Monocef®
cefuroxima sódica
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 750 mg
BioChimico
Monocef®
cefuroxima sódica
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Cartuchos com 50 frascos-ampola.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 789 mg de cefuroxima sódica equivalente a 750 mg de cefuroxima.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento Monocef® é um antibiótico (substância que mata bactérias e/ou impede sua multiplicação)
de largo espectro, indicado para o tratamento de infecções, antes mesmo da identificação da bactéria ou
quando esta se mostra sensível à cefuroxima.
As indicações incluem:
-Infecções respiratórias, como: exacerbações agudas de bronquite crônica, alargamento ou distorção dos
brônquios, pneumonia bacteriana, infecção pulmonar com formação de cavidade e infecções pós-
operatórias do tórax.
-Infecções do ouvido, nariz e garganta, como: sinusite, infecção nas amígdalas, faringite e otite média.
-Infecções do sistema urinário, como: infecção do trato urinário aguda e crônica que atinge o rim, infecção
na bexiga e presença, sem sintomas, de bactéria na urina.
-Infecções de tecidos moles, como: celulite (inflamação do tecido celular subcutâneo), infecção da pele
causada por bactérias e infecções de feridas.
-Infecções de juntas e ossos, como: inflamação óssea e das articulações.
-Infecções ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias pélvicas. Gonorreia, particularmente quando
a penicilina não é adequada.
-Outras infecções, incluindo sepse (resposta inflamatória do corpo à infecção no sangue por
microrganismos), meningite e peritonite (inflamação do peritônio, membrana que reveste internamente o
abdômen).
-Prevenção contra infecção nas cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e
vascular, nas quais existe elevado risco de infecção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefuroxima, substância ativa de Monocef®, atua eliminando as bactérias e impedindo sua multiplicação.
Como Monocef® é rapidamente absorvido, espera-se que o início de ação do medicamento seja
imediatamente após a sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento caso tenha hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima ou a qualquer
um dos excipientes, alergia conhecida a antibióticos cefalosporínicos, e histórico de alergia severa (por
exemplo, reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (penicilinas,
monobactâmicos e carbapenêmicos).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você já teve reação alérgica à penicilina ou a outros medicamentos desta classe, beta-lactâmicos
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comunique seu médico. Informe seu médico caso você faça uso de outros medicamentos, como furosemida
ou outros diuréticos. A função dos rins deve ser monitorada nestes pacientes, nos idosos e naqueles com
disfunção renal pré-existente. Assim como acontece com outros antibióticos, o uso de Monocef® pode
resultar no crescimento de cândida (tipo de fungo). Seu uso prolongado pode também resultar no
crescimento de outros microorganismos não sensíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento. Em
situações muito raras, medicamentos como Monocef® pode causar inflamação do colón (intestino grosso),
causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses
sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Relatos de toxicidade ocular foram relatados após o uso intraocular de Monocef®. O medicamento não pode
ser administrado por essa via.
Reações de hipersensibilidade (alergia)
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, foram relatadas reações de
hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais.
Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento
alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver Quais os males que este
medicamento pode me causar?).
Em caso de reações de hipersensibilidade severa, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado
imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de
hipersensibilidade severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente
betalactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de
hipersensibilidade não severa a outros agentes betalactâmicos.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosídeos
Antibióticos cefalosporínicos em altas doses devem ser administrados com cautela a pacientes que recebem
tratamento concomitante com diuréticos (medicamentos usados para eliminar líquido do corpo) potentes,
como furosemida ou aminoglicosídeos. Foi relatado comprometimento renal durante o uso dessas
associações. A função renal deve ser monitorizada nos idosos e naqueles com comprometimento renal
preexistente conhecido (ver Como devo usar este medicamento?).
Supercrescimento de microrganismos não suscetíveis
O uso de cefuroxima pode resultar no supercrescimento de Candida. O uso prolongado também pode
resultar no supercrescimento de outros microrganismos não suscetíveis (por exemplo, enterococos e
Clostridium difficile), o que pode exigir a interrupção do tratamento (ver Quais os males que este
medicamento pode me causar?).
Colite pseudomembranosa (doença que provoca diarreia) associada a agentes antibacterianos foi relatada
com o uso de cefuroxima, e pode apresentar severidade variada, de leve a ameaça à vida. Este diagnóstico
deve ser considerado em pacientes com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima (ver Quais
os males que este medicamento pode me causar?). Deve-se considerar a descontinuação da terapia com
cefuroxima e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile. Não devem ser
administrados medicamentos que inibam o peristaltismo (movimento do estômago e intestinos).
Uso intravítreo e distúrbios oculares
A cefuroxima não é formulada para uso intravítreo (dentro do olho). Foram relatados casos individuais e
grupos de reações adversas oculares graves após o uso intravítreo não aprovado de cefuroxima sódica
composta a partir de frascos-ampola aprovados para administração intravenosa/intramuscular. Estas
reações incluíram edema macular (inchaço em uma parte do olho chamada mácula), edema da retina
(inchaço em uma parte do olho chamada retina), descolamento da retina, toxicidade da retina,
comprometimento visual, redução da acuidade visual (capacidade de enxergar), visão embaçada, opacidade
da córnea e edema (inchaço) da córnea.
Infecções intra-abdominais (dentro do abdômen)
Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas
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por bactérias Gram-negativas não fermentadoras.
Interferência com testes diagnósticos
Interferência com testes diagnósticos
O desenvolvimento de Teste de Coombs positivo associado ao uso de cefuroxima pode interferir na
correspondência cruzada de sangue (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Pode ser observada uma leve interferência com métodos de redução de cobre (Benedict, Fehling, Clinitest).
No entanto, isto não deve levar a resultados falso-positivos, como pode ocorrer com algumas outras
cefalosporinas.
Como pode ocorrer resultado falso negativo no teste de ferricianeto, recomenda-se que os métodos de
glicose oxidase ou hexoquinase sejam usados para determinar os níveis de glicose no sangue/plasma em
pacientes que recebem cefuroxima sódica.
Reações adversas cutâneas severas (reações graves de alergia na pele) (SCARs), como síndrome de Stevens
Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas
sistêmicos (RMESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP), foram relatadas em pacientes
recebendo cefuroxima (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se aparecerem sinais
e sintomas sugestivos destas reações, cefuroxima deve ser retirada imediatamente e um tratamento
alternativo deve ser considerado.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de cefuroxima na capacidade de conduzir e operar máquinas.
No entanto, com base nas reações adversas conhecidas, é pouco provável que cefuroxima tenha efeito na
capacidade de conduzir e operar máquinas.
Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
Existem quantidades limitadas de dados sobre a utilização de cefuroxima em mulheres gestantes. Estudos
em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva. A cefuroxima sódica deve ser prescrita a mulheres
gestantes apenas se o benefício superar o risco.
Foi demonstrado que cefuroxima atravessa a placenta e atinge níveis terapêuticos no líquido amniótico e
no sangue do cordão umbilical após a dose intramuscular (pelo músculo) ou intravenosa (pela veia) à mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação
A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades. Não são esperadas reações adversas em
doses terapêuticas, embora não possa ser excluído o risco de diarreia e infecção fúngica das membranas
mucosas. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a
descontinuação/abstenção da terapia com cefuroxima, tendo em conta o benefício da amamentação para a
criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Uso criterioso no aleitamenton ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Fertilidade
Não existem dados sobre os efeitos de cefuroxima sódica na fertilidade em humanos. Estudos reprodutivos
em animais não demonstraram efeitos na fertilidade.
Interações medicamentosas
Assim como acontece com outros antibióticos, Monocef® pode afetar a flora intestinal, resultando em
redução da eficácia dos medicamentos para evitar gravidez. Pode ser observada ligeira interferência nos
métodos baseados na redução do cobre, sem induzir, contudo, a resultados falso-positivos, como pode
ocorrer com outras cefalosporinas.
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A cefuroxima é excretada pelos rins. Não é recomendado uso concomitante de probenecida. Possíveis
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para os rins) e diuréticos de alça (medicamentos usados para eliminar
líquidos do corpo).
Tratamentos de alta dose com cefalosporinas devem ser realizados com cautela em pacientes que
administram diuréticos de forte ação (como furosemida) ou possíveis preparações nefrotóxicas (como
antibióticos aminoglicosídeos), uma vez que não pode ser descartado comprometimento da função renal
através dessas associações.
Outras interações
Determinação dos níveis de glicose no sangue/plasma: consulte o item O que devo saber antes de usar este
medicamento?
O uso concomitante com anticoagulantes orais (medicamento para afinar o sangue) pode causar aumento
da razão normalizada internacional (INR) (um tipo de exame de sangue).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não
use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento contém 39,1 mg de sódio/frasco-ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio)
ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este
medicamento.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa
a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Monocef® deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C) e
protegido da luz. A estabilidade do medicamento após reconstituição está descrita no item 6.”COMO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Após a reconstituição, o produto se mantém estável por 5 horas, se conservado em temperatura ambiente
(entre 15° e 30°C), e por 48 horas se mantido sob refrigeração.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
O medicamento Monocef® deve ser administrado somente por via intramuscular ou via intravenosa.
O medicamento Monocef® é de uso restrito a hospitais, pois requer cuidados especiais em sua
administração. Administração intramuscular (pelo músculo): adicionar a Monocef® 3 mL de água para
injeção. Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca.
