CPHD 24-34
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
Bombona plástica 5.000 mL
CPHD 24-34_Bula Paciente_V.06_outubro/2025
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD 24/34
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO ÁCIDA
Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL contém:
cloreto de sódio............................. 21,0700g
cloreto de potássio............................0,5222g
cloreto de cálcio (Sol. 50%)...............1,800g
cloreto de magnésio 6H O...............0,3558g
ácido acético (99-100%)...................0,6311g
água purificada q.s.p.......................100,00mL
Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
sódio......................................... 138,00mEq/L
potássio..........................................2,00mEq/L
cálcio.............................................3,50mEq/L
magnésio........................................1,00mEq/ L
cloretos.......................................109,50mEq/ L
acetato............................................3,00mEq/ L
bicarbonato...................................32,00mEq/ L
Condutividade: 13 a 15 mS/cm
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio
de máquinas de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do
organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao
plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana
CPHD 24-34_Bula Paciente_V.06_outubro/2025
artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a
retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são exatamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é
contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que
este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito
problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a
torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius.
Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do
tipo de filtro dialisador.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3223.0104
Responsável Técnico: Wagner Hirata – CRF/SP nº 23.795
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP. CEP: 13.9174-72
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
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USO RESTRITO A HOSPITAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
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Anexo B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES