GELO-BIO®
(salicilato de metila + cânfora + mentol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pomada
52,50 mg/g + 44,40 mg/g + 20,00 mg/g
GELO-BIO®
salicilato de metila + cânfora + mentol
Pomada
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período
prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada: embalagem contendo bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
salicilato de metila........................................................................................................................................52,50 mg
cânfora..........................................................................................................................................................44,40 mg
mentol...........................................................................................................................................................20,00 mg
Excipientes: terebintina, essência de mostarda, essência de alecrim, essência de alfazema, petrolato branco e
parafina sólida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico para alívio de nevralgias (dor intensa na
região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento dos músculos do pescoço), contusões e dores
musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia (aumento da quantidade de sangue
na superfície do local afetado) da pele, no local em que é aplicado; promove leve anestesia local causada pela
sensação de frio no local de sua aplicação; age produzindo vasodilatação local, aliviando a dor das estruturas
profundas, que se apresentam inflamadas ou lesionadas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em
um prazo variável de dias, após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento, deve ser feito
com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais, náuseas e vômitos,
principalmente pacientes com dispepsia (indigestão) e sabidamente com lesões da mucosa gástrica.
Medicamentos à base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia (problemas em
estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser utilizados com cuidado por
pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com alteração da função renal e hepática.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com
dengue suspeita ou diagnosticada.
Não usar em pele ferida ou em mucosas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade,
suspenda o uso imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato com os olhos.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com
dengue suspeita ou diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com sensibilidade a aspirina e a outros anti-inflamatórios
não esteroidais, as quais incluem crises de asma, angioedema, urticária ou rinite.
Uso em Idosos
A administração prolongada em idosos deve ser evitada, pelo alto risco de sangramento gastrintestinal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de
pomada de aplicação tópica (dermatológica).
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças
ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: massa semissólida, lisa, isenta de grumos, branca, homogênea, de odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se friccionar a parte dolorida por alguns minutos e repetir de 2 a 3 vezes ao dia, no máximo, até melhora da
dor.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações
adversas mais comuns que envolvem os medicamentos à base de salicilatos são as relacionadas com o trato
gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos. Pessoas asmáticas, com urticária e rinite
crônicas exibem notável sensibilidade aos salicilatos, que podem provocar aumento de urticária e outras
erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmos severos
(dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pacientes que
fazem uso de salicilatos podem também desenvolver reações cruzadas com outros anti-inflamatórios não
esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas e, em altas
doses, podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia. Podem causar hepatotoxicidade, particularmente
em pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido conjuntivo.
Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação
local e anorretal.
A experiência pós-comercialização identificou que podem ocorrer reações de hipersensibilidade no local da
aplicação com o uso do medicamento GELO-BIO.
Mesmo não sendo possível estabelecer uma incidência dessas reações caso apresente dor, ardência, sensação de
queimação, irritação, vermelhidão, coceira ou qualquer outra reação de hipersensibilidade no local interrompa o
uso, lave com água em abundância e procure um médico para avaliação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdose aguda deste medicamento. Entretanto, com a
suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
A intoxicação por medicamentos à base de salicilato de metila podem ocorrer após ingestão ou aplicação tópica.
Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração profunda e acelerada, febre e
cansaço, dentre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos contendo salicilatos, deve-se proceder a lavagem gástrica seguida
de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses. Os
sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas, vômitos, cefaleia (dores de cabeça) e confusão mental, os quais
podem ser controlados após redução da dosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0497.1363
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/08/2025.
GELO-BIO®
(salicilato de metila + cânfora + mentol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução aerossol
0,0394 g/mL + 0,0333 g/mL + 0,0083 g/mL
GELO-BIO®
salicilato de metila + cânfora + mentol
Solução aerossol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período
prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução aerossol: embalagem contendo tubo de 60 mL ou 150 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
salicilato de metila.........................................................................................................................................0,0394 g
cânfora...........................................................................................................................................................0,0333 g
mentol............................................................................................................................................................0,0083 g
Excipientes: terebintina, essência de mostarda, essência de alfazema, álcool etílico e butano (propelente).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente tópico para alívio de nevralgias (dor intensa na
região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento dos músculos do pescoço), contusões e dores
musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia (aumento da quantidade de sangue
na superfície do local afetado) da pele, no local em que é aplicado; promove leve anestesia local causada pela
sensação de frio no local de sua aplicação; age produzindo vasodilatação local, aliviando a dor das estruturas
profundas que se apresentam inflamadas ou lesionadas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um
prazo variável de dias, após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento, deve ser feito
com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais, náuseas e vômitos,
principalmente pacientes com dispepsia (indigestão) e sabidamente com lesões da mucosa gástrica.
Medicamentos à base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia (problemas em
estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser utilizados com cuidado por
pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com alteração da função renal e hepática.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com
dengue suspeita ou diagnosticada.
Não usar em pele ferida ou em mucosas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade,
suspenda o uso imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato com os olhos.
Conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser
perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta
embalagem no fogo ou incinerador. Guarde em ambiente fresco ou ventilado.
NÃO CONTÉM CFC. INOFENSIVO PARA A CAMADA DE OZÔNIO.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por pacientes com
dengue suspeita ou diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com sensibilidade a aspirina e a outros anti-inflamatórios
não esteroidais, as quais incluem crises de asma, angioedema, urticária ou rinite.
Uso em Idosos
A administração prolongada em idosos deve ser evitada, pelo alto risco de sangramento gastrintestinal
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de
solução aerossol de aplicação tópica (dermatológica).
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro
medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças
ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), proteger
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido incolor a amarelo, com odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Duas aplicações diárias sobre a região afetada, até melhora da dor. No momento de usar, evite inalação deste
produto e proteja os olhos durante a aplicação. Aplicar no máximo 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações
adversas mais comuns que envolvem os medicamentos à base de salicilatos são as relacionadas com o trato
gastrintestinal, tais como: náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos. Pessoas asmáticas, com urticária e rinite
crônicas exibem notável sensibilidade aos salicilatos, que podem provocar aumento de urticária e outras
erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmos severos
(dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pacientes que
fazem uso de salicilatos podem também desenvolver reações cruzadas com outros anti-inflamatórios não
esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas e, em altas
doses, podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia. Podem causar hepatotoxicidade, particularmente
em pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido conjuntivo.
Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação
local e anorretal.
A experiência pós-comercialização identificou que podem ocorrer reações de hipersensibilidade no local da
aplicação com o uso do medicamento GELO-BIO.
Mesmo não sendo possível estabelecer uma incidência dessas reações caso apresente dor, ardência, sensação de
queimação, irritação, vermelhidão, coceira ou qualquer outra reação de hipersensibilidade no local interrompa o
uso, lave com água em abundância e procure um médico para avaliação
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdose aguda deste medicamento. Entretanto, com a
suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
A intoxicação por medicamentos à base de salicilato de metila podem ocorrer após ingestão ou aplicação tópica.
Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração profunda e acelerada, febre e
cansaço, dentre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos contendo salicilatos, deve-se proceder a lavagem gástrica seguida
de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre depois de repetidas aplicações de grandes doses. Os
sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas, vômitos, cefaleia (dores de cabeça) e confusão mental, os quais
podem ser controlados após a redução da dosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE
Registro: 1.0497.1363
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/03/2025.
Anexo B