Administração intravenosa (pela veia): dissolver Monocef® em, no mínimo, 6 mL de água bidestilada.
Infusão intravenosa: dissolver 1,5 g de Monocef® em 15 mL de água para injeção. A seguir, a solução
reconstituída deve ser adicionada a 50 ou 100 mL de um líquido para infusão compatível. Estas soluções
podem ser administradas diretamente na veia ou introduzidas em uma entrada apropriada do equipamento
de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquidos por via parenteral.
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Não deve ser aplicado mais do que 750 mg em um local intramuscular.
Posologia
Recomendações gerais
Adultos: Muitas infecções respondem ao tratamento com 750 mg de Monocef® três vezes ao dia (de 8 em
8 horas), através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções de maior gravidade, a dose
poderá ser elevada para 1,5 g três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), por via intravenosa. A frequência das
injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para quatro administrações
diárias (a cada 6 horas), somando doses diárias totais de 3g a 6 g.
Lactentes e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60 mg/kg/dia é
normalmente satisfatória para a maioria das infecções.
Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a
meia-vida sérica da cefuroxima (tempo necessário para que metade da substância seja removida do
organismo) pode ser três a cinco vezes a observada no adulto.
Gonorreia
Adultos: Administrar uma dose única de 1,5 g, em duas injeções I.M. de 750 mg em locais deaplicação
diferentes, como, por exemplo, em cada nádega.
Meningite
O medicamento Monocef® é adequado como terapia única na meningite bacteriana devido à sensibilidade
das linhagens.
Adultos: 3 g I.V. de 8 em 8 horas.
Lactentes e crianças: 150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em três ou quatro doses.
Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia I.V.
Na prevenção da infecção
A dose usual é 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e
ortopédicas. Esta dose pode ser suplementada com duas doses de 750 mg I.M. 8 (oito) e 16 horas após a
primeira dose. Em cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares, a dose usual é 1,5 g I.V. com a
indução da anestesia e complementada com 750 mg I.M. três vezes ao dia nas próximas 24 a 48 horas. Na
cirurgia de substituição completa de articulação, o pó seco pode ser misturado com o conteúdo do material
utilizado para a cirurgia (metacrilato) antes de adicionar o monômero líquido.
Na terapia sequencial
Adultos: a duração, tanto da terapia parenteral quanto da oral, é determinada pela gravidade da infecção e
pelo estado clínico do paciente.
Pneumonia
1,5 g de Monocef®, duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de 48-
72h, seguida por uma dose de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), do éster axetilcefuroxima,
por um período de 7-10 dias.
Exacerbações agudas de bronquite crônica
750 mg de Monocef®, duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de
48-72h; seguida por 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) do éster axetilcefuroxima, por 5-10 dias.
Na insuficiência renal (dos rins)
A exemplo dos demais antibióticos eliminados pelos rins, nos pacientes portadores de insuficiência renal
importante recomenda-se reduzir a dose de Monocef® a fim de compensar a excreção mais lenta. Não é
necessário reduzir a dose padrão (750 mg; 1,5 g três vezes ao dia – de 8 em 8 horas). Nos casos de
insuficiência renal importante (velocidade de eliminação de creatinina de 10 – 20 mL/min), são
recomendados 750 mg duas vezes ao dia e, nos casos de insuficiência renal grave (velocidade de eliminação
de creatinina < 10 mL/min), uma única dose diária de 750 mg será satisfatória.
Nos pacientes sob hemodiálise deve-se administrar uma dose suplementar de 750 mg I.M. ou I.V. ao final
de cada procedimento. Em adição ao uso parenteral, a cefuroxima pode ser incorporada ao fluido de diálise
peritoneal (geralmente 250 mg para cada dois litros de fluido de diálise). Para pacientes com falência
renal em hemodiálise arteriovenosa contínua ou hemofiltração de alto fluxo em unidades de terapia
intensiva, são apropriadas doses de 750 mg duas vezes ao dia. Para hemofiltração de baixo fluxo siga a
dosagem recomendada para insuficiência renal.
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Posologia de Monocef® para adultos cominsuficiênciarenal
clearance de creatinina Dosemáxima
10-20 mL/min (insuficiência renal importante) 750mgduasvezesaodia(de 12 em 12 horas)
<10 mL/min (insuficiência renal grave) 750mg umavezaodia(de12 em 12 horas)
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento Monocef® só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas mais comuns são neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), eosinofilia
(aumento em um tipo de glóbulos brancos), aumento transitório das enzimas hepáticas (substâncias
produzidas pelo fígado) ou bilirrubina, particularmente em pacientes com doença hepática preexistente,
mas não há evidências de danos ao fígado e reações no local da injeção.
