SOLUÇÃO DE RINGER COM
LACTATO
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Solução injetável
Solução Ringer com Lactato_BU05 1
Solução ringer com lactato
(cloreto de sódio + cloreto de potássio +cloreto de cálcio + lactato de sódio)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Apresentações: Frascos plásticos contendo 500 ml e 1000 ml
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contêm:
cloreto de sódio NaCl..............................................................................0,6 g
cloreto de potássio KCl ........................................................................0,030 g
cloreto de cálcio di-hidratado CaCl2.2H2O........................................................0,020 g
lactato de sódio C3H5O3Na .............................................................................0,310 g
água para injetáveis q.s.p..............................................................100 mL
Excipientes: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Na+ ................................................................................................ 130,0 mEq/L
K+.................................................................................................... 4,0 mEq/L
Ca2+................................................................................................. 2,7 mEq/L
Cl- ................................................................................................. 108,7 mEq/L
C H O .......................................................................................... 28,0 mEq/L
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Osmolaridade................................................................................ 273,20 mOsmol/L
pH .................................................................................................. 6,0 - 7,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há perda de
líquidos e de íons cloreto, sódio, potássio e cálcio, e para prevenção e tratamento da acidose
metabólica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de Ringer com Lactato é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de
potássio e lactato de sódio, diluídos em água para injeção. Exceto pela presença de lactato e pela
ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se muito daquela dos líquidos
extracelulares (fora das células).
Deste modo, a solução de Ringer com Lactato pode ser utilizada para reposição de líquido e
íons em situações em que essas perdas acontecem, como também a proporcionar o aumento
ligeiro de íons em situações em que essas perdas acontecem, como também a proporcionar um
aumento ligeiro do teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que há um
desvio do equilíbrio ácido-basico no sentido da acidose.
Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução fisiológica, é vantajosa
administração da solução de Ringer com Lactato com relação a outras soluções de reposição, a
fim de evitar uma possível acidose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução de Ringer com Lactato é contraindicada para pacientes com acidose láctica(redução
do pH com produção de ácido lático), alcalose metabólica (aumento do pH), hipernatremia
(excesso de sódio no sangue), hipercalcemia (excesso cálcio no sangue), hiperpotassemia
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(excesso de potássio no sangue), hipercloremia (excesso de cloro no sangue) e lesão dos
hepatócitos (células do fígado) com anormalidade do metabolismo de lactato e pacientes com
insuficiência renal (falência dos rins) e ou cardíaca.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo
local da infusão sanguínea devido ao risco de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os
quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.
A solução de Ringer com Lactato não deve ser adicionada a soluções contendo carbonato,
oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio.
Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com
insuficiência renal severa (falência dos rins), insuficiência cardíaca congestiva (falência
cardíaca) e em condições nas quais retenção de potássio esteja presente.
A administração intravenosa dessa solução Ringer com Lactato pode causar sobrecarga de
fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar.
A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas,
especialmente em pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.
Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura da Solução de Ringer com
Lactato não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após
a mistura, antes e durante a administração.
As soluções de Ringer com Lactato devem ser dadas a mulheres grávidas somente se claramente
necessário
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco
Uso em criançasA segurança e a efetividade na população pediátrica estão baseadas na
similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em neonatos e em crianças pequenas, o
volume de fluido pode afetar o balanço hidroeletrolítico (de água e eletrólitos), especialmente
nos neonatos prematuros, cuja função renal pode estar imatura e cuja habilidade de eliminar
cargas do líquido e do soluto pode estar limitada.
Uso geriátrico
Nos estudos clínicos com injeção de Ringer não foi incluído número suficiente de pessoas com
mais de 65 anos que permita determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela
menor dose terapêutica, devido à maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das
funções renal, cardíaca (do coração) ou hepática (do fígado), além da possível existência de
outros distúrbios e/ou medicamentos concomitantes.
Interações medicamentosas
Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas de coração), particularmente em uso
de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de Ringer
com Lactato devido à presença de potássio.
Por conter sódio, é necessária cautela na administração em pacientes em uso de corticosteroides
e corticotropínicos.
Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo
local da infusão sanguínea da Solução de Ringer com Lactato devido ao risco de coagulação. A
Solução de Ringer com Lactato não deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem
a formação de sais de cálcio precipitados, tais como: soluções contendo carbonato, oxalato e
fosfato.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser
armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30º C. Prazo de validade: 24 meses após a
data de fabricação.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.
Isento de PVC e látex.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado exclusivamente via intravenosa sob risco de danos de
eficácia terapêutica.
Modo de usar
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso das
condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para
se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.
A solução é acondicionada em frascos em SISTEMA FECHADO para administração
intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar
embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração
de fluido da segunda embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA
ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Para abrir:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se
for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de
preparar a solução de Ringer com Lactato para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as
recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
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desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de
ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
1. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool a 70%;
2. Identificar e remover o lacre do sítio de conexão do equipo. No caso dos frascos, este sítio
está protegido pelo lacre de maior diâmetro (figura 1);
3. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
4. Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o
caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a
administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:
1. Identificar o lacre do sítio de aditivação. Para os frascos, ele está protegido pelo lacre de
menor diâmetro (figura 1);
2. Quando se tratar de frasco: quebrar o lacre do sítio de aditivação;
3. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
4. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de
medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral;
5. Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
6. Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no diluente estéril e apirogênico
adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:
1. Fechar a pinça do equipo de infusão;
2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na
solução parenteral;
4. Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5. Prosseguir a administração.
Posologia
O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, precedida de
criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação
medicamentosa que possa ocorrer entre os seus componentes.
A administração da Solução de Ringer com Lactato deve ser baseada na manutenção ou
reposição calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por
profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração e incluem
febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou inflamação irradiando-se a partir do
ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa, suspender a
infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário e guardar o restante da solução para
posterior investigação, se necessário.
Por conter íons lactato deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar
alcalose metabólica.
Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a edema (inchaço) e exacerbação
da insuficiência cardíaca congestiva (problemas do coração), devido à retenção de água,
resultando em aumento do volume do fluido extracelular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A solução de Ringer com Lactato em doses elevadas pode causar sintomas de desconforto tais
como: náusea, vômito, dor abdominal e diarreia, dor de cabeça, sonolência e arritmias.
A infusão de grandes volumes da solução de Ringer com Lactato pode causar hipervolemia
(quantidade aumentada de fluido na corrente sanguínea), resultando em diluições eletrolíticas do
sangue, hiper-hidratação, indução da acidose metabólica (acidez excessiva do sangue provocada
pela diminuição da concentração de bicarbonato) e edemas pulmonares (acúmulo de líquido no
pulmão). Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0041.0103
Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda
Aquiraz - CE
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04 – Indústria Brasileira
SAC 0800 7073855
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Uso restrito a hospitais
Venda sob prescrição médica
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