Água para Injetáveis
Solução injetável 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
BULA PARA O PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Água para Injetáveis
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL.
Embalagens com 50 ampolas de 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL em estojos esterilizados
USO INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
água para injetáveis q.s.p............................... 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL
pH ................................................................. 5,0- 7,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A água para injetáveis é utilizada como diluente de medicamentos compatíveis ou na dissolução dos mesmos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido a sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição
dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Uso durante a gravidez: Categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA
Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão
diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que
necessário
Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos.. Não armazenar, depois de diluição ou dissolução do
medicamento.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto,
usar imediatamente.
Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênicao.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente,
do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar existe a
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
Para abrir:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado
vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Posologia
Diluir o medicamento para uso parenteral, conforme instruções do medicamento. Qualquer porção remanescente de
água para injetáveis na ampola, deve ser descartada.
A posologia a ser seguida é a do medicamento a ser administrado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por
profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devem ser avaliadas as características de compatibilidade e as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos
ou solubilizados na água para injetáveis
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através de seu
Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
SUPERDOSAGEM:
Em casos de absorção de grandes quantidades de fluído hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens
eletrolíticas hipotônicas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
DIZERES LEGAIS
MS N.º 1.0298.0368
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP N.º 10.446
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 23/09/2022
R_0368_00
Anexo B