CÁSCARA SAGRADA
HERBARIUM
(Frangula purshiana)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
75 mg
CÁSCARA SAGRADA HERBARIUM®
Frangula purshiana (DC.) A. Gray, Rhamnaceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Córtex
NOMENCLATURA POPULAR
Cáscara-Sagrada
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura – Extrato seco do córtex de Frangula purshiana (DC.) A. Gray 75 mg.
Embalagem com 45 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de Frangula purshiana (DC.) A. Gray. ...................................... 75 mg*
(padronizado em 22% de derivados hidroxiantracênicos expressos em cascarosídeo A).
excipientes q.s.p................................................................................1 cápsula
(amido de milho e dióxido de silício coloidal).
* Equivalente a 16,5 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em Cascarosídeo A.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cáscara Sagrada Herbarium® é indicada para os casos de prisão de ventre
ocasional.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cáscara Sagrada Herbarium apresenta um efeito laxante por contato. Age es-
timulando a motilidade do intestino grosso, resultando no aumento do trânsito
do cólon. Tem efeito antiabsortivo e secretagogo, resultando em concentrações
aumentadas de líquido e eletrólitos no lúmen do cólon, facilitando a eliminação
das fezes.
O tempo estimado para o início da ação é de 6 a 12 horas após sua administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos
componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
• Contraindicado nos casos de obstruções intestinais e estenose, atonia, apen-
dicite, doenças inflamatórias do cólon (por exemplo, doença de Crohn, colite
ulcerativa); dor abdominal de origem desconhecida; estado de desidratação
grave com depleção de água e eletrólitos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
• Os pacientes tomando glicosídeos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos,
medicamentos indutores de prolongamento do intervalo QT, diuréticos, corti-
costeróides ou raiz de Glycyrriza glabra, recomenda-se consultar um médico
antes de tomar cáscara concomitantemente.
• Como todos os laxantes, a Cáscara Sagrada Herbarium® não deve ser tomada
por pacientes que sofrem de queixas gastrointestinais não diagnosticadas,
agudas ou persistentes, por exemplo dor abdominal, náuseas e vômitos, a
menos que seja aconselhado por um médico, pois esses sintomas podem ser
sinais de bloqueio intestinal potencial ou existente.
• O uso de laxantes a longo prazo deve ser evitado. Se for necessário o uso
diário de laxantes, a causa da constipação deverá ser investigada.
• O uso de laxantes por tempo maior que o recomendado pode causar lentidão
intestinal e dependência.
• Este medicamento só deve ser utilizado se nenhum efeito tiver sido observado
por meio de mudança de dieta e laxantes formadores de massa (fibras).
• Quando as preparações de Cáscara são administradas a adultos com inconti-
nência, os dispositivos de retenção devem ser trocados com maior frequência
para evitar o contato prolongado da pele com as fezes.
• Pacientes com distúrbios renais devem estar cientes do possível desequilíbrio
eletrolítico.
• O uso durante a amamentação não é recomendado, pois não há dados sufi-
cientes sobre a excreção de metabólitos no leite materno.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante
o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em ama-
mentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
• A perda de potássio (resultante do abuso de laxantes a longo prazo) potencializa
a ação dos glicosídeos cardíacos e interage com medicamentos antiarrítmicos,
com medicamentos que induzem a reversão para ritmo sinusal (ex: quinidina)
e com medicamentos que induzam prolongamento do intervalo QT.
• A utilização concomitante com outros medicamentos que induzam a perda
de potássio (por exemplo, diuréticos, corticosteróides e raiz de Glycyrriza
glabra) pode aumentar o desequilíbrio eletrolítico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
COMO, ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cáscara Sagrada Herbarium® deve ser conservada em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento como prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo
de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farma-
cêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL / USO INTERNO
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de
água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula, uma vez ao dia, no meio da tarde ou antes de dormir, ou
a critério médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mais de 1-2 semanas sem super-
visão médica.
A dose diária não deve ultrapassar uma cápsula ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral,
pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medica-
mento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas,
procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar
a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,
ou cirurgião-dentista.
QUAIS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
Pode ocorrer dores e espasmos gastrointestinais e passagem de fezes líquidas,
particularmente em pacientes com cólon irritável. No entanto, estes sintomas
também podem ocorrer como consequência de sobredosagem ocasional. Em
tais casos, a redução da dose é necessária.
O uso crônico pode levar a distúrbios no equilíbrio hídrico e metabolismo
eletrolítico e pode resultar em albuminúria e hematúria.
O uso crônico pode levar ao aparecimento de pigmentação melanótica na mu-
cosa do cólon (pseudomelanose coli), geralmente reversível quando o paciente
suspende a medicação.
Pode ocorrer pigmentação alaranjada da urina por certos metabólitos, o que não
é clinicamente relevante.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento
de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à em-
presa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pode haver perda de eletrólitos, em especial de potássio, o que pode levar a
complicações em pacientes com distúrbios cardíacos, bem como naqueles com
distúrbios intestinais associados à perda de proteínas e gorduras nas fezes.
Forte efeito purgante pode ocorrer. O tratamento da superdose é importante,
principalmente para crianças e idosos, devendo ser acompanhado com grandes
quantidades de água.
A sobredosagem crônica de medicamentos contendo compostos antraquinônicos
podem levar a hepatite tóxica.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapi-
damente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.
MS: 1.1860.0075
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA. CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
CEP 83403-500 • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
500005659/00 - AR04 - PHC.36 - 210x190mm