GUACO EDULITO
HERBARIUM
(Mikania glomerata Spreng.)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Solução oral
81,5 mg/mL
GUACO EDULITO HERBARIUM
Mikania glomerata Spreng., Asteraceae.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Guaco.
Nomenclatura botânica completa: Mikania glomerata Spreng.
Família: Asteraceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado
seu uso por período prolongado.
APRESENTAÇÃO
Solução oral (isenta de açúcar) – Extrato concentrado das folhas de Mikania
glomerata Spreng. 81,5 mg/mL. Frasco com 120 mL. Acompanha um copo
dosador.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
extrato concentrado de Mikania glomerata Spreng ..........................81,5 mg*
veículos q.s.p.................................................................................... 1 mL
(água deionizada, sorbitol 70%, propilenoglicol, carboximetilcelulose sódica,
sacarina, aroma de eucalipto, metilparabeno, edetato dissódico e propilparabeno)
*equivalente a 0,3 mg de cumarinas.
A solução oral contém 0,9% de álcool.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
GUACO EDULITO HERBARIUM é utilizado como auxiliar no tratamento
de afecções do trato respiratório, como tosses persistentes, tosses com expec-
toração e rouquidão.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
GUACO EDULITO HERBARIUM tem como principal componente a cuma-
rina, à qual é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na
eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
• Hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este produto é contraindicado para uso por menores de 2 anos de idade.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já
que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Precauções e advertências
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso
e consultar o médico.
• Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso
prolongado.
• Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com
quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a
hipótese de tuberculose e câncer.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade
de dirigir veículos e operar máquinas.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas
não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso
e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profis-
sional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou
continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápi-
cos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas
medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas
ao mesmo tempo.
• Este produto contém álcool no teor de 0,9%.
Interações medicamentosas
• O guaco não deve ser empregado simultaneamente a anticoagulantes e pro-
dutos contendo Tabebuia avellanedae (ipê-roxo).
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
PRODUTO?
Cuidados de conservação
GUACO EDULITO HERBARIUM deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança,
guarde o produto na embalagem original.
Características físicas
Líquido de cor esverdeada.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e sabor adocicado, lembrando o sabor do guaco
e aroma de eucalipto.
Antes de usar, observe o aspecto do produto.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Modo de usar
Agitar o produto antes de usar.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias
injetável e oftálmica.
Posologia
Adultos: ingerir 5 mL (equivalente a ½ copo dosador), via oral, três vezes ao
dia, de 8 em 8 horas.
Crianças acima de 5 anos: ingerir 2,5 mL (equivalente a ¼ do copo dosador),
via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.
Crianças de 2 a 5 anos: ingerir 2,5mL (equivalente a ¼ do copo dosador), via
oral, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e,
em casos crônicos, por 2 semanas.
A dose diária não deve ultrapassar 16 mL ao dia.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a
posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Este produto pode causar aumento da pressão arterial.
A frequência de ocorrência desses efeitos indesejáveis não é conhecida.
Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do guaco podem
apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de
Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigi-
lância Sanitária – VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode oca-
sionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros
diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.
MS: 1.1860.0078
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423.
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA. CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
500005556/00 - PHC.58 - 210x190mm
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO
Dados da petição/notificação que altera folheto Dados das alterações do