VITAMINA E
BELFAR LTDA
cápsula
VITAMINA E 400UI
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole: embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Acetato de racealfatocoferol (eq. a 400UI de Vitamina E)..................................................................... 400mg (*)
Excipiente q.s.p......................................................................................................................................... 1 cápsula
Excipientes: (gelatina, glicerina, água purificada)
(*) 8000% - Teor percentual do componente na posologia máxima diária (2 cápsulas), relativo à ingestão diária
recomendada (IDR).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitamina E 400UI é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas; suplemento
vitamínico em estados de convalescença; suplemento vitamínico com ação antioxidante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Reposição de Vitamina E no tratamento dos estados carenciais seja por necessidades aumentadas, distúrbios de
absorção ou em casos patológicos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vitamina E 400UI é contra-indicado em casos de hipersensibilidade à Vitamina E ou a outro componente da
fórmula; em casos de anemia por deficiência de ferro e hipoprotrombinemia (redução da protrombina) devido à
deficiência de vitamina K.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O prolongamento do tempo de protrombina e atraso do tempo de coagulação podem ser notados em pacientes
que utilizam vitamina E. O uso excessivo da vitamina E pode antagonizar a função da vitamina K e inibir a
produção da protrombina. Vitamina E não deve ser administrada por períodos prolongados em doses superiores
às recomendadas.
Pacientes idosos devem seguir as mesmas orientações dadas para os pacientes adultos.
As interações medicamentosas abaixo devem ser observadas:
- Amiodarona e Ciclosporina: pode melhorar os efeitos colaterais destas drogas;
- Anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína e carbamazepina): podem reduzir os níveis plasmáticos da
Vitamina E;
- Anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos: podem causar hipoprotrombinemia;
- Colestiramina ou Óleo Mineral: podem reduzir a absorção da Vitamina E;
- Isoniazida: pode reduzir a absorção da Vitamina E;
- Doses elevadas de ferro: podem interferir na absorção e aumentar os requisitos diários da Vitamina E;
- Zidovudina: a Vitamina E pode melhorar os efeitos colaterais mielossupressivos da zidovudina;
- Warfarina: a Vitamina E pode intensificar a resposta anticoagulante. Monitorar a IDR e ajustar
adequadamente a dose de warfarina, se necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
A cápsula é gelatinosa mole, bege e uniforme. Possui odor característico.
Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cápsula deve ser tomada com líquido, por via oral.
Adultos: tomar 1 a 2 cápsulas ao dia, de preferência às refeições, ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Vitamina E 400UI conforme as recomendações da bula ou orientação médica. Se você
deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar
a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer cansaço, fraqueza, náusea, tontura, dor de cabeça, visão turva, flatulência, diarréia, dermatite,
aumento da mama em homens e mulheres. O uso de doses elevadas de Vitamina E, por tempo prolongado, pode
ocasionar aumento da tendência a hemorragias em pacientes com deficiência de vitamina K, metabolismo
alterado dos hormônios (tireóide, pituitária, adrenal), imunidade alterada, função sexual prejudicada e aumento
do risco de tromboflebites ou tromboembolismo em pacientes suscetíveis. O aparecimento de qualquer um
destes sintomas deve ser informado ao médico e o tratamento deve ser descontinuado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um
centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo
se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os principais sintomas que caracterizam a
superdose são face corada, dor de cabeça, micção (urinar) freqüente, cólica no abdômen inferior, diarréia
branda, náusea e vômitos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais
orientações.
MS 1.0571.0139
Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
Registrado por:
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31560-220
C.N.P.J.: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira
S.A.C. 0800 0310055
www.belfar.com.br
Fabricado por:
Catalent Brasil LTDA.
Avenida Jerome Case, 1277 - Sorocaba/SP - CEP: 18087-220
C.N.P.J.: 45.569.555/0001-97
Indústria Brasileira
Anexo B