losartana potássica + hidroclorotiazida
Bula para paciente
Comprimido revestido
50 mg + 12,5 mg
100 mg + 25 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
losartana potássica + hidroclorotiazida
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida: embalagem com 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg de losartana potássica e 25 mg de hidroclorotiazida: embalagem com 30
comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
Composição:
Cada comprimido revestido de 50 + 12,5 mg contém:
losartana potássica............................................................................................................................................ 50 mg
hidroclorotiazida .............................................................................................................................................. 12,5 mg
excipientes*...................................................................................................................................... q.s.p 1 comprimido
*Excipientes: celulose microcristalina; amido; dióxido de silício; estearato de magnésio; lactose monoidratada;
hipromelose; macrogol; dióxido de titânio e corante laca amarelo quinoleína.
Cada comprimido revestido de 100 + 25 mg contém:
losartana potássica............................................................................................................................................. 100 mg
hidroclorotiazida ............................................................................................................................................... 25 mg
excipientes**.................................................................................................................................... q.s.p 1 comprimido
**Excipientes: celulose microcristalina; amido; dióxido de silício; estearato de magnésio; lactose monoidratada;
hipromelose; macrogol; dióxido de titânio e corante laca amarelo quinoleína.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico receitou losartana potássica + hidroclorotiazida para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes
com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana,
frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de
ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (vide itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso em pacientes
de raça negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O losartana potássica + hidroclorotiazida é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II
(losartana) e um diurético (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão
alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal câmara de
bombeamento do coração, seu médico prescreveu losartana potássica + hidroclorotiazida para ajudar a diminuir o risco de
eventos cardiovasculares, como derrame (acidente vascular cerebral).
Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial. Sem
a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão
arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número mais
alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os
batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a) e
relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
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Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão
arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você pode
estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral),
ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também
pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso
de medicamentos, como losartana potássica + hidroclorotiazida.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a recomendação médica
para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como losartana potássica + hidroclorotiazida trata a pressão alta?
O ingrediente losartana de losartana potássica + hidroclorotiazida reduz a pressão arterial bloqueando especificamente
uma substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O ingrediente
losartana de losartana potássica + hidroclorotiazida faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida de
losartana potássica + hidroclorotiazida faz com que os rins eliminem mais sal e água. Juntos, a losartana e a
hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da
medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar losartana potássica +
hidroclorotiazida.
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o coração ficar
hipertrofiado.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente vascular cerebral). A
losartana potássica + hidroclorotiazida reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame, em pacientes com
pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar losartana potássica + hidroclorotiazidase:
 for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja: COMPOSIÇÃO);
 for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados das
sulfonamidas);
 não estiver urinando;
 for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida, entre em
contato com seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre
quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus eritematoso ou
se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar necessário ajustar a dose dos seus
medicamentos.
Informe ao seu médico se você está utilizando outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de potássio
(veja: Interações medicamentosas).
Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com losartana potássica +
hidroclorotiazida, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.
Informe ao seu médico se você já teve câncer de pele ou se você desenvolver alguma nova lesão de pele durante o
tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente com altas doses à longo prazo, pode aumentar o risco de
alguns tipos de câncer de pele e lábio (câncer de pele não melanoma). Converse com seu médico como proteger sua pele
da exposição solar e evite bronzeamento artificial.
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Se sentir falta de ar grave ou dificuldade em respirar depois de tomar losartana potássica + hidroclorotiazida, pare a
medicação e procure atendimento médico imediatamente. Se você sentir uma diminuição na visão ou dor nos olhos, estes
podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroidal) ou de aumento da pressão no
olho e podem acontecer dentro de horas ou semanas após tomar losartana potássica + hidroclorotiazida). Isso pode levar à
perda permanente da visão, se não for tratado. Se você já teve uma alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter maior
risco de desenvolver tais sintomas.
Gravidez e amamentação: o uso de losartana potássica + hidroclorotiazida não é recomendado enquanto você estiver
grávida ou amamentando. losartana potássica + hidroclorotiazida pode causar danos ou a morte do feto. Converse com
seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar
enquanto toma losartana potássica + hidroclorotiazida informe seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica + hidroclorotiazida em crianças, portanto
losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso em idosos: em geral, losartana potássica + hidroclorotiazida age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela
maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que
os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com losartana potássica +
hidroclorotiazida 50 + 12,5 mg.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo que envolveu
pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de derrame (acidente
vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou
que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão, o atenolol, não se
aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como você
reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um automóvel ou
operar máquinas perigosas).
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento, ao
aumentar a dose e quando houver o uso concomitante de álcool, barbituratos ou narcóticos.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: em geral, losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser tomado com outros
medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou
pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É especialmente importante informar ao seu
médico se está tomando:
- suplementos de potássio;
- agentes poupadores de potássio;
- substitutos de sal contendo potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de potássio (por
exemplo, produtos que contenham trimetoprima);
- outros medicamentos para reduzir a pressão sanguínea;
- outros diuréticos;
- resinas que reduzem os níveis altos de colesterol;
- medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina;
- relaxantes musculares;
- aminas pressoras como a adrenalina;
- esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para artrite;
- lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão);
- suco de toranja (que deve ser evitado durante o tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida)
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Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de
losartana potássica + hidroclorotiazida, portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses
medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II,
incluindo a losartana potássica + hidroclorotiazida. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e
diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for
diagnosticado, a losartana potássica + hidroclorotiazida deve ser descontinuada e o monitoramento apropriado
deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.
(50mg +12,5 mg)
Atenção: Contém 100 mg de lactose (tipo de açúcar)/Comprimido revestido.
(100 mg +25 mg)
Atenção: Contém 200 mg de lactose (tipo de açúcar)/Comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30oC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência:
O losartana potássica + hidroclorotiazida 50 + 12,5 mg: Comprimido oblongo, biconvexo, com vinco em uma das faces,
revestido na cor amarela.
O losartana potássica + hidroclorotiazida 100 + 25 mg: comprimido revestido, oblongo, biconvexo, com vinco em uma
das faces, amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que
você se lembre com mais facilidade, procure tomar losartana potássica + hidroclorotiazida no mesmo horário todos os
dias.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de losartana potássica + hidroclorotiazidapara a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1
comprimido de losartana potássica 50 mg + hidroclorotiazida 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um
período de 24 horas. Se você não responder adequadamente ao tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida 50
+ 12,5 mg, o seu médico poderá aumentar a dose para 1 comprimido de losartana 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg uma
vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50 + 12,5 mg uma vez ao dia. A dose máxima é
de 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100 + 25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana
potássica + hidroclorotiazida 50 + 12,5 mg uma vez ao dia.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana uma vez
por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá prescrever uma
combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida 12,5 mg. Seu médico poderá aumentar as quantidades de
losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você. Se necessário, a dose poderá ser
aumentada para 100 mg de losartana e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar losartana potássica + hidroclorotiazidaconforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na maioria
dos pacientes, losartana potássica + hidroclorotiazida é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea, vômitos,
cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar,
visão turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura
ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui
uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou
outros sintomas incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua
respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana potássica + hidroclorotiazida e procure seu médico
imediatamente.
A hidroclorotiazida, componente deste medicamento, pode causar:
- aumento da sensibilidade da pele ao sol e pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios (câncer de
pele não melanoma).
- falta de ar grave ou dificuldade em respirar.
Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II,
incluindo a losartana potássica + hidroclorotiazida. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e
diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for
diagnosticado, a losartana potássica + hidroclorotiazida deve ser descontinuada e o monitoramento apropriado
deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem incluir pressão
arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.0993
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/08/2025.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castelo Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
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