Ciclopirox olamina
Prati-Donaduzzi
Creme dermatológico
10 mg/g
Ciclopirox olamina_bula_paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ciclopirox olamina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 10 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
ciclopirox olamina................................10 mg
veículo q.s.p............................................1 g
Excipientes: álcool cetílico, petrolato líquido, octilododecanol, álcool estearílico, cocoamidopropilbetaína,
polissorbato 60, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitana, ácido lático, álcool benzílico e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).
Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea
corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto
poder de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses
superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia
conhecida ao ciclopirox olamina ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex,
portanto, o contato entre este medicamento e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção
proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
O uso deste medicamento durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
Amamentação
Informar ao médico se está amamentando.
A aplicação deste medicamento só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente
essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar este medicamento se estritamente indicado pelo médico.
Interações medicamentosas
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Ciclopirox olamina apresenta-se na forma de um creme de cor branca e aspecto homogêneo
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciclopirox olamina deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. É
recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas). Para evitar
recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
Este medicamento deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas
pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança
e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme
recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
tais como: irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica
da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox olamina. Contudo, não se espera que
ocorram efeitos sistêmicos relevantes se este medicamento for aplicado a grandes áreas ou usado muito
frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.2568.0158
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
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CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Anexo B