maleato de dexclorfeniramina
Creme dermatológico 10mg/g
maleato de dexclorfeniramina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 10mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
maleato de dexclorfeniramina...................................................................................................10mg
Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: glicerol, sorbitol, petrolato líquido, metilparabeno, cera autoemulsionante não
iônica, ésteres de cetila, alantoína, essência de alfazema e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras,
urticária e picada de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antialérgicos (anti-histamínico).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que
entram em contato com nosso corpo. O maleato de dexclorfeniramina contém alantoína que
estimula a regeneração da pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize maleato de dexclorfeniramina creme se você já teve alguma reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com maleato de dexclorfeniramina
creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se
não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar maleato de dexclorfeniramina creme em áreas da pele que apresentem
bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em
outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam
amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele deste medicamento pode provocar excitação principalmente
em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de
2 anos.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina
para uso dermatológico.
Interações em testes laboratoriais:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se
efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no
resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
O maleato de dexclorfeniramina creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado
nos olhos, boca, nariz, genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas
da pele, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a pele afetada, aplique
assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O maleato de dexclorfeniramina creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos
estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles
ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o
uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento,
se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta
ao sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático,
boca, nariz e garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento
da quantidade de micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação,
vertigem e hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande
quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do
produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0542
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA