TAMARINE®
(Senna alexandrina Mill. + Cassia
fistula L.)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Cápsula dura
14,634mg + 11,700mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Tamarine®
Senna alexandrina Mill. + Cassia fistula L.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 20 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
Senna alexandrina Mill. ................................................................................................................ 14,634mg
(extrato seco contendo 6,00mg de senosídeos A e B)
Cassia fistula L. ............................................................................................................................. 11,700mg
(extrato seco contendo 0,00667mg de ácido trans cinâmico)
excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 cápsula dura
(extrato seco de Tamarindus indica L. (tamarindo), Coriandrum sativum L. (coentro), dióxido de silício,
estearato de magnésio e celulose microcristalina).
Extrato Seco de Senna alexandrina Mill.
Nomenclatura Botânica Oficial: Senna alexandrina Mill.
Família: Fabaceae
Nomenclatura Popular: Sene
Parte da planta utilizada: folhas
Extrato seco de Cassia fistula L.
Nomenclatura Botânica Oficial: Cassia fistula Linné
Família: Fabaceae, Caesalpinioideae
Nomenclatura Popular: Canafístula
Parte da planta utilizada: fruto
Tamarine® – Cápsula dura - Bula para o paciente 1
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tamarine® cápsula dura é indicado para o tratamento sintomático de intestino preso, das constipações
primárias e secundárias e na preparação para exames radiológicos e endoscópicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tamarine® cápsula dura é uma associação das plantas medicinais Senna alexandrina e Cassia fistula, com
efeito laxativo que provoca uma ativação fisiológica das secreções das mucosas do trato digestivo.
A ação de Tamarine® cápsula dura é previsível por um período entre 8 a 10 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tamarine® cápsula dura é contraindicado nas retocolites (inflamação aguda do intestino) e doença de
Crohn (doença crônica inflamatória intestinal).
Também é contraindicado em síndromes dolorosas abdominais de causa desconhecida. Você não deve
utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso em casos de desidratação severa com depleção de
água e eletrólitos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Tamarine® cápsula dura está contraindicado em crianças menores de 12 anos. Para crianças
acima de 12 anos, o seu uso somente deverá ser feito com indicação médica.
Pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Interação medicamentosa: usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos como
quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos depletores de potássio
(aumentam a excreção de potássio; ex.: furosemida, hidroclorotiazida). Não há relatos de interações com
alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Tamarine® cápsula dura apresenta-se como cápsula vegetal, de cor verde claro transparente contendo pó
fino homogêneo, de cor verde acastanhado e forte odor característico, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 a 2 cápsulas duras ao dia após a última refeição ou a critério
médico.
Estas doses podem ser aumentadas somente a critério médico.
O uso de laxantes estimulantes, como este medicamento, deve ser feito com cautela, por isso, recomenda-
se a utilização deste medicamento por curtos períodos de tempo e somente até que haja o alívio dos
sintomas da constipação intestinal.
Não utilizar este medicamento por mais que 7 (sete) dias consecutivos, respeitando sempre a dosagem
recomendada. O uso deste medicamento por períodos maiores que 7 (sete) dias somente deverá ser feito
sob orientação médica.
Limite máximo diário de 2 cápsulas duras ou a critério médico.
Tamarine® – Cápsula dura - Bula para o paciente 2
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral pode causar a perda do
efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação para o alívio dos sintomas da
constipação, não devendo, portanto, dobrar a dose porque a dose anterior foi esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Por ser um laxante estimulante do intestino, alguns sintomas são muito comuns, tais como, cólicas e gases
intestinais.
Outros efeitos secundários podem ocorrer, desde que respeitada a dose recomendada. São eles: diarreia,
dor no estômago, refluxo esofágico, vômitos e irritação gastrintestinal.
Procure um médico caso ocorram sintomas raros, tais como, sangue nas fezes, cólicas severas, fraqueza e
hemorragia retal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
No caso de administração de altas doses do produto, podem ocorrer diarreia, espasmos, cólica abdominal
e perda significativa de potássio.
Se a ingestão do medicamento for excessiva, ou seja, bem maior do que a recomendada deve-se procurar
socorro médico a fim de aliviar os efeitos causados pelo medicamento.
Tratamento de superdosagem: se ocorrer superdosagem acidental, após a ingestão, a absorção pode ser
minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica. Pode ser necessária a reposição de líquidos e de
eletrólitos. Com a ocorrência de espasmos e cólicas abdominais pode-se utilizar antiespasmódicos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Tamarine® – Cápsula dura - Bula para o paciente 3
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. 1.7817.0023
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville
Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria
Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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Anexo B