®
CYMBALTA
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Cápsulas de liberação retardada
30 mg e 60 mg
CDS24JUN20 CYMBALTA
cloridrato de duloxetina
APRESENTAÇÕES
CYMBALTA 30 mg, cápsulas de liberação retardada, apresentado em caixa com 30 cápsulas.
CYMBALTA 60 mg, cápsulas de liberação retardada, apresentado em caixa com 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém: 33,7 mg de cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina ou
67,3 mg de cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina, ambos em microgrânulos
de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga no meio ácido do
estômago.
Excipientes: sacarose, hipromelose, acetato e succinato de hipromelose, esferas de açúcar, talco,
dióxido de titânio e citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CYMBALTA é indicado para o tratamento da depressão. CYMBALTA é eficaz na manutenção
da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que
apresentaram resposta ao tratamento inicial.
CYMBALTA é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho (doença articular
degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e preocupação excessivas,
presentes na maioria dos dias, por pelo menos seis meses. A ansiedade e preocupação excessivas
devem ser difíceis de controlar e devem causar prejuízo as suas funções diárias. Deve estar
associado a três dos seis sintomas seguintes: inquietação ou sensação de estar com os nervos à
flor da pele, ficar facilmente cansado, dificuldade em concentrar-se ou sensações de “branco” na
mente, irritabilidade, tensão muscular e perturbação do sono.
COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CYMBALTA é um medicamento da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e
noradrenalina.
CYMBALTA é um medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central (SNC),
proporcionando melhora de:
- sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior;
- sintomas dolorosos em pacientes com neuropatia diabética [doença que provoca lesão dos nervos
devido aos altos níveis de glicose (açúcar) no sangue];
- sintomas dolorosos em pacientes com fibromialgia [doença que provoca dor muscular e fadiga
(cansaço)];
- sintomas dos estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- sintomas dos estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho (doença
articular degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos e
- sintomas ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
A absorção (ou início da ação) de CYMBALTA, pela via oral, ocorre 6 horas após a administração
do medicamento. Quando CYMBALTA é administrado com alimento, esta absorção ocorre entre
6 a 10 horas. Quando o medicamento é administrado à tarde, observa-se um atraso de 3 horas na
sua absorção. Esse atraso não ocorre quando o medicamento é tomado no período da manhã.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CYMBALTA não deve ser tomado por pacientes que sejam alérgicos ao cloridrato de duloxetina
ou a qualquer excipiente do medicamento.
CYMBALTA não deve ser tomado por pacientes que estejam utilizando uma droga inibidora da
monoaminoxidase (IMAO) como PARNATE® (sulfato de tranilcipromina) e AURORIX®
(moclobemida) ou tiverem parado de tomar um IMAO nos últimos 14 dias. O uso de
CYMBALTA com um IMAO pode causar efeitos colaterais graves ou provocar risco à vida. Não
tomar um IMAO por, pelo menos, 5 dias após a interrupção do tratamento com CYMBALTA.
Pergunte ao seu médico se algum medicamento que você usa é desta classe.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Suicídio: todos os pacientes submetidos ao tratamento com antidepressivos para qualquer
indicação devem ser monitorados adequadamente e observados quanto à piora clínica, tentativa
de suicídio e alterações anormais no comportamento, especialmente durante os primeiros meses
de tratamento com a droga ou nos momentos de alterações de dose, sejam aumentos ou
diminuições da mesma.
Dessa forma, tanto familiares quanto responsáveis por pacientes que estiverem utilizando
antidepressivos para o tratamento do transtorno depressivo maior ou outras indicações
(psiquiátricas ou não psiquiátricas), devem ser alertados sobre a necessidade de monitoramento
desses pacientes quanto ao aparecimento de agitação, irritabilidade, alterações anormais no
comportamento, ansiedade, ataques de pânico, insônia, hostilidade, agressividade, impulsividade,
acatisia (inquietação motora), hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos),
mania (crise de euforia) e tentativa de suicídio, e relatarem tais sintomas imediatamente ao
médico. Portanto, este monitoramento deve incluir a observação diária dos pacientes por seus
familiares ou responsáveis.
Embora não tenha sido estabelecida relação causal de CYMBALTA em induzir alguns efeitos, na
análise de alguns estudos agrupados de antidepressivos em transtornos psiquiátricos, observou-se
um aumento no risco de pensamentos e/ou comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e
adultos jovens (< 25 anos de idade) em comparação com o grupo placebo.
CYMBALTA deve ser administrado com cautela nas seguintes situações: pacientes com histórico
de mania, pacientes com histórico de convulsão (contração involuntária e intensa dos músculos)
e pacientes que apresentam um problema conhecido como glaucoma de ângulo fechado (pressão
alta no olho).
