bicarbonato de sódio
Fresenius Kabi
Solução injetável
8,4%
Bicarbonato de sódio_BU_06
bicarbonato de sódio
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução injetável.
bicarbonato de sódio 8,4%: solução em frasco de vidro incolor com 250 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio.................................................8,4 g (8,4%)
água para injetáveis q.s.p............................................100 mL
Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.
Conteúdo eletrolítico:
Na+........................................1000 mEq/L
HCO -....................................1000 mEq/L
Osmolaridade teórica............2000 mOsm/L
Valor de pH...........................7,0 a 8,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma condição na qual o sangue apresenta um excesso de
ácido ou uma falta de base, acarretando freqüentemente, uma redução do pH sangüíneo (pH< 7,0). Esta
condição pode ocorrer em casos graves de doença renal (nos rins), diabetes não controlada, insuficiência
circulatória causada por choque ou grave desidratação, hemorragia, parada cardíaca e acidose láctica.
Também, é indicada em quadros com necessidade de alcalinização urinária e em manobras de
ressuscitação cardiorrespiratória.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de bicarbonato de sódio a 8,4% aumenta a concentração de bicarbonato no plasma, o que
diminui a acidez e eleva o pH sanguíneo, o que reverte às manifestações clínicas da acidose (excesso de
ácido nos líquidos do corpo) e tampona o excesso da concentração do íon hidrogênio.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);
- alcalose metabólica ou respiratória (pH do sangue aumentado);
- hipernatremia (aumento da concentração do sódio no sangue);
- hipervolemia (aumento do volume sanguíneo);
- pacientes com insuficiência renal (função prejudicada dos rins);
- hipoventilação (redução da quantidade de ar nos pulmões).
Também é contraindicado para pacientes com perda de cloreto por vômito ou sucção gastrointestinal
contínua, e em pacientes que utilizam diuréticos, pois pode ocorrer alcalose hipoclorêmica.
Em casos de hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue) a alcalose pode ocasionar:
tetania, hipertensão arterial, convulsões ou insuficiência cardíaca congestiva, neste caso, a administração
de sódio pode ser clinicamente prejudicial.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se monitorar o equilíbrio ácido-básico, hidroeletrolítico e níveis de glicemia.
Cuidado ao administrar soluções parenterais, especialmente as compostas por íons de sódio, em pacientes
que administram corticosteroides ou corticotropina.
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A depleção de potássio pode predispor o paciente a acidose metabólica e a coexistência de hipocalcemia
(diminuição da concentração de cálcio no sangue) pode ser associada com espasmo carpopedal, assim
como o aumento do pH sanguíneo.
- Cuidados e advertências para populações especiais
As soluções que contém íons de sódio devem ser usadas com cautela em cardiopatas, em pacientes com a
função renal comprometida e em situações onde haja edema com retenção de sódio.
Em pacientes com a função renal diminuída, a administração de soluções contendo íons sódio pode
resultar na retenção de sódio.
A administração intravenosa destas soluções pode causar sobrecarga de fluidos e/ou soluto, resultando na
diluição da concentração sérica de eletrólitos, super-hidratação, estado congestivo (edema, congestão
visceral e pulmonar) ou edema pulmonar.
Infiltração extravascular deve ser evitada.
Crianças:
A infusão rápida (10 mL/min) e hipertônica da solução de bicarbonato de sódio a 8,4%, em neonatos e em
crianças menores de 2 anos de idade, pode causar hipernatremia (aumento da concentração do sódio no
sangue), diminuição na pressão fluido cerebrospinal e possível hemorragia intracraniana. A taxa de
administração, em tais pacientes, deve consequentemente ser limitada a não mais de 8 mEq/kg/dia.
Idosos:
Os estudos clínicos atuais com solução de bicarbonato de sódio injetável, não incluíram quantidade
suficiente de indivíduos com idade acima de 65 anos para determinar se eles respondem diferentemente
de indivíduos jovens.
Entretanto, uma experiência clínica reportada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes
idosos e jovens.
Em geral, a solução de bicarbonato de sódio deve ser administrada e monitorada com cautela em
pacientes idosos, usualmente iniciando com a menor dose, devido apresentarem com maior frequência
diminuição das funções hepáticas, renais, cardíacas e doenças concomitantes ou outras terapias
medicamentosas.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
- Interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
Anfetamina, dextroanfetamina, efedrina, flecainida, mecamilamina, metanfetamina,
pseudoefedrina, quinidina: o bicarbonato de sódio pode diminuir a eliminação destes medicamentos, e
assim, aumentar seu efeito terapêutico.
Clorpropamida, lítio, metotrexato, salicilatos, tetraciclinas: o bicarbonato de sódio pode aumentar a
eliminação destes medicamentos, e assim, diminuir o seu efeito terapêutico.
Cetoconazol: o bicarbonato de sódio pode diminuir a dissolução do cetoconazol no trato gastrointestinal,
reduzindo a sua eficácia.
- Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
O objetivo de toda terapia com bicarbonato é produzir uma substancial correção na diminuição do
conteúdo total de CO e do pH sanguíneo, mas o risco de superdosagem e alcalose deve ser evitado.
Assim, repetidas doses fracionadas e monitoramento periódico por meio de apropriados testes
laboratoriais são recomendados para minimizar a possibilidade de superdosagem.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
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Conservar em temperatura ambiente (15- 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
- Características físicas e organolépticas
Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Antes da preparação:
Verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou
com vazamento da solução, e ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente.
A solução de bicarbonato de sódio a 8,4% é de uso intravenoso e deve ser administrada sob orientação
médica, conforme a necessidade de cada paciente.
APÓS A ABERTURA DO RECIPIENTE A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA
IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO.
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, a solução deverá ser aquecida
em banho-maria com agitação para diluição dos cristais. Após este procedimento a solução já estará
adequada para uso.
Em caso de adição de outros medicamentos à solução de bicarbonato de sódio a 8,4%, medidas assépticas
e compatibilidades entre os medicamentos devem ser cuidadosamente assegurados. O conteúdo não
utilizado deve ser descartado.
Deve-se evitar o uso de prolongado de bicarbonato de sódio. O edetato dissódico, presente em solução, é
um agente quelante que se complexa com metais divalentes e trivalentes. Quando administrado em
injeções intravenosas, por longos períodos, ou administrado muito rapidamente, o edetato dissódico forma
complexos com os íons de
cálcio, diminuindo a concentração de cálcio sérica.
- Incompatibilidade
Não misturar com soluções IV contendo catecolaminas, tais como a dobutamina, a dopamina e a
norepinefrina. Aditivos também podem ser incompatíveis. A adição de bicarbonato de sódio em soluções
parenterais contendo cálcio deve ser evitada, exceto quando a compatibilidade foi previamente
estabelecida. Pode ocorrer precipitação em misturas de bicarbonato de sódio/ cálcio. Observação: Não
utilize se houver precipitado.
- Posologia
Adultos e crianças maiores que 2 anos
A administração intravenosa de bicarbonato de sódio 8,4% depende das condições clínicas e
características físicas do paciente.
A dose máxima é de 16 g/dia para pacientes com menos que 60 anos e de 8 g/dia para pacientes com mais
de 60 anos.
Crianças menores que 2 anos
A dose máxima é de 8 mEq/kg/dia.
Acidose metabólica associada à parada cardíaca
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Na parada cardíaca, uma dose intravenosa rápida de uma a duas seringas de 50 mL (44,6 a 100 mEq)
pode ser administrada inicialmente e continuada a uma taxa de 50 mL (44,6 a 50 mEq) a cada 5-10
minutos se necessário para reverter a acidose (de acordo com o indicado pelo pH arterial e monitoramento
do gás sanguíneo). Em situações de emergência, na qual é indicada uma infusão muito rápida de grandes
quantidades de bicarbonato, deve se ter um maior cuidado. Soluções de bicarbonato são hipertônicas e
durante a correção da acidose metabólica, podem produzir um aumento indesejável na concentração de
sódio no plasma. Na parada cardíaca, entretanto, os riscos de acidose são superiores aos da hipernatremia.
Em formas menos urgentes de acidose metabólica, a solução de bicarbonato de sódio a 8,4% pode ser
adicionada em outros fluidos pela via intravenosa. A quantidade de bicarbonato que deve ser administrada
para adolescentes e adultos ao longo de 4 a 8 horas é de aproximadamente 2 a 5 mEq/kg de peso corporal,
dependendo da gravidade da acidose verificada pela redução do teor de CO , pH sanguíneo e condição
clínica do paciente.
Acidose metabólica associada ao choque
Na acidose metabólica associada ao choque, a terapia deve ser monitorada por meio de medições dos
gases do sangue, osmolaridade plasmática, concentração de lactato arterial, hemodinâmica e ritmo
cardíaco.
A terapia com bicarbonato deve ser sempre planejada de forma gradual, já que o grau de resposta de uma
dose administrada não é previsível. Inicialmente uma infusão de 2 a 5 mEq/kg durante um período de 4 a
8 horas produzirá uma melhora na anormal relação ácido-base do sangue. O próximo passo da terapia
depende da resposta clínica do paciente. Se os sintomas graves diminuírem, a frequência de administração
e o tamanho da dose podem ser reduzidos.
Acidose metabólica associada a ressuscitação cardiorrespiratória
A solução de bicarbonato de sódio a 8,4% deve ser administrada por infusão intravenosa. A dose depende
da idade, do peso e do quadro clínico de cada paciente. Administrar em bôlus de 50 a 100 mEq a cada 5-
10 min em casos de ressuscitação cardiorrespiratória. Nos demais, usar de acordo com a necessidade de
bicarbonato do paciente (medido através do pH e do nível de bicarbonato sérico).
Instruções gerais
Em geral, é desaconselhável a tentativa de correção integral para um baixo teor de CO total durante as
primeiras 24 horas de terapia, já que esta pode ser acompanhada por uma alcalose desconhecida em
decorrência de um atraso no reajuste normal de ventilação. Devido a este atraso, a realização dos
conteúdos totais de CO de cerca de 20 mEq/L no final do primeiro dia da terapia será geralmente
associada com um pH do sangue normal. Uma nova modificação da acidose para valores completamente
normais geralmente ocorre na presença de função renal normal quando e se a causa da acidose pode ser
controlada. Os valores totais de CO para que sejam levados ao normal ou acima do normal no primeiro
dia da terapia, provavelmente estão associados a valores grosseiramente alcalinos para o pH sanguíneo,
com consequentes efeitos colaterais indesejáveis.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Somente terapias agressivas com a solução de bicarbonato de sódio a 8,4% podem causar hipernatremia e
alcalose metabólica, a qual está associada à contração muscular, irritabilidade e tetania.
O extravasamento inadvertido da solução hipertônica de bicarbonato de sódio administrada
intravenosamente pode causar celulite química com necrose tecidual, ulceração ou descamação no local
da injeção devido à sua alcalinidade.
Em alguns casos, a solução de bicarbonato de sódio a 8,4% também pode causar hipovolemia.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: alcalose, hiperirritabilidade, tetania, náusea e vômito.
Em caso de alcalose, a administração de bicarbonato de sódio a 8,4% deve ser interrompida e o paciente
tratado de acordo com o grau de alcalose presente. Neste caso, soluções de cloreto de sódio a 0,9% podem
ser administradas por via intravenosa. Cloreto de potássio também pode ser indicado para os casos de
hipocalemia.
Alcalose grave pode ser acompanhada de hiperirritabilidade ou tetania e estes sintomas podem ser
controlados pela administração de gliconato de cálcio. Um agente acidificante como o cloreto de amônio
também pode ser indicado em casos de alcalose grave.
Em caso de superdose interromper imediatamente a infusão.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0041.0130
Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Graz - Áustria
Embalado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Werndorf - Áustria
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
SAC 0800 7073855
Uso restrito a hospitais
Venda sob prescrição médica
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