soro antilatrodéctico
Instituto Vital Brazil S/A
Solução Injetável
300 DL / 2 ml
Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antilatrodéctico
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Latrodectus curacaviensis
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 2 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 300 DL de veneno de
referência da aranha Latrodectus curacaviensis.
Cartucho com 1 ampola de 2 ml.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 ml contém:
Fração F(ab’) de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 300 DL de veneno de referência
2 50
Latrodectus curacaviensis (soroneutralização em camundongo).
Excipientes qsp .................................................................................................................................................. ampola 2 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antilatrodéctico é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de aranha
Latrodectus curacaviensis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antilatrodéctico deve ser administrado por via intramuscular e possui como efeito imediato a neutralização das
ações tóxicas do veneno da aranha do gênero Latrodectus na circulação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilatrodéctico não possui contraindicações, porém, nos pacientes com antecedentes alérgicos à proteína de origem
equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intramuscular do soro antilatrodéctico deve ser feita com assistência
médica, para o controle de possíveis reações adversas à soroterapia.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilatrodéctico (Latrodectus curacaviensis) pode ser usado em idosos, crianças e demais grupos de risco desde que
seja com assistência médica.
MEDIDAS PRÉVIAS À SOROTERAPIA:
 Conduzir o paciente para a Unidade de Saúde referência (polo de atendimento), mais próxima ao local de ocorrência do
acidente para avaliação da aplicação de soro específico, conforme gravidade do acidente e avaliação médica.
 Manter o paciente em repouso, evitando correr ou caminhar.
 Tranquilizar o paciente, podendo ser administrados analgésicos, mas evitando-se drogas de ação depressora do sistema
nervoso central.
 Não fazer garroteamento (torniquete) do membro afetado, sucção ou incisão no local da picada.
 Limpar cuidadosamente o local com água e sabão. Não colocar substâncias sobre a ferida (fumo, café, esterco, ervas,
etc) ou fazer curativos oclusivos.
 Monitorar sinais vitais e volume urinário.
 Não fazer uso de bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilatrodéctico deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2 e 8 ºC. Não congelar. Uma vez aberta a ampola,
o soro deve ser utilizado imediatamente.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ASPECTO FÍSICO
O soro antilatrodéctico é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, livre de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilatrodéctico deve ser administrado o mais precocemente possível, por via intramuscular.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se aplica, por ser de uso restrito a hospitais e com assistência médica.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido, rubor cutâneo, urticária,
tosse seca, rouquidão, náuseas, vômito, cólicas abdominais, diarreia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): febre baixa, prurido ou urticária
generalizados, artralgias, linfadenopatia, edema periarticular e proteinúria.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não se aplica, por ser de uso restrito a hospitais e com assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro : 1.0407.0096.001-1
Farm. Resp.: Dr. Jorge Luiz Coelho Mattos
CRF-RJ nº 3083
Registrado e produzido por:
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
Rua Maestro José Botelho, 64 – Vital Brazil
Niterói – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 30.064.034/0001-00
Indústria Brasileira
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Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
SAC: 0800-0221036
sac@vitalbrazil.rj.gov.br
www.vitalbrazil.rj.gov.br
Uso restrito a hospitais.
Uso sob prescrição.
Venda proibida ao comércio.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/11/2025
BULA SALD 011630
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