Disfunções renais e hepáticas: em estudos com pacientes com comprometimento severo nas
funções renais (clearance de creatinina < 30 mL/min) ou hepáticas, observou-se um aumento na
concentração plasmática de duloxetina. Entretanto, em situações em que houver uma avaliação
médica criteriosa e os benefícios do tratamento com CYMBALTA justificarem os potenciais
riscos para esses grupos de pacientes, uma dose mais baixa de CYMBALTA deverá ser
considerada (ver COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Populações especiais).
Elevações das enzimas do fígado: o tratamento com CYMBALTA foi associado com o aumento
de algumas enzimas presentes no fígado. Elevações graves das enzimas do fígado foram
raramente relatadas, sendo que, em alguns casos, estiveram associadas ao uso excessivo de álcool
ou à doença hepática preexistente. Portanto, CYMBALTA deve ser usado com cautela neste
grupo de pacientes.
Aumento da pressão sanguínea: CYMBALTA está associado a um aumento da pressão
sanguínea em alguns pacientes. Portanto, recomenda-se o monitoramento da pressão arterial em
pacientes com hipertensão conhecida e/ou outra doença cardíaca e que estiverem sob tratamento
com CYMBALTA.
Hiponatremia: foram relatados muito raramente casos de hiponatremia (concentração de sódio
no sangue menor que 110 mmol/L). A maioria dos casos ocorreu em pacientes idosos,
especialmente quando houve histórico recente de alterações no balanço hídrico (desidratação) ou
pré-disposição a ela. A hiponatremia pode estar presente sem sinais ou sintomas específicos, como
tontura, fraqueza, náusea (vontade de vomitar), vômito, confusão mental, sonolência e letargia
(sensação de lentidão de movimentos e raciocínio). Sinais e sintomas associados a casos mais
graves incluíram episódios de síncope (desmaio), quedas e convulsão (contração involuntária e
intensa dos músculos).
Sangramento anormal: CYMBALTA, assim como outros inibidores seletivos e não seletivos
da recaptação de serotonina e noradrenalina, pode aumentar o risco de sangramentos, incluindo
sangramentos gastrointestinais e hemorragia pós-parto. Por isso, deve-se ter cuidado ao se
administrar CYMBALTA em pacientes que façam uso de anticoagulantes e/ou substâncias que
afetem a coagulação (anti-inflamatórios não esteroidais – AINES) e em pacientes que tenham
tendência a sangramentos.
Gravidez (categoria C): não houve estudos adequados e bem controlados de CYMBALTA em
mulheres grávidas. Por esta razão, este medicamento deve ser usado em gestantes somente se o
benefício potencial justificar o risco para o feto. Sintomas de descontinuação [por exemplo:
hipotonia (flacidez muscular), tremor, nervosismo, dificuldade de alimentação, desconforto
respiratório e convulsões] podem ocorrer no recém-nascido caso a mãe use CYMBALTA
próximo ao parto. A maioria dos casos ocorreu no nascimento ou poucos dias após. Há evidências
de um risco aumentado para hemorragia pós-parto com o uso de duloxetina próximo a data do
parto. Há uma associação do uso materno de duloxetina durante a gravidez a um risco aumentado
de parto prematuro. A maioria dos partos prematuros ocorreram entre a 35ª e a 36ª semana de
gestação. Não há evidências de que CYMBALTA cause má formação em fetos em estudos com
animais.
Amamentação: a duloxetina é excretada no leite materno. Devido à segurança de CYMBALTA
em crianças ser desconhecida, não é recomendável amamentar durante o tratamento com
CYMBALTA.
Trabalho de parto e no parto: o efeito de CYMBALTA sobre o trabalho de parto e no parto em
humanos é desconhecido. CYMBALTA deve ser usado durante o trabalho de parto e no parto
somente se o benefício justificar o risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: os pacientes usando CYMBALTA devem
ter cuidado ao operar maquinário e conduzir veículos até que tenham certeza que sua habilidade
não foi afetada pelo medicamento, pois CYMBALTA pode estar associado com efeitos
indesejáveis, tais como sedação e tontura.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Avaliação de pacientes quanto ao transtorno bipolar: um episódio de depressão maior pode
ser indicação de um transtorno bipolar. Embora não haja estudos clínicos estabelecidos sobre o
assunto, acredita-se que o tratamento de tais episódios com um antidepressivo isolado possa
aumentar a probabilidade de antecipação de um episódio maníaco/misto em pacientes com risco
para desenvolver o transtorno bipolar. Não se sabe se quaisquer dos sintomas descritos no item
Suicídio representam tal precipitação. Entretanto, antes de iniciar o tratamento com um
antidepressivo, os pacientes com sintomas para depressão devem ser adequadamente avaliados
para determinar se os mesmos possuem risco para o transtorno bipolar, sendo que essa avaliação
deve incluir um histórico detalhado do paciente, histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar
e depressão. Deve-se observar que CYMBALTA não está aprovado para o tratamento de
depressão bipolar.
