CPHD AC 35 E 45
C/GLICOSE
Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda
Solução para Hemodiálise
Ver:05
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD AC 35 C/GLICOSE
CPHD AC 45 C/GLICOSE
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros e 6,2 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
COMPOSIÇÃO:
CPHD com Na+ 105 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 214,78 g/L sódio 140,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 12,86 g/L cálcio 2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 31,50 g/L cloretos 110,00 mEq/L
Ácido Acético 10,70 g/L acetato 5,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 30,00 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
Ver:05
CPHD com Na+ 105,0 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,50 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 214,78 g/L sódio 140,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 18,02 g/L cálcio 3,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 31,50 g/L cloretos 111,00 mEq/L
Ácido Acético 10,70 g/L acetato 5,00 mEq/L
Água purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 30,00 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 - 7,2
CPHD com Na+ 103,0 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,00 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 3,92 g/L potássio 1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 15,44 g/L cálcio 3,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 31,50 g/L cloretos: 108,50 mEq/L
Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L
Água purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 32,00 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH 6,8 – 7,2
Ver:05
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
sódio 138,00 mEq/L
Cloreto de Sódio 210,70 g/L
potássio 2,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 5,23 g/L
cálcio 3,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 18,02 g/L
magnésio 1,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L
cloretos 109,50 mEq/L
Glicose 31,50 g/L
acetato 3,00 mEq/L
Ácido Acético 6,31 g/L
bicarbonato 32,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 3,0 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 210,70 g/L sódio 138,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 5,23 g/L potássio 2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 15,44 g/L cálcio 3,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 31,50 g/L cloretos 109,00 mEq/L
Ácido Acético 6,31 g/L acetato 3,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 32,00 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
Ver:05
CPHD com Na+ 103 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
sódio 138,00 mEq/L
Cloreto de Sódio 210,70 g/L
potássio 2,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 5,23 g/L
cálcio 2,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 12,86 g/L
magnésio 1,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 3,56 g/L
cloretos 108,50 mEq/L
Glicose 31,50 g/L
acetato 3,00 mEq/L
Ácido Acético 6,31 g/L
bicarbonato 32,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 3,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 5,05 g/L potássio 1,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 23,20 g/L cálcio 3,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 40,50 g/L cloretos 105,65 mEq/L
Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 35,44 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
Ver:05
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 1,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
sódio 139,00 mEq/L
Cloreto de Sódio 262,06 g/L
potássio 1,50 mEq/L
Cloreto de Potássio 5,05 g/L
cálcio 2,50 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 16,56 g/L
magnésio 1,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 4,58 g/L
cloretos 104,65 mEq/L
Glicose 40,50 g/L
acetato 4,00 mEq/L
Ácido Acético 10,81 g/L
bicarbonato 35,44 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,0 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Cloreto de Sódio 262,06 g/L sódio 139,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 6,71 g/L potássio 2,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 16,56 g/L cálcio 2,50 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 4,58 g/L magnésio 1,00 mEq/L
Glicose 40,50 g/L cloretos 105,15 mEq/L
Ácido Acético 10,81 g/L acetato 4,00 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 35,44 mEq/L
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
Ver:05
CPHD com Na+ 99,65 mEq/L + K+ 2,5 mEq/L + Ca++ 2,5 mEq/L + Mg++ 1,00 mEq/L + Glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
Composição Quantitativa dos Íons (após diluição):
Composição Quantitativa dos Sais (p/v):
sódio 139,00 mEq/L
Cloreto de Sódio 262,06 g/L
potássio 2,00 mEq/L
Cloreto de Potássio 6,71 g/L
cálcio 3,00 mEq/L
Cloreto de Cálcio (2H O) sol. 50% p/v 19,88 g/L
magnésio 1,00 mEq/L
Cloreto de Magnésio (6H O) 4,58 g/L
cloretos 105,65 mEq/L
Glicose 40,50 g/L
acetato 4,00 mEq/L
Ácido Acético 10,81 g/L
bicarbonato 35,44 mEq/L
Água Purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL
glicose 5,00 mMol/L (90 mg%)
pH: 6,8 -7,2
Ver:05
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal por
meio de máquinas de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos
do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma,
por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana
artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a
retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que
é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que
este é fundamental no processo de hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também
muito problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do
produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata.
Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.
Não reutilizar a embalagem vazia.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de atendimento.
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro no Ministério da Saúde:
ANVISA/MS: 1.1691.0006.001-2
ANVISA/MS: 1.1691.0006.002-0
ANVISA/MS: 1.1691.0006.003-9
ANVISA/MS: 1.1691.0006.004-7
ANVISA/MS: 1.1691.0006.012-8
ANVISA/MS: 1.1691.0006.013-6
ANVISA/MS: 1.1691.0006.014-4
ANVISA/MS: 1.1691.0006.015-2
ANVISA/MS: 1.1691.0006.016-0
ANVISA/MS: 1.1691.0006.017-9
Ver:05
Responsável Técnico:
Leonardo Kras Borges Martinelli
CRF/RS 9814
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda.
Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54
Indústria Brasileira
SAC: (51) 3320-5800
Ver:05