, não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez. Embora a
dipirona seja um fraco inibidor da síntese de prostaglandina, a possibilidade de fechamento
prematuro do canal arterial e complicações perinatais, devido à diminuição da agregação
plaquetária tanto da mãe quanto do recém-nascido, não pode ser descartada. A segurança de
Sedalex durante a amamentação não está estabelecida. Partes da dipirona passam pelo leite
materno. A amamentação deve ser evitada até 48 horas após o uso de Sedalex.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Pacientes idosos: podem sentir certo grau de confusão mental com a administração do produto.
Deve ser considerada possível insuficiência na função dos rins e fígado.
Outros grupos de risco: Sedalex deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes
distúrbios do coração: taquicardia, arritmias cardíacas, insuficiência coronária ou
descompensação cardíaca. Caso você apresente deficiência de protrombina (elemento da
coagulação do sangue), a dipirona pode agravar a tendência à hemorragia.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Sedalex pode prejudicar a
capacidade do paciente para o desempenho de atividades como operar máquinas ou conduzir
veículos.
Cafeína: A ingestão excessiva de cafeína (por exemplo, café, chá, alimentos, outros
medicamentos e bebidas) deve ser evitada enquanto estiver tomando este produto (vide
“Superdose”).
Recomenda-se cuidado especial ao usar cafeína em pacientes com hipertireoidismo (risco de
efeitos colaterais da cafeína) ou arritmias.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
-Propoxifeno: o uso concomitante de orfenadrina com propoxifeno pode causar confusão,
ansiedade e tremores.
-Fenotiazínicos: os fenotiazínicos, como a clorpromazina, podem interferir no controle da
temperatura corporal, causando tanto diminuição quanto aumento da temperatura corporal. A
dipirona pode potencializar eventual diminuição da temperatura corporal causada por
fenotiazínicos.
-Antipsicóticos: agentes anticolinérgicos, como a orfenadrina, não controlam a discinesia tardia
(movimentos involuntários) associada ao uso prolongado de antipsicóticos. Seu uso pode mesmo
exacerbar os sintomas neurológicos envolvidos na coordenação dos movimentos (de liberação
extrapiramidal) associados a estas drogas.
Indução farmacocinética de enzimas metabolizadoras
A dipirona pode induzir enzimas metabolizadoras, incluindo CYP2B6 e CYP3A4.
A coadministração de dipirona com substratos do CYP2B6 e/ou CYP3A4, como bupropiona,
efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina, pode causar uma redução nas
concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Portanto, recomenda-se cautela quando dipirona e substrato de CYP2B6 e/ou CYP3A4 são
administrados concomitantemente; a resposta clínica e/ou os níveis do medicamento devem ser
seguidos de monitoramento terapêutico do medicamento.
valproato: a dipirona pode diminuir os níveis séricos de valproato quando coadministrado, o que
pode resultar em eficácia potencialmente diminuída do valproato. Os prescritores devem
monitorar a resposta clínica (controle das convulsões ou controle do humor) e considerar o
monitoramento dos níveis séricos de valproato, conforme apropriado.
Adicionar dipirona ao metotrexato pode aumentar a hematotoxicidade (toxicidade do sangue) do
metotrexato, particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada.
A dipirona pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária, quando
tomado concomitantemente. Portanto, esta combinação deve ser usada com cautela em pacientes
que tomam ácido acetilsalicílico em baixas doses para proteção cardiovascular.
Medicamento-alimento: não há dados disponíveis até o momento sobre a administração
concomitante de alimentos e Sedalex.
Medicamento-exame laboratoriais: foram reportadas interferências em testes laboratoriais que
utilizam reações de Trinder (por exemplo: testes para medir níveis séricos de creatinina,
triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15 A 30ºC). PROTEGER DO CALOR
E DA UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular biconvexo sem vinco de cor branca a
amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), por via oral.
Posologia: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar estes limites.
Não há estudos dos efeitos de Sedalex administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Baseando-se nos sintomas, reintroduzir a medicação respeitando sempre os horários e intervalos
recomendados. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios cardíacos: síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos
agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina
alérgica), redução ou aumento do ritmo cardíaco, arritmias cardíacas, palpitações.
Distúrbios do sistema imunológico: choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, que
podem se tornar graves e com risco de vida, às vezes fatal. Estas reações podem ocorrer mesmo
após Sedalex ter sido utilizado previamente em muitas ocasiões sem complicações. Podem se
manifestar com sintomas na pele ou nas mucosas (como: coceira e/ou ardência, ardor,
vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, sintomas gastrintestinais,
podendo progredir para formas mais severas de urticária generalizada, angioedema grave (até
mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave (contração dos brônquios levando a chiado
no peito), arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento
da pressão sanguínea) e choque circulatório (colapso circulatório em que existe um fluxo
sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo). Em pacientes com síndrome da asma
analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos.
Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após o uso de dipirona ou
horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram na primeira hora após
a administração.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção fixada medicamentosa; raramente, exantema
[rash (erupções cutâneas)]; em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de
reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) ou síndrome
de Lyell (doença inflamatória aguda que afeta principalmente pele e mucosas).
Pare de usar Sedalex e imediatamente contacte um médico se você vivenciar alguns dos sintomas
abaixo:
Manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, muitas vezes
com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos, estas
erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), erupção cutânea disseminada,
temperatura corporal elevada (febre > 38ºC) e linfonodos aumentados (Reação Cutânea
Associada à Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ou síndrome de hipersensibilidade
medicamentosa) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Distúrbios do sangue e sistema linfático: anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia,
incluindo casos fatais, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) e trombocitopenia
(redução do número de plaquetas). Estas reações podem ocorrer mesmo após Sedalex ter sido
utilizado previamente em muitas ocasiões, sem complicações.
Sinais típicos de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex.: orofaríngea,
anorretal, genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente persistente ou
recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo tratamento com antibióticos, os sinais típicos de
agranulocitose podem ser mínimos. Sinais típicos de redução do número de plaquetas incluem
maior tendência para sangramento e aparecimento de manchas vermelhas ou purpúreas na pele e
membranas mucosas.
Foram relatados casos muito raros de anemia aplástica (produção de quantidade insuficiente de
glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas pela medula óssea) associada ao uso de orfenadrina.
Distúrbios vasculares: reações de queda na pressão sanguínea isoladas. Podem ocorrer,
ocasionalmente após a administração, reações de queda na pressão sanguínea transitórias
isoladas; em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de queda crítica da pressão
sanguínea.
Distúrbios renais e urinários: em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico
de doença dos rins, pode ocorrer agravamento da função dos rins (insuficiência renal aguda), em
alguns casos com diminuição ou ausência da produção de urina (oligúria ou anúria), ou perda de
proteína através da urina. Em casos isolados, pode ocorrer inflamação nos rins (nefrite
intersticial). Coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina.
Distúrbios gastrointestinais: Foram reportados casos de sangramento gastrointestinal.
Distúrbios hepatobiliares: lesão hepática (lesão do fígado) induzida por medicamentos,
incluindo hepatite aguda (inflamação do fígado), icterícia (cor amarelada da pele e olhos),
aumento das enzimas hepáticas (enzimas do fígado) podem ocorrer com frequência desconhecida
(vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Pare de usar Sedalex e imediatamente contacte um médico se você vivenciar alguns dos sintomas
abaixo:
Calafrios, febre, dor de garganta e feridas dolorosas nas mucosas (superfícies corporais úmidas),
especialmente na boca, nariz e garganta ou na região genital ou anal. Veja também a seção 4 “O
que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Náusea ou vômito, febre, sensação de cansaço, perda de apetite, urina de cor escura, fezes de cor
clara, aparecimento de cor amarelada na pele ou na parte branca dos olhos, coceira, erupção na
pele ou dor na parte superior do estômago. Esses sintomas podem ser sinais de lesão hepática (do
fígado) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Outros sintomas: boca seca, sede, diminuição da sudorese, retenção ou hesitação urinária (atraso
na passagem da urina), visão borrada, dilatação da pupila, aumento da pressão intraocular,
fraqueza, enjoos, vômitos, dor de cabeça, tonturas, prisão de ventre, sonolência, reações
alérgicas, coceira, alucinações, agitação, tremor, irritação gástrica. Não frequentemente, pacientes
idosos podem sentir certo grau de confusão mental. Em doses tóxicas podem ocorrer, além dos
sintomas mencionados, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), distúrbio da fala,
dificuldade para ingerir alimentos líquidos ou sólidos, pele seca e quente, dor ao urinar,
diminuição dos movimentos peristálticos intestinais, delírio e coma.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A orfenadrina é uma droga potencialmente tóxica e há relatos de mortes associadas à superdose
(ingestão de 2 a 3g de uma só vez). Efeitos tóxicos podem ocorrer, rapidamente em 2 horas, em
intoxicação aguda, com convulsões, arritmias cardíacas e morte.
Após superdose aguda com dipirona, foram registradas reações como: náuseas, vômito, dor
abdominal, deficiência da função dos rins/insuficiência dos rins aguda (ex.: devido à nefrite
intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigem, sonolência, coma,
convulsões) e queda da pressão sanguínea (algumas vezes progredindo para choque) bem como
arritmias cardíacas (taquicardia). Após a administração de doses muito elevadas, a excreção de
um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina. A
cafeína tem ação estimulante central, podendo acentuar os sintomas excitatórios das duas drogas
anteriores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0179
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de
um profissional de saúde.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA