TETRAMED®
cloridrato de tetraciclina
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsula dura
500 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TETRAMED®
cloridrato de tetraciclina
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 500 mg em embalagem contendo 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém 500 mg de cloridrato de tetraciclina.
Excipientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, água purificada e corantes (amarelo crepúsculo, vermelho ponceau, azul
brilhante, amarelo de tartrazina e dióxido de titânio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Tetramed® (cloridrato de tetraciclina) cápsula dura é indicado no tratamento de infecções causadas por
microrganismos sensíveis à tetraciclina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Tetramed® pertence à classe das tetraciclinas, que são agentes bacteriostáticos, ou seja, inibem o
desenvolvimento de bactérias. Este medicamento tem ação sobre um amplo número de microrganismos
e age inibindo a síntese de proteínas das bactérias sensíveis.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso do Tetramed® cápsula dura é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade às tetraciclinas ou a
qualquer componente da formulação e a mulheres que estão amamentando ou durante a gravidez.
Durante o tratamento com Tetramed®, a exposição excessiva ao sol deve ser evitada sob o risco de haver
fotossensibilização da pele.
A administração conjunta de anticoncepcionais orais contendo estrógeno com Tetramed® pode não ser
eficaz e causar gravidez indesejável. Aconselha-se a utilização de outro método ou método complementar
para o controle da natalidade durante o tratamento com tetraciclina.
Quando o Tetramed® é utilizado simultaneamente a antiácidos, suplementos de cálcio, salicilatos de
colina e magnésio, ferro e laxantes contendo magnésio, pode haver a formação de complexos estáveis
não absorvíveis. O bicarbonato de sódio, por aumentar o pH gástrico, não deve ser administrado
concomitantemente com Tetramed®, pois sua absorção pode ser diminuída.
A colestiramina pode ter sua absorção diminuída se administrada concomitantemente à tetraciclina.
A eficácia dos contraceptivos orais é diminuída durante o tratamento com Tetramed®.
A heparina tem seu efeito anticoagulante parcialmente inibido pelo Tetramed®.
O potencial nefrotóxico do metoxifluorano é aumentado quando associado ao Tetramed®. Pode ser
observada uma sensível diminuição da ação bacteriana das penicilinas devido à associação com
tetraciclina.
A absorção gastrintestinal das tetraciclinas pode ser diminuída pela administração concomitante de
cimetidina. O nível de digoxina no soro pode ser elevado pela tetraciclina.
A tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina, portanto, é necessário controlar e monitorar a
glicose sanguínea.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 8 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista a ocorrência de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término e se
está amamentando.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O uso de antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato
de magnésio, laxantes contendo magnésio e bicarbonato de sódio devem ser evitados de 1 a 3 horas do uso
deste medicamento.
As recomendações médicas referentes à dose utilizada diariamente devem ser respeitadas.
O Tetramed® deve ser utilizado no tempo determinado pelo médico, mesmo que não haja sinais e sintomas
de infecção. A interrupção do tratamento após o desaparecimento dos sintomas consiste em erro grave, pois
a infecção não está curada e podem aparecer microrganismos resistentes.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa
a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: A cápsula de Tetramed® contém os corantes amarelo crepúsculo, vermelho ponceau, azul
brilhante, amarelo de tartrazina e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações
alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico:
Cápsula gelatinosa dura, amarela/preta, isenta de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O Tetramed® deve ser ingerido com água. Leite e outros produtos lácteos não devem ser ingeridos durante
1 ou 2 horas antes ou depois da administração de tetraciclina, pois pode diminuir a eficácia do tratamento.
Posologia
A dose para o Tetramed® como antibacteriano sistêmico e antiprotozoário é de 500 mg a cada 6 horas ou
500 mg a 1000 mg a cada 12 horas.
No tratamento da acne, administra-se, inicialmente, 500 mg a 2000 mg por dia, em doses divididas, nos
casos moderados a graves como adjuvante terapêutico.
Após observar melhora, geralmente após 3 semanas, a dose deve ser reduzida gradualmente para uma
dose de manutenção diária de até 1000 mg. A lesão também pode ser tratada através da administração do
Tetramed® em dias alternados.
Na brucelose, administra-se 500 mg de Tetramed® a cada 6 horas, durante 3 semanas, juntamente a 1000
mg de estreptomicina por via intramuscular a cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na
segunda semana.
Na gonorreia utiliza-se 500 mg de Tetramed® a cada 6 horas, durante 5 dias.
Para o tratamento da sífilis devem ser administrados 500 mg de Tetramed® a cada 6 horas por 15 dias ou
por 30 dias no caso da sífilis tardia. O Tetramed® é indicado para o tratamento da sífilis como alternativa
quando a penicilina estiver contraindicada.
Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites ou infecções retais causadas por Chlamydia
trachomatis é indicado 500 mg de Tetramed®, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.
O limite máximo para ingestão diária de Tetramed® é de 4000 mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso do esquecimento de uma dose, esta deve ser administrada imediatamente a fim de manter
constantes os níveis de tetraciclina no sangue. Caso a administração da dose esquecida esteja muito
próxima da dose seguinte, deve- se tomar a dose regular e não tomar a dose esquecida para evitar a
ingestão de doses dobradas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O Tetramed® pode provocar efeitos gastrintestinais como náuseas, vômitos, diarreias; candidíase oral,
vulvovaginite, prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa,
fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente
em formação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos casos de superdose aguda. Não há antídoto específico, porém há indicação de diálise,
visto que a droga é bastante dialisável. Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento,
procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0917.0009
Produzido por:
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Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
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