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SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA EM SISTEMA FECHADO devido ao risco de hipernatremia. estéril, não se procedem em hipótese alguma a guarda e conservação de
solução injetável de glicose a 5% + cloreto de sódio a 0,9% Administrar de acordo com orientação médica. Ocorrendo reações de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem
hipersensibilidade, a administração deve ser suspensa. A solução isotônica de descartadas.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: cloreto de sódio não deve ser administrada a pacientes que apresentam carência A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica. pura de água. A glicose deve ser administrada com precaução em pacientes com peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e
Diabetes insipidus Sais de sódio devem ser administrados com cautela em das determinações em laboratório.
Apresentações: Bolsas de PVC e Frascos de Polietileno de 250, 500 mL e 1000
pacientes com falência congestiva no coração, edema (inchaço) pulmonar, Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas
mL em Sistema Fechado.
função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução,
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA. Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
produto. Observar contra a luz e se houver turvação ou indícios de violação do A Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em SISTEMA FECHADO para
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO frasco/bolsa, o mesmo não deverá ser utilizado. administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção, não usar embalagens primárias em conexões em série: tal
COMPOSIÇÃO: Gravidez: Categoria C procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da
A solução contém: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda
Cloreto de sódio...........................................................................................0,90 g GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. embalagem seja completada.
Glicose monohidratada................................................................................5,00 g
Excipiente: água para injeção q.s.p............................................................100 mL Uso Pediátrico, idosos e outros grupos de risco: NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA
Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Conteúdo eletrolítico: debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor
Sódio (Na+)...........................................................................................154 mEq/L posologia, porém eficaz. Para abrir:
Cloreto (Cl-)...........................................................................................154 mEq/L
OSMOLARIDADE..............................................................................561 mOsm/L Não deve ser usada em pacientes com intolerância à glicose. Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar
pH ............................................................................................................3,2 – 6,5 Nos pacientes diab éticos, este tipo de a bolsa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE solução não pode ser administrado. BOLSA:
Informe ao seu médico o u cirurgião-dentista se
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento é indicado no tratamento de desidratação como medicamento
energético (fonte de água, eletrólitos e calorias). Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As soluções contendo carboidrato na forma de glicose restabelecem os níveis 5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
de glicose e fornecem calorias, através da oxidação formando dióxido de MEDICAMENTO?
carbono e água, liberando energia. A administração de glicose pode reduzir as A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o
perdas de proteína e nitrogênio e promover o depósito de glicogênio e, em doses produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Não armazenar as soluções
adequadas, diminuir ou prevenir a cetose. parenterais adicionadas de medicamentos. Verificar se existem vazamento s mínimos comprimindo a embalagem primária
As soluções de cloreto de sódio são as que mais se aproximam da composição Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças. com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem,
do líquido extracelular, que apresentam na sua composição de cátions (mais de pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação
90% de sódio), agindo como repositor fisiológico destes íons, com consequente Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução
retenção de água. VIDE RÓTULO OU EMBALAGEM PRIMÁRIA. para administração.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VALIDADE VENCIDO. GUARDE-O EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL. as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde
As soluções contendo glicose são contraindicadas nas seguintes situações:
diabetes mellitus, gravidez, coma diabético enquanto a glicose sanguínea é Antes de usar, observe o a specto do medicamento. quanto à: desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso
excessivamente alta, distúrbio pós-operatório de metabolismo de glicose,
de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos
hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens em pacientes Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamentos e conexões das linhas de infusão.
desidratados e síndrome da má absorção de glicose-galactose. Não administrar medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte 1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das
em pacientes com falência congestiva no coração, edema pulmonar, função o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. linhas de infusão da embalagem primária (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%;
renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Já o cloreto de sódio a 0,9% é Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
contraindicado nas seguintes situações: em casos de hipernatremia (aumento BOLSA FRASCO
de sódio no sangue) e hipercloremia (aumento de cloro no sangue), em 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
pacientes com insuficiência renal grave e pacientes com acidose metabólica. O O preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à prescrição,
uso em pacientes com conhecido histórico de hipersensibilidade ao produto deve precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-
ser evitado. química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus
componentes. A administração da Solução Glicofisiológica deve se baseada de
Este medicamento é contraindicado para uso acordo com as necessidades de cada paciente.
por pessoas com diabetes mellitus.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado
horários, as doses e a duração do tratamento.
por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
O emprego do produto deve ser cauteloso em pacientes nefro e cardiopatas. O
Modo de usar:
uso de sais de sódio não deve ultrapassar 24 horas, especialmente em crianças,
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Por ser de caráter
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2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; BOLSA FRASCO adequadas. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle
das funções vitais. Excesso de cloreto de sódio no corpo pode causar uma
BOLSA FRASCO perda de bicarbonato com um efeito acidificante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
M.S. nº: 1.0491.0019
3 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso Para administração de medicamentos durante a administração da solução Responsável Técnico: Ana Cristina S. A. de Carvalho CRF – SP nº 24.332
do equipo; parenteral:
BOLSA FRASCO 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; Fabricado e Registrado por:
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua
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assepsia;
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP – CNPJ:
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o
55.972.087/0001-50 - Indústria Brasileira
medicamento na solução parenteral;
Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
5 – Prosseguir a administração.
BOLSA FRASCO USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
4 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica.
Esta bula foi atualizada em 15/12/2020.
ETM 269 REV 05
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O excesso de sódio no organismo pode causar náuseas, vômitos, diarreias,
calafrios, redução da salivação e lacrimejamento, hipertensão, febre,
taquicardia, cefaleia, convulsão e aumento da sudorese. Ainda estão associados
Para adição de medicamentos:
espasmos abdominal, falência renal, edema periférico e pulmonar, dificuldade
respiratória, vertigem, inquietação, irritabilidade, fraqueza, rigidez muscular,
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
coma e morte
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
Podem ocorrer reações locais como infecção e outras como tromboflebite,
medicamentos.
extravasamento, hipervolemia e febre devido à técnica de aplicação.
A embalagem (frasco/bolsa) possui dois sítios, sendo um para o equipo e
um sítio próprio para a administração e adição de medicamentos nas
soluções parenterais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução
parenteral: 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para A superdosagem deste medicamento pode causar edema pulmonar, edema
administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral; generalizado, hipernatremia (caracterizada por hiperatividade, confusão,
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; convulsão, coma) e ocasionalmente, desidratação celular de órgãos,
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e particularmente o cérebro. Deve-se suspender a administração da Solução
apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Glicofisiológica, reavaliar o paciente e proceder as medidas corretivas
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