IMUNOFLAN®
Pelargonium sidoides DC
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Xarope 307 mg/mL
BULA PARA O PACIENTE
IMUNOFLAN®
Pelargonium sidoides DC., Geraniaceae.
Extrato EPs® 7630
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Raiz.
NOMENCLATURA POPULAR
Gerânio rosado.
APRESENTAÇÃO
• Imunoflan® Xarope - Tintura da raiz de Pelargonium sidoides DC. 307 mg/mL - Frasco com
120 mL.
Acompanha 01 (um) copo dosador e 01 (uma) seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
tintura de Pelargonium sidoides DC. .......................................307 mg*
veículos.....................................................................q.s.p. 1 mL.
(xarope de sacarose, água deionizada, aroma de laranja e sorbato de potássio).
*equivalente a 29,84 μg de umckalinas totais.
O xarope contém 4% de álcool.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado para o tratamento de infecções agudas e crônicas do trato respiratório e ouvido,
infecções de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possui atividade antimicrobiana e de modulação do sistema de defesa.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
 Pacientes com tendência a sangramentos, doenças renais e hepáticas.
 Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
 Imunoflan® Xarope contém açúcar, por isso deve ser usado com cautela por pacientes
diabéticos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
 Atenção: Imunoflan® Xarope contém 627 mg de sacarose por mL, devendo ser
usado com cautela por portadores de Diabetes.
 Imunoflan® Xarope não deve ser usado por pessoas com síndrome da má-absorção
de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
 Imunoflan® Xarope contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente
em crianças.
 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.
 Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar
o médico.
Interações medicamentosas
 Não utilizar com anticoagulantes, anti-inflamatórios não-esteroidais (como o ácido
acetilsalicílico) e medicamentos inibidores da agregação plaquetária.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Imunoflan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Após aberto, válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
Forma líquida de cor castanha avermelhada.
Características organolépticas
Cheiro (odor) aromático com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Agitar o produto antes de usar.
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: ingerir 7,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 6 e 12 anos: ingerir 5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 2 e 5 anos: ingerir 2,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças de 1 ano: ingerir 2,5 mL, 1 vez ao dia.
A duração média do tratamento é de 5 a 7 dias e não deve ser interrompido mesmo após o
desaparecimento dos sintomas, conforme prescrição médica.
Em adultos, o tratamento pode, conforme orientação médica, ser prolongado por até 28 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Para a correta administração de doses deste medicamento, é recomendada a utilização de qualquer
um dos acessórios dosadores (copo ou seringa) disponíveis na embalagem do produto, conforme
a preferência do paciente.
Instruções de uso da seringa dosadora:
1. Coloque a tampa interna (adaptador) que acompanha a seringa dosadora no frasco de
Imunoflan®.
2. Pressione o adaptador ao frasco de Imunoflan® até que ele encaixe completamente.
3. Encaixe a seringa dosadora no orifício da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabeça
para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à quantidade a ser administrada
em mL, conforme posologia.
4. Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca do paciente.
5. Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
6. Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que
possa ser utilizada novamente.
A seringa dosadora foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Imunoflan® e não
deve ser utilizada para outros medicamentos.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas raras:
•Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea;
•Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: falta de ar (dispneia);
•Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal e vômito;
•Distúrbios metabólicos e nutricionais: apetite diminuído;
•Distúrbios do sistema nervoso: inquietação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Pelargonium sidoides DC.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001
se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1860.0089
Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez.
CRF-PR no 12423
Comercializado por:
Schwabe-Herbarium Produtos Naturais para Saúde Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo – PR
Registrado e produzido por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR.
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
BULA PARA O PACIENTE
IMUNOFLAN®
Pelargonium sidoides DC., Geraniaceae.
Extrato EPs® 7630
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Raiz.
NOMENCLATURA POPULAR
Gerânio rosado.
APRESENTAÇÕES
Xarope sem Açúcar - Tintura da raiz de Pelargonium sidoides DC. 307 mg/mL - Frasco com 120
mL ou 200 mL.
Acompanha 01 (um) copo dosador e 01 (uma) seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
tintura de Pelargonium sidoides DC. .......................................307 mg*
veículos.....................................................................q.s.p. 1 mL.
(glicerol, água purificada, aroma de laranja, sorbato de potássio e sucralose)
*equivalente a 29,84 μg de umckalinas totais.
O Xarope sem Açúcar contém 4,5% de álcool.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado para o tratamento de infecções agudas e crônicas do trato respiratório e ouvido,
infecções de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possui atividade antimicrobiana e de modulação do sistema de defesa.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
 Pacientes com tendência a sangramentos, doenças renais e hepáticas.
 Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
 Imunoflan® Xarope sem Açúcar contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação,
especialmente em crianças.
 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.
 Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar
o médico.
Interações medicamentosas
 Não utilizar com anticoagulantes, anti-inflamatórios não-esteroidais (como o ácido
acetilsalicílico) e medicamentos inibidores da agregação plaquetária.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Imunoflan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade
36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Após aberto, válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
Forma líquida de cor castanha avermelhada.
Características organolépticas
Cheiro (odor) aromático com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Agitar o produto antes de usar.
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: ingerir 7,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 6 e 12 anos: ingerir 5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 2 e 5 anos: ingerir 2,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças de 1 ano: ingerir 2,5 mL, 1 vez ao dia.
A duração média do tratamento é de 5 a 7 dias e não deve ser interrompido mesmo após o
desaparecimento dos sintomas, conforme prescrição médica.
Em adultos, o tratamento pode, conforme orientação médica, ser prolongado por até 28 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Para a correta administração de doses deste medicamento, é recomendada a utilização de qualquer
um dos acessórios dosadores (copo ou seringa) disponíveis na embalagem do produto, conforme
a preferência do paciente.
Instruções de uso da seringa dosadora:
1. Coloque a tampa interna (adaptador) que acompanha a seringa dosadora no frasco de
Imunoflan®.
2. Pressione o adaptador ao frasco de Imunoflan® até que ele encaixe completamente.
3. Encaixe a seringa dosadora no orifício da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabeça
para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à quantidade a ser administrada
em mL, conforme posologia.
4. Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca do paciente.
5. Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
6. Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que
possa ser utilizada novamente.
A seringa dosadora foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Imunoflan® e não
deve ser utilizada para outros medicamentos.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia
prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas raras:
•Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea;
•Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: falta de ar (dispneia);
•Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal e vômito;
•Distúrbios metabólicos e nutricionais: apetite diminuído;
•Distúrbios do sistema nervoso: inquietação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Pelargonium sidoides DC.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001
se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1860.0089
Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez.
CRF-PR no 12423
Comercializado por:
Schwabe-Herbarium Produtos Naturais para Saúde Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo – PR
Registrado e produzido por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR.
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira