JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A.
SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO EM SISTEMA FECHADO A solução de Ringer com Lactato não deve ser adicionada a soluções contendo Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio + lactato de sódio carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de Guarde-o em sua embalagem original.
cálcio.
APRESENTAÇÃO: Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Solução injetável, límpida e hopotônica, estéril e apirogênica. com insuficiência renal severa, insuficiência cardíaca congestiva e em condições nas Aspecto: so lução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Apresentações: Bolsas de PVC em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 e quais retenção de potássio esteja presente.
1000 mL e Frascos de Polietileno em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 e A administração intravenosa dessa solução de Ringer com Lactato pode causar Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
1000 mL. sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
congestivos ou edema pulmonar. aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas.
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO Especialmente em pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
corticotropina.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura da Solução de 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMPOSIÇÃO: Ringer com Lactato, não deve ser administrado na presença de turbidez ou A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
Cada mL de solução contém: precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso,
Cloreto de sódio (NaCl)......................................................................................... 0,60 g das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das
Cloreto de potássio (KCl).......................................................................................0,03 g As soluções de Ringer com Lactato devem ser dadas determinações em laboratório.
C L Á a g lo c u r t a e a t t p o o a d d r e a e c s in á ó je l d c ç i i o o ã ( o d C i q i 3 d . H s ra 5 .p O ta .. 3 d . N . o . a . . ( ) . C . . . . . . a . . . . C . . . . . l . 2 . . . . . . . 2 . . . . H . . . . 2 . . . O . . . . . ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . . . 0 0 0 0 , , 0 3 m 2 0 g g L ESTE a M m ED ul I h C e A r M es E g N r T á O vi d N a Ã s O s o D m EV en E t e S E s R e c U l T ar IL a I m ZA en D t O e n P e O c R es M sá U r L io H . E RES A v e i n s q u t u e a a s l i m s d q e e u n e t s e r e v p r i e a o m r la a ç s a õ e d e m s o b i n n s a i e s e t r r v m a a d b r a a a s l a p g a re e s s m s e o n p l ç r u i a m ç õ d á e e r s i a p . a p r a t r íc e u n l t a e s ra , i t s u rv d a e ç v ã e o m n a se s r o l i u n ç sp ão e , c i f o is n s a u d ra as s
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. A Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em SISTEMA FECHADO para
Conteúdo Eletrolítico: administração intravenosa usando equipo estéril.
Sódio (Na+)..................................................................................................129,0 mEq/L Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco
Potássio (K+)...................................................................................................4,0 mEq/L Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série.
Cálcio (Ca2+)...................................................................................................2,7 mEq/L Uso em criança Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
Cloreto (Cl-).................................................................................................109,0 mEq/L A segurança e a efetividade em crianças estão baseadas na similaridade da resposta aspirado da primeira embalagem antes que a administração de
Lactato (C3H5O3)...........................................................................................26,8 mEq/L clínica entre adultos e crianças. Em recém-nascidos e em crianças pequenas o volume fluido da segunda embalagem seja completada.
OSMOLARIDADE.......................................................................................270 mOsm/L de fluido pode afetar o balanço hidroeletrolítico, especialmente nos recém-nascidos
pH......................................................................................................................6,0 – 7,5 prematuros, cuja função dos rins pode estar imatura e cuja habilidade de excretar NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA
cargas do líquido e do soluto pode estar limitada. ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Uso geriátrico Para abrir:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Nos estudos clínicos com injeção de ringer não foi incluído número suficiente de Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar a
pessoas com mais de 65 anos que permita determinar diferenças entre as respostas bolsa.
Indicado para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há
de jovens e idosos. No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser
perda de líquidos e dos íons cloreto, sódio, potássio e cálcio, e para prevenção e mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à maior BOLSA:
tratamento da acidose metabólica.
suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções renal, cardíaca (do
coração) ou hepática (do fígado), além da possível existência de outros distúrbios e/ou
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
medicamentos concomitantes.
