Bromoprida
Prati-Donaduzzi
comprimido
10 mg
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromoprida
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagem com 20, 80, 120, 200, 240 e 320 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
bromoprida ...................................... 10 mg
veículo q.s.p......................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, talco, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio dos distúrbios da motilidade gastrintestinal, situações de refluxo
gastroesofágico, náuseas, vômitos e disfagia (dificuldade de deglutição), durante a realização de alguns exames
radiológicos (raiosX) do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento estimula o movimento do tubo digestivo e reconstitui sua função fisiológica. Sua ação se
inicia entre uma a duas horas após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia à bromoprida ou a qualquer componente de sua
formulação.
- Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de
hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal.
- Em pacientes epiléticos ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam causar reações
extrapiramidais (inquietação motora, agitação), uma vez que a frequência e a intensidade dessas reações podem
ser aumentadas.
- Em pacientes com feocromocitoma (tipo de tumor da glândula suprarrenal com crises súbitas de aceleração do
coração, elevação da pressão arterial, dor de cabeça e sudorese), pois pode desencadear crise hipertensiva.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de
glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, insuficiência renal e hipertensão arterial (pressão alta).
Também exige cautela se você apresentou algum tipo de sensibilidade quando usou algum medicamento com
procaína (anestésico), procainamida (para tratar arritmias do coração) ou com neurolépticos (medicamentos para
tratar alguns distúrbios do sistema nervoso).
Crianças
Reações como inquietude, movimentos involuntários e fala enrolada podem ser mais frequentes em crianças e
em adultos jovens, podendo ocorrer após uma dose única do medicamento.
Idosos
Foi relatada a ocorrência de movimentos anormais ou perturbados (discinesia tardia) em idosos sob uso
prolongado de bromoprida.
Pacientes portadores de diabetes
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Alterações no ritmo de esvaziamento gástrico podem dificultar o controle de diabetes. Informe seu médico se
utilizar insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes
diabéticos.
Pacientes com insuficiência renal
Devido às características da bromoprida (que é eliminada pelos rins na urina) na presença de insuficiência renal,
o tratamento deve ser iniciado com cerca de metade da dose recomendada.
Dependendo da eficácia clínica e das condições de segurança, a dose pode ser ajustada conforme critério de seu
médico.
Pacientes com câncer de mama
A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina, o que deve ser considerado em pacientes com câncer de
mama detectado previamente.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Os efeitos da bromoprida sobre os movimentos gastrintestinais podem ser antagonizados por medicamentos do
tipo anticolinérgicos e analgésicos narcóticos, converse com seu médico para saber se você utiliza algum desses
medicamentos.
Os efeitos sedativos da bromoprida podem ser potencializados quando tomada junto com álcool, sedativos,
hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes.
O fato de a bromoprida liberar catecolaminas em pacientes com hipertensão essencial sugere que deva ser usada
com cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (por exemplo, digoxina) e acelerar daqueles
que são absorvidos pelo intestino delgado (por exemplo, paracetamol, tetraciclina, levodopa).
A bromoprida pode acelerar a absorção de substâncias pelo intestino delgado, como o etanol (álcool).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém Lactose
Atenção: este medicamento contém leite
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido circular, branco, não sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento deve ser ingerido inteiro, sem mastigar, com auxílio de líquido, conforme orientação do
médico.
Posologia
Tomar um comprimido (10 mg) de 12h-12h ou de 8h-8h, conforme orientação médica. A dose máxima por dia é
de seis comprimidos (60 mg).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da
dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inquietação,
sonolência, fadiga e lassidão (prostração, moleza).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, dor de
cabeça, náuseas, sonolência, erupções cutâneas ou distúrbios intestinais.
Certos tipos de reações são mais frequentes em crianças e em adultos jovens: reações extrapiramidais
(inquietação motora, agitação), enquanto movimentos anormais ou perturbados são mais comuns em idosos sob
tratamentos prolongados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Poderá ocorrer aumento das reações adversas descritas anteriormente, tais como sedação, vertigem, mal-estar e
espasmos musculares localizados ou generalizados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0180
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/04/2013.
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Anexo B