Síndrome serotoninérgica: o desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica pode ocorrer
com o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina e com inibidores de recaptação de
serotonina e noradrenalina, incluindo o tratamento com CYMBALTA, em particular com o uso
concomitante de drogas serotoninérgicas (incluindo triptanos) e com drogas que prejudicam o
metabolismo da serotonina (incluindo IMAOs).
Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações no estado mental do paciente
(por exemplo: agitação, alucinações, delírio e coma), instabilidade autonômica [por exemplo:
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), pressão sanguínea instável, tontura, sudorese
(suor), rubor (vermelhidão da pele) e hipertermia (aumento da temperatura corporal)], sintomas
neuromusculares [por exemplo: tremor, rigidez, mioclonia (movimentos involuntários muito
bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), hiper-reflexia (reações de reflexo exageradas)
e falta de coordenação], convulsões e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo: náusea, vômito
e diarreia).
Portanto, aconselha-se cautela quando CYMBALTA for coadministrado com outras drogas que
possam afetar o sistema de neurotransmissores serotoninérgicos, tais como triptanos, linezolida,
lítio, tramadol ou Erva de São João (Hypericum perforatum). Não é recomendado o uso
concomitante de CYMBALTA com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (por
exemplo: fluoxetina e paroxetina), inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina ou
triptofano.
Houve raros relatos pós-lançamento de síndrome serotoninérgica com o uso de inibidores
seletivos da recaptação de serotonina e um triptano. Se o tratamento concomitante de
CYMBALTA com uma outra droga serotoninérgica for clinicamente indicado, aconselha-se a
observação cuidadosa do paciente, particularmente durante o início do tratamento e aumentos na
dose.
Uso pediátrico: CYMBALTA não é indicado para uso em pacientes menores de 18 anos.
Uso geriátrico: embora tenham sido identificadas diferenças nas respostas entre mulheres de
meia-idade e idosas (≥ 65 anos), a importância das alterações não foi suficiente para justificar um
ajuste de dose baseado apenas na idade (ver COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas
CYMBALTA deve ser administrado com cuidado em pacientes que estiverem sob tratamento
com qualquer um dos medicamentos descritos a seguir: antidepressivos tricíclicos (ATCs),
inibidores da enzima CYP1A2 (por exemplo: fluvoxamina e antibióticos a base de quinolona),
medicamentos metabolizados pela enzima CYP2D6 (por exemplo: desipramina e tolterodina),
inibidores da enzima CYP2D6 (por exemplo: paroxetina), medicamentos com atividade
serotoninégica (por exemplo: inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da
recaptação de serotonina e noradrenalina, triptanos ou tramadol), medicamentos com ação no
sistema nervoso central e medicamentos que sejam altamente ligados às proteínas presentes no
sangue. Consulte seu médico para obter informações sobre estas classes de medicamentos e se
você está tomando algum medicamento que interaja com CYMBALTA.
Álcool: quando CYMBALTA e o álcool foram administrados em tempos diferentes, notou-se que
CYMBALTA não aumentou o prejuízo das habilidades mental e motora causado pelo álcool. No
banco de dados de estudos clínicos com CYMBALTA, três pacientes tratados com CYMBALTA
tiveram lesões no fígado. Em todos estes casos, foi descrito uso concomitante significativo de
álcool, o que pode ter contribuído para as anormalidades constatadas.
Antiácidos e antagonistas H2: é aconselhável cuidado ao se administrar CYMBALTA para
pacientes que possam apresentar retardo no esvaziamento gástrico (por exemplo, alguns pacientes
diabéticos). Medicamentos que aumentam o pH gastrointestinal podem promover uma liberação
precoce de duloxetina. Entretanto, a coadministração de CYMBALTA com antiácidos que
contenham alumínio ou magnésio ou de CYMBALTA com famotidina não causou efeito
significativo nas taxas ou na quantidade absorvida de duloxetina após a administração de uma
dosagem de 40 mg. Não há informações se a administração concomitante de inibidores da bomba
de próton afeta a absorção de CYMBALTA.
Fitoterápicos: a ocorrência de eventos indesejáveis pode ser mais comum durante o uso
concomitante de CYMBALTA com preparações fitoterápicas que contenham a Erva de São João
(Hypericum perforatum).
Exames laboratoriais e não laboratoriais: em estudos clínicos para o tratamento da dor
neuropática periférica diabética, observou-se um pequeno aumento na glicemia (concentração de
açúcar no sangue) de jejum e no colesterol total dos pacientes que usaram CYMBALTA. Já em
estudos clínicos para transtorno depressivo maior, observou-se pequenos aumentos médios nos
exames para dosagem de TGP (ALT), TGO (AST), CK (CPK) e fosfatase alcalina. Foram obtidos
eletrocardiogramas de pacientes tratados com CYMBALTA e de pacientes tratados com placebo
em estudos clínicos de até 13 semanas. Não foram observadas diferenças clinicamente
significativas entre os pacientes tratados com CYMBALTA e aqueles tratados com placebo.
Nicotina: a biodisponibilidade de CYMBALTA parece ser um terço mais baixa nos fumantes do
que em não-fumantes. No entanto, não há necessidade de ajuste de doses para fumantes.
Alimentos: CYMBALTA pode ser administrado independentemente das refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CYMBALTA deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 a 30ºC), mantido em sua
embalagem até o momento do uso, protegido do calor, luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
CYMBALTA 30 mg apresenta-se na forma de cápsula, com tampa azul opaca, contendo gravação
“9543” em tinta verde e corpo branco opaco com gravação “30 mg” em tinta verde. CYMBALTA
60 mg apresenta-se na forma de cápsula, com tampa azul opaca, contendo gravação “9542” em
tinta branca e corpo verde opaco com gravação “60 mg” em tinta branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
CYMBALTA deve ser administrado por via oral, independentemente das refeições. Não
administrar mais do que a quantidade total de CYMBALTA recomendada pelo médico para
períodos de 24 horas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tratamento inicial
Transtorno depressivo maior: o tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose
de 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez
ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes
de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez
ao dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia, administrada em duas tomadas diárias. Não há
evidências de que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais. A segurança de doses
acima de 120 mg não foi adequadamente avaliada.
Dor neuropática periférica diabética: o tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com
uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Não há evidência de que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais significativos e a
dose mais alta é claramente menos bem tolerada. Para pacientes cuja tolerabilidade seja uma
preocupação, uma dose inicial mais baixa pode ser considerada.
Fibromialgia: o tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg,
administrada uma vez ao dia.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez
ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes
de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Não há evidência que doses maiores que 60 mg/dia confiram benefícios adicionais, mesmo em
pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma taxa
maior de reações adversas.
Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite de
joelho: o tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada
uma vez ao dia.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez
ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes
de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez
ao dia, até uma dose máxima de 120 mg ao dia.
Transtorno de ansiedade generalizada: o tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com
uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez
ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes se adaptem à medicação, antes
de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia. Embora tenha sido mostrado que
uma dose diária de 120 mg é eficaz, não há evidências de que doses superiores a 60 mg/dia
confiram benefícios adicionais. No entanto, nos casos em que a decisão tomada seja de aumentar
a dose acima de 60 mg, uma vez ao dia, deve-se fazer aumento gradual da dose em 30 mg, uma
vez ao dia. A segurança de doses acima de 120 mg, uma vez ao dia, não foi adequadamente
avaliada.
Tratamento prolongado / manutenção / continuação
Transtorno depressivo maior: é consenso que os episódios agudos do transtorno depressivo
maior necessitam de uma terapia farmacológica de manutenção, geralmente por vários meses ou
mais longa. CYMBALTA deve ser administrado em uma dose total de 60 mg, uma vez ao dia.
Os pacientes devem ser periodicamente reavaliados para determinar a necessidade da manutenção
do tratamento com CYMBALTA e a dosagem apropriada para tal.
Dor neuropática periférica diabética: a eficácia de CYMBALTA deve ser avaliada
individualmente, já que a progressão da dor neuropática periférica diabética é bastante variável e
o controle da dor é empírico. A eficácia de CYMBALTA não foi avaliada sistematicamente em
estudos clínicos por períodos superiores a 12 semanas.
Fibromialgia: a fibromialgia é reconhecida como uma condição crônica. A eficácia de
CYMBALTA no tratamento da fibromialgia foi demonstrada em estudos clínicos por até três
meses. A eficácia de CYMBALTA não foi demonstrada em estudos mais longos; entretanto, o
tratamento contínuo deve ser baseado na resposta individual do paciente.
Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite de
joelho: a eficácia de CYMBALTA não foi estabelecida em estudos clínicos além de 13 semanas.
Transtorno de ansiedade generalizada (TAG): é comumente aceito que o transtorno de
ansiedade generalizada requer terapias farmacológicas por vários meses ou até tratamentos mais
longos. A manutenção da eficácia do tratamento do TAG foi estabelecida com o uso de
CYMBALTA como monoterapia (sem nenhum outro medicamento). CYMBALTA deve ser
administrado numa dose de 60-120 mg, uma vez ao dia. Os pacientes devem ter acompanhamento
médico periódico, para assim avaliar se a terapia deve continuar e em qual dosagem.
Interrupção do tratamento
Foram relatados sintomas associados à interrupção do tratamento com CYMBALTA, tais como
náusea (vontade de vomitar), tontura, dor de cabeça, fadiga (cansaço), parestesia (adormecimento
ou formigamento de partes do corpo), vômito, irritabilidade, pesadelos, insônia, diarreia,
ansiedade, hiperidrose (suor em excesso), vertigem (falsa sensação de movimentos), sonolência
e mialgia (dor muscular). Os pacientes devem ser monitorados em relação a estes sintomas quando
se optar pela interrupção do tratamento. Quando o tratamento com CYMBALTA precisar ser
interrompido é recomendável que se faça uma redução gradual de sua dose (devendo ser reduzida
pela metade ou administrada em dias alternados) por um período, de no mínimo, 2 semanas antes
da interrupção completa do tratamento. O regime ideal a ser seguido deverá levar em consideração
as características individuais, tais como a duração do tratamento, dose no momento da
interrupção, dentre outros. Se após a diminuição da dose de CYMBALTA, ou sua suspensão,
surgirem sintomas intoleráveis, deve-se considerar retornar à dose de CYMBALTA usada antes
dos sintomas serem descritos. Posteriormente, a interrupção poderá ser novamente instituída, mas
com uma diminuição mais gradual da dose.
Populações especiais
Pacientes com comprometimento renal
Quando o tratamento com CYMBALTA justificar os potenciais riscos para pacientes com doença
renal em estágio avançado (clearance de creatinina < 30 mL/min ou necessitando de diálise),
recomenda-se uma dose inicial de 30 mg, uma vez ao dia (ver Advertências e precauções).
Pacientes com comprometimento hepático
Quando o tratamento com CYMBALTA justificar os potenciais riscos para pacientes com doença
hepática, principalmente aqueles com cirrose, uma dose mais baixa e menos frequente de
CYMBALTA deverá ser considerada (ver Advertências e precauções).
Idade
Para transtorno da ansiedade generalizada em pacientes idosos, o tratamento com CYMBALTA
deve iniciar com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas, antes de aumentar a
dose para 60 mg. Consequentemente, pacientes podem se beneficiar de doses acima de 60 mg,
uma vez ao dia. A dose máxima estudada é de 120 mg por dia. Para todas as outras indicações,
nenhum ajuste de dose é recomendado para pacientes idosos. CYMBALTA não é indicado para
uso em pacientes menores de 18 anos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se
for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente
a dose planejada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Todos os medicamentos podem causar efeitos adversos em alguns pacientes. Os efeitos adversos
mais comuns geralmente foram leves e desapareceram após algumas semanas.
Para transtorno depressivo maior, os seguintes eventos adversos foram descritos durante os
estudos clínicos com o uso de CYMBALTA:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar) e dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitação, zumbido no ouvido, visão borrada, constipação (intestino preso), diarreia, vômito,
dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço), queda, diminuição de
peso, aumento da pressão sanguínea, diminuição do apetite, rigidez muscular, dor
musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo), tontura, sonolência
(incluindo sedação e excesso de sono), tremor, parestesia (adormecimento ou formigamento de
partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo
sexual), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária, distúrbio da
ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, dor orofaríngea (dor de garganta), bocejo,
hiperidrose (suor em excesso), suores noturnos, prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor
de ouvido, midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, eructação
(arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação
do estômago), hemorragia gastrointestinal, disfagia (dificuldade para engolir), sensação de
anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, sede, calafrio, laringite (irritação ou
inflamação da laringe), achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do fígado,
aumento de peso, contração muscular, distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de
movimentos e raciocínio), disgeusia (alteração do paladar), mioclonia (movimentos involuntários
muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), baixa qualidade do sono, distúrbios do
sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência urinária
noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), diminuição do fluxo
urinário, dor testicular, disfunção sexual, distúrbio menstrual, reação de fotossensibilidade, suor
frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas),
maior tendência à contusão, extremidades frias e hipotensão ortostática (redução da pressão
arterial ao levantar).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), estomatite (feridas na boca),
halitose (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol
sanguíneo, desidratação, discinesia (movimentos involuntários), odor urinário anormal, poliúria
(aumento do volume urinário), sintomas da menopausa e constrição da orofaringe (dificuldade de
engolir, engasgar).
Para dor neuropática periférica diabética, os seguintes eventos adversos foram relatados
durante os estudos clínicos com o uso de CYMBALTA:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): náusea (vontade de vomitar), fadiga (cansaço), diminuição do apetite, tontura,
dor de cabeça e sonolência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitações, vertigem (falsa sensação de movimentos), visão borrada, constipação (intestino
preso), boca seca, diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, quedas, diminuição de
peso, aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas
do fígado, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração involuntária do músculo),
letargia (sensação de lentidão de movimento e raciocínio), tremor, disgeusia (alteração do
paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, agitação,
disúria (dor ao urinar), alteração da frequência urinária, distúrbios da ejaculação, disfunção erétil,
dor orofaríngea (dor de garganta), hiperidrose (suor em excesso), prurido (coceira) e rubor
(vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), dor de ouvido, zumbido no ouvido, distúrbio
visual, flatulência (gases), eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago
e do intestino), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrointestinal, estomatite (feridas
na boca), disfagia (dificuldade para engolir), sensação de anormalidade, sensação de calor,
sensação de frio, mal-estar, sede, calafrio, distúrbio da marcha (dificuldade para andar), laringite
(irritação ou inflamação da laringe), aumento de peso, aumento do colesterol sanguíneo,
desidratação, rigidez muscular, contração muscular, distúrbio de atenção, discinesia (movimentos
involuntários), baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição
do desejo sexual), ansiedade, distúrbio do sono, desorientação, sonhos anormais, noctúria
(aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, poliúria (aumento
do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, retardo na ejaculação, dor testicular, disfunção
sexual, bocejo, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos,
reação de fotossensibilidade, suor frio, maior tendência à contusão e extremidades frias.
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide),
midríase (dilatação da pupila), ressecamento ocular, halitose (mau hálito), mioclonia
(movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), bruxismo
(ranger os dentes), apatia, odor urinário anormal, sintomas da menopausa, distúrbio menstrual,
dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com substâncias externas) e
hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Para fibromialgia, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com
o uso de CYMBALTA:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): constipação (intestino preso), boca seca, náusea (vontade de vomitar), diarreia,
fadiga (cansaço), tontura, dor de cabeça, sonolência e insônia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitação, visão borrada, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases),
quedas, sede, calafrios, diminuição ou aumento de peso, aumento da pressão sanguínea,
diminuição do apetite, rigidez muscular, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração
involuntária do músculo), distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e
raciocínio), tremor, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento
de partes do corpo), alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual),
ansiedade, distúrbio do sono, agitação, bruxismo (ranger os dentes), sonhos anormais, alteração
da frequência urinária, distúrbios da ejaculação, disfunção erétil, dor orofaríngea (dor de
garganta), bocejo, hiperidrose (suor em excesso), suores noturnos, prurido (coceira) e rubor
(vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor
de ouvido, zumbido no ouvido, hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula
tireoide), midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos olhos, eructação
(arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino), gastrite (inflamação
no estômago), hemorragia gastrointestinal, estomatite (feridas na boca), disfagia (dificuldade para
engolir), sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, laringite
(irritação ou inflamação da laringe), achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas
do fígado, contração muscular, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade do sono,
desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência urinária noturna), hesitação urinária,
retenção urinária, disúria (dor ao urinar), poliúria (aumento do volume urinário), disfunção sexual,
distúrbio menstrual, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), reação de
fotossensibilidade, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com
substâncias externas), maior tendência à contusão e extremidades frias.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
halitose (mau hálito), distúrbio da marcha (dificuldade para andar), desidratação e odor urinário
anormal.
Eventos não relatados: aumento do colesterol sanguíneo, mioclonia (movimentos involuntários
muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), diminuição do fluxo urinário, retardo na
ejaculação, dor testicular, sintomas de menopausa e hipotensão ortostática (redução da pressão
arterial ao levantar).
