Passajá®
Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica Ltda.
Solução Bucal
1mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PASSAJÁ®
cloridrato de procaína, timol, mentol e cânfora
APRESENTAÇÕES
Solução bucal; cada 1mL contém 1mg de cloridrato de procaína, 4mg de timol, 8mg de mentol e 2mg
de cânfora; flaconete contendo 4mL.
SOLUÇÃO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PASSAJÁ® contém: cloridrato de procaína 1mg; timol 4mg; mentol 8mg; cânfora 2mg.
Excipientes: fenol, eugenol e álcool etílico. PASSAJÁ® é uma solução alcoólica 96,5%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado somente para os casos de dor de dente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PASSAJÁ® atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica
local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua
aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PASSAJÁ® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima
de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive
com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por
crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial.
Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos.
Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente
em crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PASSAJÁ® não deve ser aplicado sobre a mucosa bucal, caso ocorra, lave a boca com bastante água,
sem engolir. Não existem restrições ou recomendações especiais sobre o uso de PASSAJÁ® em
pessoas idosas. Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do
produto. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. De acordo
com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou
então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em
mulheres grávidas.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima
de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.
Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive
com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por
crianças pequenas ou mal-nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial.
Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos.
Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente
em crianças.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PASSAJÁ® deve ser guardado ao abrigo da luz, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC
e 30ºC). O medicamento tem prazo de validade de 2 anos, ou 24 meses, a contar da data de sua
fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PASSAJÁ® é apresentado na forma de solução bucal com odor característico; é uma solução límpida,
incolor ou levemente amarelada, sem depósito.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto PASSAJÁ®
e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
SOLUÇÃO BUCAL
USO ADULTO
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de aplicar uma dose, não necessita compensá-la por outra dose, salvo no caso de
sentir dor.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Embora PASSAJÁ® seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que
ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo,
irritação e ardência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0342.0050
Registrado e produzido por: FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 36
Rio de Janeiro – RJ CEP 20.770-100
CNPJ 33474289/0001-30
Indústria Brasileira
SAC (21) 2597-2045
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um
profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/02/2024.
Papel reciclável
b.pas.vp_02