isoflurano
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução para inalação 100 mL e 240 mL
BioChimico
isoflurano
Medicamento Genérico - Lei Nº 9.787, de 1999
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução para inalação
Caixas com frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
isoflurano................................................................. 1 mL
(Não contém excipientes, isoflurano 100%)
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoflurano está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado
na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoflurano é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por
meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem
aditivos ou conservantes químicos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoflurano pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram
atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.
Isoflurano não deve ser utilizado em pacientes com histórico de hepatite confirmada devido a um anestésico
inalatório halogenado ou histórico de disfunção hepática moderada a grave inexplicável (por exemplo,
icterícia associada a febre e/ou eosinofilia) após anestesia com isoflurano ou outros anestésicos inalatórios
halogenados.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados
e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente
com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja
possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° C) e
proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura
ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes
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de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber
se pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por
profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por
treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem
definirá a dose e o tempo de exposição à droga.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose
administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo
adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais,
elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse
cirúrgico.
Reações relatadas no período pós venda:
Reação alergica, níveis elevados de potássio no sangue em pacientes com problemas no coração, dificuldade
para andar, falta de equilíbrio, agitação, confusão, contrações musculares involuntários, movimento
involuntário e repetitivo dos olhos, pupilas desiguais, dor de cabeça, alterações do eletrocardiograma,
bloqueio atrioventricular, eletrocardiograma com intervalo QT prolongado, batimento cardíaco lento,
vermelhidão, Parada cardíaca, Infarto do miocárdio, enxaqueca, falta de ar, chiado no peito ou tosse,
dificuldade para respisrar, soluço, inflamação do pancreas, gordura no fígado, anormalidades nos testes de
função hepática, heptite, irritação da pele, diminuição da produção de urina, diminuição da temperatura
corporal, consciência indesejada durante a anestesia, tontura, formigamento ou dormência, inchaço nas
palpebras, olhos vermelhos, dor de cabeça.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo
uso deste medicamento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve-se
interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação
controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar,
por um profissional especializado.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0063.0222
Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº. 17295
Produzido por: INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LTDA.
Rodovia Presidente Dutra Km 310 Penedo, Itatiaia - RJ
Registrado por: INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LTDA.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil, Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
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www.biochimico.ind.br
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Esta bula foi aprovada em 02/07/2025.
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