Cloridrato de tetraciclina
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura
500 mg
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tetraciclina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 500 mg em embalagem com 8, 12, 70, 84, 100, 140 e 280 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de tetraciclina...................................... 500 mg
excipiente q.s.p.................................... 1 cápsula
Excipientes: dióxido de silício, talco, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tetraciclina cápsula é indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis
à tetraciclina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tetraciclina pertence à classe das tetraciclinas, que são agentes bacteriostáticos, ou seja, inibem o
desenvolvimento de bactérias. Este medicamento tem ação sobre um amplo número de microrganismos e age
inibindo a síntese de proteínas das bactérias sensíveis.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso do cloridrato de tetraciclina cápsula é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade às tetraciclinas ou
a qualquer componente da formulação e as mulheres que estão amamentando ou durante a gravidez.
Durante o tratamento com cloridrato de tetraciclina, a exposição excessiva ao sol deve ser evitada sob o risco de
haver fotossensibilização da pele.
A administração conjunta de anticoncepcionais orais contendo estrógeno com o cloridrato de tetraciclina pode
não ser eficaz e causar gravidez indesejável. Aconselha-se a utilização de outro método ou um método
complementar para o controle da natalidade durante o tratamento com tetraciclina.
Quando o cloridrato de tetraciclina é utilizado simultaneamente a antiácidos, suplementos de cálcio, salicilatos
de colina e magnésio, ferro e laxantes contendo magnésio, pode haver a formação de complexos estáveis não
absorvíveis. O bicarbonato de sódio, por aumentar o pH gástrico, não deve ser administrado concomitantemente
com cloridrato de tetraciclina, pois sua absorção pode ser diminuída.
A colestiramina pode ter sua absorção diminuída se administrada concomitantemente à tetraciclina.
A eficácia dos contraceptivos orais é diminuída durante o tratamento com cloridrato de tetraciclina.
A heparina tem seu efeito anticoagulante parcialmente inibido pelo cloridrato de tetraciclina.
O potencial nefrotóxico do metoxifluorano é aumentado quando associado ao cloridrato de tetraciclina.
Pode ser observada uma sensível diminuição da ação bacteriana das penicilinas devido à associação com
tetraciclina.
A absorção gastrintestinal das tetraciclinas pode ser diminuída pela administração concomitante de cimetidina.
O nível de digoxina no soro pode ser elevado pela tetraciclina.
A tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina, portanto, é necessário controlar e monitorar a glicose
sanguínea.
Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista a ocorrência de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
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Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término e se está
amamentando.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado
durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações
indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento
ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O uso de antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato de
magnésio, laxantes contendo magnésio e bicarbonato de sódio devem ser evitados de 1 a 3 horas do uso
deste medicamento.
As recomendações médicas referentes à dose utilizada diariamente devem ser respeitadas.
O cloridrato de tetraciclina deve ser utilizado no tempo determinado pelo médico, mesmo que não haja sinais e
sintomas de infecção. A interrupção do tratamento após o desaparecimento dos sintomas consiste
em erro grave, pois a infecção não está curada e podem aparecer microrganismos resistentes.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a
cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, amarela e preta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O cloridrato de tetraciclina deve ser ingerido com água. Leite e outros produtos lácteos não devem ser ingeridos
durante 1 ou 2 horas antes ou depois da administração de tetraciclina, pois pode diminuir a eficácia do
tratamento.
Posologia
A dose para o cloridrato de tetraciclina como antibacteriano sistêmico e antiprotozoário é de 500 mg a cada 6
horas ou de 500 mg a 1000 mg a cada 12 horas.
No tratamento da acne, administra-se, inicialmente, 500 mg a 2000 mg por dia, em doses divididas, nos casos
moderados a graves como adjuvante terapêutico.
Após observar melhora, geralmente após 3 semanas, a dose deve ser reduzida gradualmente para uma dose de
manutenção diária de até 1000 mg. A lesão também pode ser tratada através da administração do cloridrato de
tetraciclina em dias alternados.
Na brucelose, administra-se 500 mg de cloridrato de tetraciclina a cada 6 horas, durante 3 semanas, juntamente a
1000 mg de estreptomicina por via intramuscular a cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na
segunda semana.
Na gonorreia utiliza-se 500 mg de cloridrato de tetraciclina a cada 6 horas, durante 5 dias.
Para o tratamento da sífilis devem ser administrados 500 mg de cloridrato de tetraciclina a cada 6 horas por 15
dias ou por 30 dias no caso da sífilis tardia. O cloridrato de tetraciclina é indicado para o tratamento da sífilis
como alternativa quando a penicilina estiver contraindicada.
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Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites ou infecções retais causadas por Chlamydia trachomatis
é indicado 500 mg de cloridrato de tetraciclina, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.
O limite máximo para ingestão diária de cloridrato de tetraciclina é de 4000 mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso do esquecimento de uma dose, esta deve ser administrada imediatamente a fim de manter constantes os
níveis de tetraciclina no sangue. Caso a administração da dose esquecida esteja muito próxima da dose seguinte,
deve-se tomar a dose regular e não tomar a dose esquecida para evitar a ingestão de doses dobradas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O cloridrato de tetraciclina pode provocar efeitos gastrintestinais como náuseas, vômitos, diarreias, candidíase
oral, vulvovaginite, prurido anal, escurecimento ou descoloração da língua, colite pseudomembranosa,
fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente em
formação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não foram descritos casos de superdose aguda. Não há antídoto específico, porém há indicação de diálise, visto
que a droga é bastante dialisável. Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, procure
orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0171
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/09/2021.
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Anexo B