Para estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido à osteoartrite de
joelho, os seguintes eventos adversos foram relatados durante os estudos clínicos com o uso de
CYMBALTA:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): náusea (vontade de vomitar).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vertigem (falsa sensação de movimentos), visão borrada, constipação (intestino preso), boca seca,
diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço),
aumento da pressão sanguínea, achados laboratoriais relacionados à alterações de enzimas do
fígado, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, tontura, dor de cabeça, sonolência,
disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo),
insônia, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, distúrbio de ejaculação,
disfunção erétil, retardo na ejaculação, hiperidrose (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da
pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitações, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), zumbido no ouvido, midríase
(dilatação da pupila), distúrbio visual, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes
do estômago e do intestino), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia gastrointestinal,
halitose (mau hálito), quedas, sensação de anormalidade, sede, calafrio, aumento ou diminuição
de peso, rigidez muscular, contração muscular, espasmo muscular (contração involuntária do
músculo), distúrbio da atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio),
tremor, baixa qualidade do sono, alteração do orgasmo, distúrbio do sono, agitação,
desorientação, apatia, sonhos anormais, noctúria (aumento da frequência urinária noturna),
hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), diminuição do fluxo urinário,
alteração da frequência urinária, dor testicular, disfunção sexual, dor orofaríngea (dor de
garganta), bocejo, suores noturnos, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato
com substâncias externas), prurido (coceira) e maior tendência à contusão.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
de ouvido, estomatite (feridas na boca), disfagia (dificuldade para engolir), mal-estar, aumento do
colesterol sanguíneo, desidratação, discinesia (movimentos involuntários), bruxismo (ranger os
dentes), odor urinário anormal, poliúria (aumento do volume urinário), reação de
fotossensibilidade, suor frio, extremidades frias e hipotensão ortostática (redução da pressão
arterial ao levantar).
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide),
ressecamento dos olhos, sensação de calor, sensação de frio, distúrbio da marcha (dificuldade
para andar), laringite (irritação ou inflamação da laringe), mioclonia (movimentos involuntários
muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), sintomas de menopausa, distúrbio
menstrual e constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar).
Para transtorno de ansiedade generalizada, os seguintes eventos adversos foram relatados
durante os estudos clínicos com o uso de CYMBALTA:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar), fadiga (cansaço), tontura, dor de cabeça
e sonolência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitação, zumbido no ouvido, visão borrada, midríase (dilatação da pupila), constipação
(intestino preso), diarreia, vômito, dispepsia (indigestão), dor abdominal, achados laboratoriais
relacionados à alterações de enzimas do fígado, diminuição de apetite, dor musculoesquelética,
tremor, parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo), insônia, alteração do
orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ansiedade, agitação, bruxismo
(ranger os dentes), sonhos anormais, hesitação urinária, disúria (dor ao urinar), alteração da
frequência urinária, distúrbio da ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, bocejo,
hiperidrose (suor em excesso) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos),
distúrbio visual, ressecamento dos olhos, flatulência (gases), gastroenterite (inflamação das
paredes do estômago e do intestino), disfagia (dificuldade para engolir), sensação de
anormalidade, sensação de frio, mal-estar, calafrio, aumento ou diminuição de peso, aumento da
pressão sanguínea, rigidez muscular, contração muscular, espasmo muscular (contração
involuntária do músculo), distúrbio de atenção, letargia (sensação de lentidão de movimentos e
raciocínio), disgeusia (alteração do paladar), discinesia (movimentos involuntários), distúrbio do
sono, apatia, poliúria (aumento do volume urinário), dor testicular, disfunção sexual, dor
orofaríngea (dor de garganta), constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores
noturnos, prurido (coceira) e extremidades frias.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
de ouvido, gastrite (inflamação do estômago), halitose (mau hálito), sensação de calor, sede,
laringite (irritação ou inflamação da laringe), desidratação, mioclonia (movimentos involuntários
muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), desorientação, odor urinário anormal,
retenção urinária, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato com
substâncias externas) e hipotensão ortostática (queda de pressão arterial ao levantar).
Eventos não relatados: hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide),
eructação (arroto), hemorragia gastrointestinal, estomatite (feridas na boca), quedas, distúrbio da
marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol sanguíneo, baixa qualidade do sono,
noctúria (aumento da frequência urinária noturna), diminuição do fluxo urinário, sintomas de
menopausa, distúrbio menstrual, reações de fotossensibilidade e maior tendência à contusão.
