cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
Creme 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g
Embalagem contendo 01 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
cetoconazol................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona).................................0,64mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5mg de neomicina)......................................................2,5mg
Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: cera autoemulsionante não iônica, petrolato branco, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, trolamina e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-
inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
-Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato
com o corpo);
-Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele,
levando ao aparecimento de lesões e coceira);
-Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção
de sebo pelas glândulas sebáceas associado à presença de um fungo);
-Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e
aumento de germes no local);
-Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária,
medicamentosa ou alérgica);
-Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e
espessamento da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para
ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você
tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento.
Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.
Não use este medicamento em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes
simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve
procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina,
você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu
médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como
o tratamento deve terminar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no
efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o
tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por
exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas;
famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou
cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações
alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de
saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois
isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento
de infecções mais graves.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA LUZ
E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por
exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.
Você deve usar este medicamento apenas sob orientação do seu médico.
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1
vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes
ao dia.
Não use este medicamento por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades deste medicamento.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções de uso:
1-Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos
cortantes.
2-Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma
superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da
bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre.
3-Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
4-Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação,
ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que
protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que
não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da
pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária,
atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da
pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou
estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde
a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo
indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela
audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células
renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne
(espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos
pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos
sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da
sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele
pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma
(grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash
(erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão,
inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso
você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em
contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a
quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0468
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA