finasterida
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
5 mg
Bula para o paciente
finasterida
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
Medicamento Genérico Lei n°.: 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 5 mg: em embalagens com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de finasterida contém:
finasterida.................................................................................................................................................5 mg
Excipientes q.s.p........................................................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido pré-
gelatinizado, docusato de sódio, estearato de magnésio e opadry 20A50535 Blue (hiprolose, hipromelose,
dióxido de titânio, talco, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
Este medicamento é para uso somente em homens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamado "inibidores da 5-alfa-
redutase".
Este medicamento reduz a próstata nos homens quando está inchada. A próstata se situa embaixo da
bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma próstata inchada pode
levar a uma condição chamada "hiperplasia prostática benigna" ou HPB.
O que é HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode pressionar o tubo pelo qual a urina
atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à noite
- sensação que necessita urinar imediatamente
- dificuldade em começar a urinar
- ao urinar, o fluxo de urina é fraco
- ao urinar, o fluxo para e recomeça
- sensação de não esvaziamento completo da bexiga
Em alguns homens, a HPB pode ocasionar problemas mais sérios, como:
- infecções do trato urinário
- incapacidade súbita de urinar
- necessidade de cirurgia
O que mais você deve saber sobre a HPB?
- A HPB não é câncer e não leva ao câncer, mas as duas condições podem estar presentes ao mesmo
tempo.
- Antes de iniciar o uso de finasterida 5 mg, o seu médico fará alguns testes simples para verificar se você
tem câncer de próstata.
Converse com seu médico se tiver alguma dúvida sobre isso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar finasterida 5 mg se você:
- é mulher (porque este medicamento é indicado para homens);
- tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Não tome finasterida 5 mg se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com
o seu médico.
Mulheres e crianças não devem tomar finasterida 5 mg.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg se:
- sua parceira está grávida ou planeja engravidar. Você deve utilizar um preservativo ou outro método
contraceptivo de barreira quando tomar finasterida 5 mg. Isso é necessário porque o seu sêmen pode
conter uma pequena quantidade do fármaco e pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais
do bebê.
- você vai fazer um exame de sangue chamado PSA. Isto porque a finasterida 5 mg pode afetar os
resultados deste teste.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar finasterida 5 mg.
Alterações de humor e depressão
Alterações do humor, como humor deprimido, depressão e, com menor frequência, pensamentos suicidas,
foram relatadas em pacientes tratados com finasterida 5 mg. Se você tiver algum destes sintomas, contate
seu médico o mais rapidamente possível.
O uso deste medicamento pode contribuir para o aparecimento de problemas relacionados à disfunção
sexual (como diminuição da libido ou disfunção erétil), o que segundo relatos, podem contribuir para
alterações de humor e ideação suicida em alguns pacientes.
Os pacientes devem ser acompanhados quanto ao surgimento de sintomas psiquiátricos e, se estes
ocorrerem, devem ser aconselhados a procurar orientação médica.
Gravidez e amamentação: Finasterida 5 mg não deve ser tomada por mulheres. Não toque em
comprimidos de finasterida 5 mg triturados ou partidos se estiver grávida ou planeja engravidar (os
comprimidos inteiros são revestidos para evitar o contato com o medicamento durante a utilização
normal). Isso é necessário porque este medicamento pode afetar o desenvolvimento normal dos órgãos
sexuais do bebê. Se uma mulher que estiver grávida entrar em contato com comprimidos de finasterida 5
mg triturados ou partidos, deve falar com o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Uso pediátrico: A finasterida 5 mg não é indicada para o uso em crianças.
Dirigir ou operar máquinas: A finasterida 5 mg não é susceptível de afetar sua capacidade de dirigir
veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.
Atenção: Contém lactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de
ferro amarelo que podem, eventualmente, causa reações alérgicas.
Interações medicamentosas:
O medicamento finasterida 5 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.
O medicamento finasterida 5 mg geralmente não afeta o efeito de outros medicamentos.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com finasterida, devido ao dano que ele
pode causar à pessoa que receber o sangue.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Comprimido circular revestido, de cor azul, biconvexo, com inscrição “E” em um lado e “61” no outro
lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido revestido de finasterida 5 mg diariamente, com ou sem alimentos. Tome este
medicamento por via oral. Siga as orientações de seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.
Da mesma forma, finasterida 5 mg pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você
continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar um comprimido, pule a dose esquecida. Tome a dose seguinte como de
costume. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, finasterida 5 mg pode causar efeitos secundários, embora estes não se
manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Reações alérgicas.
Pare de tomar finasterida 5 mg e contate imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes
sintomas:
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir e dificuldades respiratórias
(angioedema)
- Erupções cutâneas, coceira ou nódulos sob a pele (urticária)
Outros efeitos colaterais podem incluir:
- não conseguir ter uma ereção (impotência);
- ter menos vontade de fazer sexo;
- ter problemas com a ejaculação, por exemplo, uma diminuição na quantidade de esperma liberada
durante o ato sexual. Essa diminuição na quantidade de sêmen não parece afetar a função sexual normal.
Estes efeitos secundários acima podem desaparecer depois de algum tempo se continuar a tomar
finasterida 5 mg. Se não, eles geralmente regridem depois de parar de usar este medicamento. Outros
efeitos colaterais relatados em alguns homens são:
- inchaço da mama ou sensibilidade
- palpitações (sentir o batimento cardíaco);
- alterações no funcionamento do fígado, que podem ser comprovadas por um exame de sangue;
- dor nos testículos;
- sangue no sêmen (hematospermia);
- incapacidade de ter uma ereção que pode continuar depois de parar a medicação;
- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. Melhora na qualidade do sêmen foi relatada após
a interrupção da medicação;
- depressão;
- diminuição do desejo sexual que pode continuar depois de parar a medicação;
- problemas com a ejaculação que podem continuar depois de parar a medicação;
- ansiedade.
Você deve informar imediatamente ao seu médico quaisquer alterações em seu tecido mamário, como
nódulos, dor, aumento ou aparecimento de secreção, pois podem ser sinais de uma doença grave, como
câncer de mama.
Informe ao seu médico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se perceber quaisquer efeitos
secundários não mencionados nesta bula. Pode ajudar se você tomar nota do que aconteceu, quando
começou e quanto tempo durou.
O que mais você deve saber sobre a finasterida 5 mg?
O medicamento finasterida 5 mg não está indicado para tratar câncer de próstata.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos por engano, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5167.0030
Produzido por:
Aurobindo Pharma Limited
Bachupally, Telangana State – Índia
Importado e Registrado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, DAIA
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/07/2025.