A seguir são descritos os eventos adversos provenientes de estudos clínicos com CYMBALTA
para todas as indicações:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): boca seca, náusea (vontade de vomitar) e dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
palpitações, visão borrada, constipação (intestino preso), diarreia, vômito, dispepsia (indigestão),
dor abdominal, flatulência (gases), fadiga (cansaço), diminuição de peso, aumento da pressão
sanguínea, diminuição do apetite, dor musculoesquelética, espasmo muscular (contração
involuntária do músculo), tontura, letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio),
sonolência, tremor, disgeusia (alteração do paladar), parestesia (adormecimento ou formigamento
de partes do corpo), insônia, alteração do orgasmo, diminuição da libido (diminuição do desejo
sexual), ansiedade, distúrbio do sono, agitação, sonhos anormais, alteração da frequência urinária,
distúrbio de ejaculação, disfunção erétil, retardo na ejaculação, dor orofaríngea (dor de garganta),
bocejo, hiperidrose (suor em excesso), prurido (coceira) e rubor (vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), vertigem (falsa sensação de movimentos), dor
de ouvido, zumbido no ouvido, midríase (dilatação da pupila), distúrbio visual, ressecamento dos
olhos, eructação (arroto), gastroenterite (inflamação das paredes do estômago e do intestino),
gastrite (inflamação no estômago), hemorragia gastrointestinal, halitose (mau hálito), disfagia
(dificuldade para engolir), quedas, sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor,
mal-estar, sede, calafrio, laringite (irritação ou inflamação da laringe), achados laboratoriais
relacionados à alterações de enzimas do fígado, aumento de peso, desidratação, rigidez muscular,
contração muscular, distúrbio da atenção, discinesia (movimentos involuntários), baixa qualidade
do sono, bruxismo (ranger os dentes), desorientação, apatia, noctúria (aumento da frequência
urinária noturna), hesitação urinária, retenção urinária, disúria (dor ao urinar), poliúria (aumento
do volume urinário), diminuição do fluxo urinário, dor testicular, disfunção sexual, sintomas da
menopausa, constrição da orofaringe (dificuldade de engolir, engasgar), suores noturnos, reação
de fotossensibilidade, suor frio, dermatite de contato (inflamação na pele causada pelo contato
com substâncias externas), maior tendência à contusão, extremidades frias e hipotensão
ortostática (redução da pressão arterial ao levantar).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da glândula tireoide), estomatite (feridas na boca),
distúrbio da marcha (dificuldade para andar), aumento do colesterol sanguíneo, mioclonia
(movimentos involuntários muito bruscos dos braços ou das pernas durante o sono), odor urinário
anormal e distúrbio menstrual.
Relatos espontâneos pós-lançamento:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alucinações, retenção urinária e erupção cutânea (feridas na pele).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): arritmia supraventricular (alteração dos batimentos cardíacos), zumbido no
ouvido após interrupção do tratamento, síndrome de secreção inapropriada de hormônio
antidiurético, glaucoma (aumento da pressão do olho), colite microscópica (inflamação crônica
do intestino grosso), hepatite (inflamação das células do fígado), icterícia (pele amarelada em
função do aumento de bilirrubina), reação anafilática (reação alérgica generalizada),
hipersensibilidade, aumento das enzimas do fígado, aumento da bilirrubina, hiponatremia (baixa
concentração de sódio no sangue), hiperglicemia [aumento do nível de glicose no sangue (relatada
especialmente em pacientes diabéticos)], trismo (contração muscular prolongada da mandíbula),
distúrbios extrapiramidais (rigidez associada a tremor), parestesia [adormecimento ou
formigamento de partes do corpo (incluindo sensação de choque elétrico) devido à
descontinuação do tratamento], síndrome das pernas inquietas, síndrome serotoninérgica
(conjunto de características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular
em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo), convulsões (contração
involuntária e intensa dos músculos), convulsões após a descontinuação do tratamento, mania
(crise de euforia), agressão e raiva (particularmente no início do tratamento ou após a
descontinuação do tratamento), sangramento ginecológico, galactorreia (produção de leite pelas
mamas), hiperprolactinemia (produção excessiva do hormônio prolactina), edema angioneurótico
(tipo de inchaço), contusão, vasculite cutânea [processo caracterizado pela inflamação e lesão da
parede dos vasos sanguíneos (algumas vezes com envolvimento sistêmico)], equimose (mancha
roxa devido à presença de sangue no tecido), síndrome de Stevens-Johnson (doença de pele
grave), urticária (coceira), hipotensão ortostática (redução da pressão arterial ao levantar), síncope
(desmaio) (especialmente no início do tratamento) e crises hipertensivas (aumento de pressão
arterial).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdose incluem sonolência, coma, síndrome serotoninérgica (conjunto de
características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular em
combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo), convulsões (contração involuntária e
intensa dos músculos), vômito e taquicardia (aumento na frequência dos batimentos cardíacos).
Não há antídoto específico para CYMBALTA. Em caso de superdose, verifique as condições
gerais do paciente, principalmente quanto à respiração e batimentos cardíacos. Lavagem gástrica
pode ser indicada se realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. Carvão ativado
também pode ser utilizado para diminuir a absorção.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
REGISTRO MS - 1.1260.0164
Farm. Resp.: Felipe B. Z. da Silva – CRF-SP nº 76601
Fabricado por:
Lilly del Caribe, Inc. - Carolina - Porto Rico.
Embalado por:
Lilly, S.A. - Alcobendas - Espanha.
Importado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Av. Morumbi, 8264 - São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Esse produto é controlado pela Portaria nº 344 de 12/05/1998 - Lista C1.
Lilly SAC 0800 701 0444
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