®
HEMOPROCT
Belfar Ltda.
Pomada dermatológica
50 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Hemoproct®
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Hamamélis
Nomenclatura botânica: Hamamelis virginiana L
Família: Hamamelidaceae
Parte da planta utilizada: folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50 mg/g.
Embalagens contendo 1 bisnaga de 30 g ou 50 g acompanhada de 1 aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de pomada contém:
extrato mole das folhas de Hamamelis virginiana L. (padronizado em 150 mg/g de taninos totais expressos em pirogalol)
.................................................................................50,0 mg (equivalente a 7,5 mg/g de taninos totais expressos em pirogalol)
excipiente* q.s.p........................................................ 1,0 g
*petrolato amarelo, lanolina anidra, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Hemoproct® é indicado para auxiliar no tratamento de hemorróidas externas (uso tópico) e equimoses.
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Hemoproct® tem como principal componente os taninos, à qual é atribuída a ação adstringente (constritora). A aplicação de
Hamamélis na pele e nas mucosas promove a contração dos vasos sanguíneos, resultando em uma ação antinflamatória
local, aliviando os sintomas causados pelas hemorroidas e equimoses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.
Evitar o contato com mucosas da boca, do nariz e área dos olhos. Caso isso ocorra, lavar com água em abundância.
Este produto é contraindicado para uso por crianças.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a
segurança nessas situações.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Em raros casos pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula podem ter dermatite de contato alérgica.
Ainda não foram relatadas contraindicações para o uso deste produto em preparações tópicas. Uso adulto. Não existem
recomendações específicas para o uso deste produto em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
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Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e
alimentos.
Caso os sintomas persistam, piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto
informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de
profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem
ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Hemoproct® deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30°C). Proteger da luz.
Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses após a data de
fabricação, conforme indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: pomada oleosa e marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Uso tópico/uso externo.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Hemorroidas externas: recomenda-se realizar as aplicações após evacuação intestinal e a higiene local. Lavar as mãos
antes de manipular o produto. Retirar a tampa da bisnaga, remover o lacre e rosquear o bico aplicador. Em seguida
introduzir o bico aplicador, delicadamente, na região anal. Pressionar levemente a bisnaga para que a pomada possa fluir
para a área afetada. A seguir, retirar lentamente o aplicador do ânus, desatarraxar o aplicador e tampar a bisnaga. Lavar as
mãos com sabão e água após a aplicação. O aplicador deve ser bem lavado com água morna e sabão.
Equimoses: usar a pomada fazendo ligeiras massagens suaves e prolongadas no local.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso esqueça-se de uma aplicação, faça-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo da aplicação seguinte, espere
por este horário respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca faça duas aplicações ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer dermatite de contato alérgica em indivíduos sensíveis.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
produto. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
PRODUTO?
Em casos de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou
folheto informativo, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0142
Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ:18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, n° 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
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Histórico de Alteração para Folheto Informativo