Frutose 5%
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Solução injetável
50 mg/mL
Frutose 5% BU 05_PA 1
Frutose 5%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável - 50 mg/mL
Frasco plástico transparente com 500 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
frutose.................................................5 g (5%)
água para injetáveis q.s.p.......................100 mL
Excipientes: água para injetáveis.
Osmolaridade teórica: 278 mOsmol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em casos de desidratação e reposição calórica nas hipoglicemias
leves e moderadas e como veículo de medicamentos, especialmente em pacientes diabéticos.
É indicado em pacientes com insuficiência de carboidratos e na administração conjunta aos
aminoácidos, com resultante ação poupadora de proteínas. A frutose pode ser utilizada no
tratamento de pacientes intoxicados com álcool etílico de forma aguda, já que apresenta
capacidade de acelerar o metabolismo do álcool etílico.
A frutose é indicada como fonte de energia em pacientes com distúrbios renais, desde que o
paciente seja intolerante à glicose e não à frutose.
A frutose pode ser utilizada, em soluções a 40%, para a prevenção ou o tratamento de pacientes
com edema cerebral.
A frutose pode prolongar o aumento da glicemia sangüínea com mais eficiência do que a
glicose, nos procedimentos da veia umbilical, em neonatos hipoglicêmicos.
A frutose também pode ser utilizada nas condições como debilidade, distrofia muscular,
vômitos na gravidez. Entretanto, as vantagens em relação aos outros carboidratos não foram
comprovadas.
A frutose na concentração de 1 g por kg de peso corpóreo é utilizada como agente de
diagnóstico para avaliação da função hepática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A frutose é absorvida no trato gastrointestinal, com uma absorção mais lenta que a da glicose. A
frutose é rapidamente removida do sangue e metabolizada, principalmente, no fígado onde é
fosforilada e convertida em glicose. A insulina não é necessária para o metabolismo da frutose.
Após injeção intravenosa, a frutose é metabolizada mais rapidamente que a dextrose. A frutose
produz uma baixa elevação glicêmica no sangue, com exceção dos pacientes diabéticos, os
quais podem metabolizar a frutose em glicose e, conseqüentemente, elevar o nível de glicemia
sangüíneo.
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução injetável de frutose não deve ser administrada em pacientes com intolerância
hereditária à frutose (pode ser fatal ou causar retardo do crescimento).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução de frutose não deve ser utilizada se houver turvação, depósito ou violação do
recipiente. Descarte a porção não usada.
O ácido láctico é o principal produto do metabolismo da frutose, usar com cautela em pacientes
com doença hepática ou acidose pré-existente.
A frutose pode aumentar as concentrações séricas de ácido úrico e não deve ser administrada em
pacientes com gota. A infusão rápida de altas quantidades de frutose pode elevar os níveis
séricos de ácido úrico; usar com cautela em pacientes com Diabetes mellitus ou diminuição da
função renal; usar com cautela, para prevenir super-hidratação e alterações eletrolíticas.
Hipocalemia pode ocorrer com administração excessiva de soluções de frutose sem potássio.
Monitorar o estado clínico e laboratorial periodicamente para avaliar o balanço de fluidos,
concentrações de eletrólitos e equilíbrio ácido-base; o uso de frutose como alternativa à glicose
em nutrição parenteral não é recomendado, exceto em pacientes diabéticos, devido ao risco de
acidose láctica e elevação dos níveis séricos de ácido úrico. Não é útil para tratar hipoglicemia.
Não deve ser administrada em pacientes com intoxicação aguda de álcool metílico por aumentar
a oxidação do álcool metílico com formaldeído.
A SOLUÇÃO DE FRUTOSE DEVE SER ADMINISTRADA LENTAMENTE.
Gravidez e lactação:
Não há recomendações especiais de administração para este grupo de pacientes.
Este medicamento não deve ser utilizado por Mulheres Grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Idosos e crianças:
Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Interações medicamentosas
A frutose se decompõe em soluções alcalinas e é incompatível com fármacos que aumentem o
pH acima de 7. O cálcio forma complexos insolúveis com a frutose em pH 7 ou maior, e é
incompatível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 ºC – 30º C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após a abertura do recipiente a solução deve ser administrada imediatamente. O conteúdo não
utilizado deve ser descartado.
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A solução de frutose 5% é uma solução límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis.
Isento de PVC e Látex.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Verificar se a solução está límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis; se o frasco
está danificado ou com vazamento da solução, e ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.
Instruções de Uso:
Observe a figura 1.
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos
de eficácia terapêutica.
Posologia:
A solução de frutose 5% deve ser administrada por via intravenosa, sendo a dose adaptada de
acordo com a necessidade de cada paciente. A dose depende da idade, peso e quadro clínico do
paciente.
.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
dentista.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Hiperuricemia pode ocorrer após infusão intravenosa, além de edema, urticária, acidose láctica,
alterações eletrolíticas com diluição das concentrações de eletrólitos séricos e super-hidratação,
estados de congestão, e edema periférico ou pulmonar, anormalidades lipídicas e dor abdominal.
Doses altas de frutose podem ocasionar, ainda, diarréia, rubor facial, dor epigástrica, sudorese e
tromboflebites.
Pacientes com intolerância à frutose podem apresentar a síndrome hipoglicêmica, acarretando
em distúrbios renais e hepáticos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nas doses usuais indicadas pelo médico não há relatos de superdosagem. Em um evento de
sobrecarga de fluidos ou solutos durante a terapia parenteral, reavalie as condições do paciente e
institua o tratamento corretivo apropriado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0041.0028
Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Aquiraz - CE
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04 – Indústria Brasileira
SAC 0800 7073855
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Anexo B
Histórico de Alteração para Bula