atenolol
clortalidona
Comprimido 50mg + 12,5mg
Comprimido 100mg + 25mg
atenolol
clortalidona
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg + 12,5mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimido 100mg + 25mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50mg + 12,5mg contém:
atenolol......................................................................................................................................50mg
clortalidona.............................................................................................................................12,5mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água de osmose reversa e álcool etílico.
Cada comprimido de 100mg + 25mg contém:
atenolol....................................................................................................................................100mg
clortalidona................................................................................................................................25mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água de osmose reversa e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial quando usados
continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na
circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.
O efeito do atenolol + clortalidona é mantido por no mínimo 24 horas após a dose oral única
diária.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar atenolol + clortalidona nas seguintes situações:
-Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação;
-Batimentos lentos do coração (bradicardia);
-Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque
cardiogênico);
-Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão);
-Alteração metabólica em que o pH do sangue é baixo (acidose metabólica);
-Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades);
-Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos
elétricos para o coração);
-Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração);
-Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado;
-Insuficiência cardíaca descompensada;
-Durante a gravidez ou amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O atenolol + clortalidona deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
-insuficiência cardíaca controlada (compensada);
-que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal;
-problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades);
-bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos
para o coração);
-portadores de diabetes, pois o atenolol + clortalidona pode modificar a taquicardia (frequência
cardíaca) da hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de
tireotoxicose (problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose (relacionado à
clortalidona);
-que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), atenolol + clortalidona
não deve ser descontinuado abruptamente;
-problemas pulmonares, como asma ou falta de ar;
-idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que
apresentem problemas gastrintestinais, pois atenolol + clortalidona pode ocasionar hipocalemia
(redução dos níveis de potássio no sangue).
O atenolol + clortalidona pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos
(substância capaz de provocar uma reação alérgica) quando administrado a pacientes com história
de reação anafilática (reação alérgica violenta) a tais alérgenos.
Não se espera que atenolol + clortalidona afete a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas durante todo o
tratamento.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O atenolol pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. O atenolol
atravessa a barreira placentária e aparece no sangue do cordão umbilical. Em geral, bloqueadores
dos beta-adrenoreceptores, como o atenolol, reduzem a perfusão placentária (fluxo sanguíneo
entre a placenta e o feto), o que tem sido associado a um atraso do crescimento do feto, a um
recém-nascido pequeno para a idade gestacional, à morte intrauterina, ao aborto ou ao parto
prematuro. Os recém-nascidos de mães em uso de atenolol durante a gravidez ou durante a
amamentação, podem apresentar risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e
bradicardia (batimentos do coração mais lentos). Deve-se ter cuidado quando o atenolol for
administrado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol +
clortalidona em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar atenolol + clortalidona em conjunto com os seguintes
medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, di-
hidropiridinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina,
digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina),
inibidores da prostaglandina sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de
transaminases (avaliação da função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames
imunológicos (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15°C A 30°C). PROTEGER DO
CALOR E DA UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento:
Comprimido 50mg + 12,5mg: Circular biconvexo sem vinco de cor branca.
Comprimido 100mg + 25mg: Circular plano sem vinco de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo
horário todos os dias.
Você não deve utilizar atenolol + clortalidona se estiver em jejum por tempo prolongado.
Este medicamento deve ser administrado inteiro.
Posologia
A dose recomendada de atenolol + clortalidona 50/12,5mg ou de atenolol + clortalidona
100/25mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará
uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão
arterial com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento
anti-hipertensivo, como um vasodilatador.
Idosos: Pacientes idosos podem iniciar a terapia com doses menores de atenolol + clortalidona
25/12,5mg e aumentar progressivamente conforme a resposta clínica.
Pacientes idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único
agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem
apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de atenolol + clortalidona
50mg/12,5mg. Nos casos em que o controle da hipertensão não é alcançado, a adição de uma
pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol + clortalidona e, por esta razão, não é
recomendado o uso em crianças.
Insuficiência renal: é necessário cautela na administração em pacientes com insuficiência renal
grave, podendo ser preciso uma redução na dose diária ou na frequência de administração das
doses.
O atenolol + clortalidona deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser
feita gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol + clortalidona, deve tomá-lo assim que
lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
-Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
batimentos lentos do coração, mãos e pés frios, alterações gastrintestinais (incluindo náusea
relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da
concentração do ácido úrico no sangue), hiponatremia, hipocalemia (redução dos níveis de sódio
e potássio no sangue, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose.
-Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
distúrbios do sono e elevação de enzimas que avaliam a função do fígado no sangue
(transaminases).
-Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
púrpura (tipo de doença no sangue), diminuição das células de coagulação no sangue
(trombocitopenia) e leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue) (relacionadas à
clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações, tontura, dor de
cabeça, parestesia (sensação de queimação/dormência na pele), olhos secos, distúrbios na visão,
piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo dos batimentos do coração
(precipitação de bloqueio cardíaco). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud: queda da
pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação
intermitente (ato de mancar, devido a suspensão da circulação local no músculo da perna), se esta
já estiver presente. Broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou
história de queixas asmáticas, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo colestase
intra-hepática e inflamação do pâncreas (pancreatite) – relacionadas à clortalidona), alopecia
(queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase, exacerbação da psoríase, exantema
(lesões na pele com vermelhidão) e impotência sexual.
-Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
A descontinuação de atenolol + clortalidona deve ser considerada se, de acordo com critério
médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das
reações descritas acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de atenolol + clortalidona pode-se apresentar os
seguintes sintomas: batimento lento do coração (bradicardia), pressão baixa, insuficiência
cardíaca aguda e chiado no peito (broncoespasmo).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia
intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e laxante para prevenir a absorção de qualquer
substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para
tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de
atenolol + clortalidona.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0514
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA