Cronobê®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Solução injetável
5.000 mcg
Cronobê ®
cloridrato de hidroxocobalamina (B12)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
 APRESENTAÇÕES:
Solução injetável de 5.000 mcg. Caixa com 2 ampolas de 2,5 ml.
 USO INTRAMUSCULAR.
 USO ADULTO.
 Composição:
Solução Injetável
Cada ampola de Cronobê 2,5 ml contém:
cloridrato de hidroxocobalamina (vitamina B12) ........................ 5.000 mcg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, povidona, edetato dissódico e água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cronobê® está indicado nas doenças das articulações (artropatias reumáticas); nas neurites
(inflamações nos nervos); nas nevralgias em geral; no tratamento da anemia perniciosa
(decorrente da má absorção de vitamina B12); no tratamento e profilaxia das deficiências
vitamínicas (estados carências de vitamina B12); casos de nutrição inadequada ou má absorção
intestinal; dietas não habituais como as vegetarianas, macrobióticas, de obesidade; como aporte
suplementar nas seguintes circunstâncias (estresse ou infecção prolongada, doença renal,
tumores malignos do pâncreas e intestino, insuficiência hepática e alcoolismo com cirrose,
crescimento excessivo de bactérias no intestino delgado, diarreia persistente), e em todos os
casos em que é oportuno o emprego de vitamina B12 em doses elevadas com efeito prolongado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cronobê® é um complexo de vitamina B12 com ação prolongada. É rapidamente absorvido pelo
organismo, iniciando sua ação terapêutica, que perdura por até 10 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula e em pacientes com doença de Leber (doença óptica hereditária).
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Biolab Sanus Paciente (Cronobê) 01/2025
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes que não toleram as cobalaminas de origem natural nos alimentos, podem não tolerar o
cloridrato de hidroxocobalamina.
Dependendo da condição em que se encontra o paciente, recomenda-se o monitoramento nas
concentrações de ácido fólico e vitamina B12; contagem de glóbulos brancos e vermelhos,
plaquetas e glóbulos vermelhos ainda em formação no sangue após 5 a 7 dias de tratamento; e
determinação de potássio sérico nas primeiras 48 horas em pacientes com anemia
megaloblástica.
A Vitamina B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico.
A resposta clínica inadequada da vitamina B12 pode ocorrer na presença de infecção, doença no
rim, tumor ou deficiência concomitante de ácido fólico e ferro.
O risco de câncer gástrico em pacientes com anemia perniciosa é alto. Recomenda-se o
acompanhamento de câncer gástrico oculto em intervalos regulares.
Gravidez – Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação – Não é conhecida a segurança do uso de vitamina B12 cronoativa durante a
amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam
amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Geriatria (idosos) – não são conhecidos problemas relacionados ao uso de vitamina B12 em
idosos.
Insuficiência renal/hepática – recomenda-se a determinação da concentração plasmática de
vitamina B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico
em pacientes com alterações nas funções do rim e do fígado.
Interações medicamentosas:
Evite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Doses altas e contínuas de ácido fólico podem reduzir as concentrações sanguíneas de vitamina
B12.
Interferência em exames laboratoriais: os antibióticos podem interferir nos ensaios
microbiológicos para determinação das concentrações de vitamina B12 no sangue, causando
falsos resultados baixos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Mantenha Cronobê® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.
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Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Cronobê® 5.000 mcg solução injetável: líquido límpido, marrom avermelhado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso injetável intramuscular. Este medicamento deve ser administrado somente pela via
recomendada para evitar riscos desnecessários. Cronobê® deve ser aplicado somente por
profissional da saúde qualificado.
As administrações devem ser exclusivamente por via intramuscular, com intervalos de 3 a 7
dias, em tratamentos por ciclos de 3 ou mais semanas. As variações no ritmo das administrações
e na duração do tratamento devem ser indicadas por exclusivo critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, o esquema posológico estabelecido pelo médico deve ser retomado
logo que possível. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia ou manifestações cutâneas, diminuição dos níveis de potássio.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceiras,
manchas avermelhadas pelo corpo, lesões na pele, dor no local da injeção ou dificuldade de
respirar com chiado no peito.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Deve-se procurar socorro médico imediato para que ele possa tomar medidas gerais
sintomáticas e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS – 1.0974.0008
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rodovia Pres. Castelo Branco, Km 35,6 n° 3.565
Itapevi – SP CEP 06696-000
CNPJ 61.190.096/0008-69
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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