As categorias de frequência atribuídas às reações adversas abaixo são estimativas, pois para a maioria das
reações, não estão disponíveis dados adequados para calcular a incidência. Além disso, a incidência de
reações adversas associadas à cefuroxima sódica pode variar de acordo com a indicação.
Dados de estudos clínicos foram usados para determinar a frequência das reações adversas de muito comum
a raras.
As frequências atribuídas a todas as outras reações adversas (ou seja, aquelas que ocorrem em <1/10.000)
foram determinadas principalmente utilizando dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de
notificação e não à frequência verdadeira.
As reações adversas relacionadas ao tratamento, de todos os graus, estão listadas abaixo por classe de
sistemas e órgãos do MedDRA, frequência e grau de severidade. A seguinte convenção foi usada para
classificação da frequência: muito comuns (ocorrem em mais de 10 % dos pacientes que utilizam este
medicamento); comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento); incomuns
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); raras (ocorrem entre 0,01% e
0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento) e desconhecidas (não podem ser estimadas pelos dados
disponíveis).
Infecções e infestações
Desconhecida: Supercrescimento de Candida (crescimento excessivo de fungo no organismo),
supercrescimento de Clostridium difficile (crescimento excessivo de bactéria no organismo).
Distúrbios dos sistemas hematológico e linfático
Comum: neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), eosinofilia (aumento em um tipo de glóbulos
brancos), redução da concentração de hemoglobina.
Incomum: leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), teste de Coombs positivo.
Desconhecido: trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na
coagulação do sangue), anemia hemolítica (destruição acelerada dos glóbulos vermelhos).
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecida: febre medicamentosa (febre causada por medicamento), nefrite intersticial (inflamação nos
rins), anafilaxia (reação alérgica grave), vasculite cutânea (doença nos vasos da pele).
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Distúrbios cardíacos
Muito rara: síndrome de Kounis (estreitamento alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do
miocárdio).
Distúrbios gastrointestinais
Incomum: distúrbio gastrointestinal (estômago e intestinos).
Desconhecida: colite pseudomembranosa (ver O que devo saber antes de usar este medicamento?)
(inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco,
dor de estômago e febre).
Distúrbios hepatobiliares
Comum: aumento transitório das enzimas hepáticas (aumento de algumas substâncias produzidas pelo
fígado).
Desconhecida: aumento transitório da bilirrubina.
Distúrbios dos tecidos cutâneo e subcutâneo
Incomum: erupção cutânea (lesão na pele), urticária e prurido (coceira).
Desconhecida: eritema multiforme (lesões de pele em alvo), edema angioneurótico (inchaço, às vezes da face
ou boca). Reações adversas cutâneas severas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (erupção cutânea
generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor
da boca, nariz, olhos e genitais), necrólise epidérmica tóxica (TEN) (bolhas e descamação da pele), reação
medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (reação adversa grave que causa lesões na
pele e alteração de exames de sangue) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP) lesões na pele
com inchaço e vermelhidão) (ver O que devo saber antes de usar este medicamento?).
Distúrbios renais e urinários
Desconhecida: elevações na creatinina sérica, elevações no nitrogênio ureico no sangue e redução da
eliminação de creatinina (ver O que devo saber antes de usar este medicamento?).
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Comum: reações no local da injeção, que podem incluir dor e tromboflebite (inflamação da veia com formação
de coágulo).
Descrição das reações adversas selecionadas
As cefalosporinas, como classe, tendem a ser absorvidas na superfície dos glóbulos vermelhos e reagem com
anticorpos direcionados contra a droga, o que gera um teste de Coombs positivo (que pode interferir na
comparação cruzada do sangue) e muito raramente anemia hemolítica (destruição acelerada dos glóbulos
vermelhos).
Foram observados aumentos transitórios nas enzimas hepáticas séricas (aumento de algumas substâncias
produzidas pelo fígado) ou bilirrubina, que geralmente são reversíveis.
A dor no local da injeção intramuscular é mais provável em doses mais altas. No entanto, é improvável que
seja uma causa para a descontinuação do tratamento.
População pediátrica
O perfil de segurança de cefuroxima sódica em crianças é compatível com o perfil em adultos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem pode causar sequelas neurológicas (no cérebro), incluindo encefalopatia (doença que afeta
o cérebro), convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de superdosagem se a dose não for reduzida
adequadamente em pacientes com comprometimento renal (ver O que devo saber antes de usar este
medicamento? E Como devo usar este medicamento).
Os níveis séricos de Monocef podem ser reduzidos através da diálise peritoneal ou hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
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leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0063.0218
Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval CRF-RJ nº 17295
Registrado e Produzido por: INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LTDA.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil, Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
440XXXX-X
www.biochimico.ind.br
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