tioconazol + tinidazol
Laboratório Globo S.A.
Creme
20 mg/g + 30 mg/g
tioconazol + tinidazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal - 20 mg/g + 30 mg/g - Embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g + 7 aplicadores
descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme vaginal contém:
tioconazol …………………………………………………………………………………....………. 20 mg
tinidazol ……………………………………………………………………………………….…..… 30 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1000, miristato de
isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, ácido
cítrico e água purificada) q.s.p. …………………….............….......................................................……. 1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tioconazol + tinidazol creme é indicado para o tratamento de infecções vaginais (infecções e
inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina) causadas por Candida (um
tipo de fungo), Trichomonas (um tipo de protozoário) e Gardnerella (um tipo de bactéria) ou infecções
mistas (por mais de um destes micro-organismos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos causadores de
infecção) e ação contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado por via intravaginal
(dentro da vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a
outros imidazois (classe de medicamentos antifúngicos), a qualquer agente antimicrobiano derivado do 5-
nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula.
Não utilize este medicamento se você estiver no primeiro trimestre (primeiros 3 meses) de gravidez ou
amamentando.
Não utilize tioconazol + tinidazol se você já teve ou tem discrasias sanguíneas (alterações dos
componentes do sangue).
Este medicamento não deve ser usado com absorventes internos.
Também não utilize este medicamento se você tem distúrbios neurológicos orgânicos (doenças do sistema
nervoso).
Este medicamento é contraindicado para uso no primeiro trimestre de gestação.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da
vagina.
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Não use absorvente durante o tratamento com tioconazol + tinidazol, a menos que seja inevitável. Neste
caso use absorventes externos e nunca internos.
O uso de tioconazol + tinidazol junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas
abdominais, rubor (vermelhidão na pele) e vômito. Como este medicamento se mantem presente por 72
horas após seu uso no líquido vaginal, recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72
horas do término do tratamento.
Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira
as de algodão.
Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (nova infecção).
Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.
O uso durante o segundo e terceiro trimestre (do 7º ao 9º mês) de gravidez requer a avaliação do seu
médico. Ele vai comparar o potencial benefício e os possíveis riscos para você e para o feto (bebê).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O tinidazol, uma das substâncias ativas deste medicamento, é excretado no leite materno, por até 3 dias
(72 horas) do final do uso. Não amamente durante o uso de tioconazol + tinidazol e até 3 dias após a
suspensão do medicamento.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da
outra; isso se chama interação medicamentosa. Tioconazol + tinidazol aumenta o efeito dos
anticoagulantes orais (varfarina, por exemplo), aumentando o risco de sangramentos.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha
(dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste
medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente
transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre durante
o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC).
Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: creme homogêneo, brilhante e branco.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
INSTRUÇÕES PARA USO DO MEDICAMENTO
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1. Retirar a tampa da bisnaga;
2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre;
3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o;
4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar suavemente a
bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a bisnaga;
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5. Introduzir cuidadosamente o aplicador já contendo o creme na vagina, o mais profundo possível, sem
causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar
lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descartá-lo.
ATENÇÃO: Certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Use
o aplicador apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora.
MODO DE USAR: aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme),
profundamente, dentro da vagina (de preferência fora do período menstrual), 1 vez à noite ao se deitar,
durante 7 dias ou, como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Não descontinue a medicação se a
menstruação iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Mesmo que os sintomas tenham melhorado, o tratamento só estará concluído ao final do tempo
recomendado. Parar antes poderá resultar em retorno do processo infeccioso.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar tioconazol + tinidazol no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim
que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use o
medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a
eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento é bem tolerado no local de aplicação.
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar este creme vaginal: reações alérgicas locais,
edema (inchaço), edema dos genitais (vagina e vulva – região externa), eritema (vermelhidão), sensação
de queimação local, irritação local, dor, prurido (coceira), prurido nos genitais, rash eritematoso (lesão de
pele avermelhada e elevada), edema dos membros inferiores (pernas), sangramento vaginal, distúrbios
vaginais (incluindo dor, vermelhidão e corrimento vaginal), queimação vulvovaginal (da vulva e da
vagina) e dor vulvar (região externa da vagina), queimação (ardência) urinária.
Podem ocorrer efeitos colaterais gastrintestinais (do estômago e do intestino), distúrbios neurológicos (do
cérebro e dos nervos) e leucopenia transitória (diminuição temporária dos glóbulos brancos do sangue)
quando tioconazol + tinidazol sofrer absorção sistêmica (quando for absorvido pelo corpo, caindo na
circulação sanguínea).
Outros efeitos adversos observados raramente, associados à absorção sistêmica de tioconazol, foram: dor
de cabeça, cansaço, língua pilosa (hipertrofia das papilas da língua – sensação de língua grossa), urina
escura e reações de hipersensibilidade (alergia) na forma de erupção cutânea (alergia de pele), prurido
(coceira), urticária (lesões avermelhadas características da alergia de pele) e edema angioneurótico
(inchaço não-inflamatório da pele, mucosas – camada que recobre internamente os olhos, a boca, etc.,
vísceras – órgãos internos e cérebro, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado de
outros sintomas como por exemplo, febre).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0535.0154
Registrado, produzido e comercializado por:
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
Rodovia MG 424, Km 8,8
São José da Lapa – MG
Cep: 33.350-000
www.globopharma.com.br
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria brasileira
SIG – 0800 031 21 25
Serviço de Informações Globo
sig@globopharma.com.br
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