A solução de Ringer com Lactato é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio,
cloreto de potássio e lactato de sódio, diluídos em água para injeção. Exceto pela Interações medicamentosas
presença de lactato e pela ausência de bicarbonato, a composição dessa solução Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas do coração),
aproxima-se muito da composição dos líquidos extracelulares. particularmente em uso de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se ter
Deste modo, a solução Ringer com Lactato pode ser utilizada para reposição de líquido cuidado na administração de Ringer com Lactato devido à presença de potássio.
e íons em situações em que essas perdas acontecem, como também a proporcionar Por conter sódio, é necessária cautela na administração em pacientes em uso de
o aumento ligeiro do teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que corticosteroides e corticotrópicos.
há um desvio do equilíbrio ácido-básico no sentido da acidose. Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no
Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução fisiológica, é mesmo local da infusão sanguínea da solução de Ringer com Lactato, devido ao risco
vantajosa administração da solução de Ringer com Lactato com relação a outras de coagulação. A solução de Ringer com Lactato não deve ser adicionada de Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com
soluções de reposição, a fim de evitar uma possível acidose. medicamentos os quais possibilitem a formação de sais de cálcio precipitados, tais firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua
como: soluções contendo carbonato, oxalato e fosfato.
esterilidade pode estar comprometida.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir
A solução de Ringer com Lactato é contraindicada para pacientes com acidose láctica Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista
antes de preparar a solução para administração.
(redução do pH com produção de ácido lático), alcalose metabólica (aumento do pH), se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
hipernatremia (excesso de sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no
sangue), hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), hipercloremia (excesso Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as
de cloro no sangue) e lesão dos hepatócitos (células do fígado) com anormalidade do Pode ser perigoso para a sua saúde. recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto
metabolismo de lactato e pacientes com insuficiência renal (falência dos rins) e ou
à:
cardíaca (falência do coração). 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE - desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e
- desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e
MEDICAMENTO?
conexões das linhas de infusão.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30º C). 1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das linhas de
mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco de coagulação. Nem mesmo com Prazo de va lidade: 24 meses após a Data de Fabricação. infusão da embalagem primária (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%;
medicamentos os quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio
precipitados. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
1 2 3
JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A.
BOLSA FRASCO A embalagem (frasco/bolsa) possui dois sítios, sendo um para o equipo e um 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
sítio próprio para a administração e adição de medicamentos nas soluções CAUSAR?
parenterais.
As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: e incluem febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou inflamação
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário e
administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral; guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; Por conter íons lactato deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e pode provocar alcalose metabólica.
apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a edema (inchaço) e
exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva (problemas do coração), devido à
BOLSA FRASCO retenção de água, resultando em aumento do volume do fluido extracelular.
Informe seu m
r
é
ea
d
ç
ic
õ
o
e
,
s
c
i
i
n
ru
d
r
e
g
s
i
e
ã
j
o
a d
d
a
e
s
n t
p
is
e
t
l
a
o
o
u
u
s o
fa
d
rm
o
a
m
c
e
ê
d
u
i
t
c
ic
a
o
m
o
e n
a
t
p
o
a
.
r ecimento de
2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; Informe também a empresa através do serviço do seu serviço de atendimento.
BOLSA FRASCO 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESSE MEDICAMENTO?
A solução de Ringer com Lactato em doses elevadas pode causar sintomas de
desconforto tais como: náusea, vômito, dor abdominal e diarreia, cefaleia, sonolência
e arritmias.
A infusão de grandes volumes da solução de Ringer com Lactato pode causar
hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do plasma, hiper-hidratação,
indução da acidose metabólica e edemas pulmonares. Nestes casos, a infusão deve
ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:
1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; assepsia; possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento
4 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso do na solução parenteral; DIZERES LEGAIS
equipo; 4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; Registro M.S.:
BOLSA FRASCO 5 – Prosseguir a administração. Bolsa PVC de 250 mL: 1.0491.0061.012-7
Bolsa PVC de 500 mL: 1.0491.0061.013-5
BOLSA FRASCO Bolsa PVC de 1000 mL: 1.0491.0061.014-3
Frasco de Polietileno de 250 mL: 1.0491.0061.016-1
Frasco de Polietileno de 500 mL: 1.0491.0061.018-6
Frasco de Polietileno de 1000 mL: 1.0491.0061.019-4
Farmacêutico Responsável: Ana Cristina S. A. de Carvalho – CRF SP nº 24.332
Fabricado e Registrado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP
Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica. CNPJ: 55.972.087/0001-50
Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
Indústria Brasileira
Posologia:
O preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à prescrição,
USO RESTRITO A HOSPITAIS
precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química
e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
A administração da Solução de Ringer com Lactato deve ser baseada na manutenção
ou reposição calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.
Esta bula foi atualizada conforme bula Padrão aprovada pela Anvisa em
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, 15/12/2020.
as doses e a duração do tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ETM 272 rev. 05
ESTE MEDICAMENTO
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e
executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Para adição de medicamentos:
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
4 5 6