carbocisteína
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
carbocisteína
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Xarope adulto de 50 mg/mL:
Frascos com 100 mL, 120 mL ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO
Xarope pediátrico de 20 mg/mL:
Frascos com 100 mL, 120 mL ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Xarope adulto:
Cada mL do xarope adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico, aroma
de caramelo, corante marrom, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno
e água purificada q.s.p. 1 mL).
Xarope pediátrico:
Cada mL do xarope pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico,
aroma de framboesa, corante vermelho, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada q.s.p. 1 mL).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbocisteína ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções
que podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Carbocisteína xarope ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as
secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há excesso destas
secreções por doenças respiratórias.
Carbocisteína xarope começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações: carbocisteína xarope não deve ser utilizado por paciente com úlceras no
estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação.
Carbocisteína xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos de idade.
Carbocisteína xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de
idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar carbocisteína.
O tratamento com carbocisteína não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como
a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com
carbocisteína o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento
ou medicamento específico para cada doença.
CARBOCISTEINA_VP
Carbocisteína xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.
Carbocisteína xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos
de idade.
Gravidez e lactação:
O efeito de carbocisteína na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e
bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Idosos:
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas:
Durante o tratamento com carbocisteína você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a
tosse como antitussígenos, bem como não deve fazer o uso de medicamentos atropínicos (como por
exemplo, atropina).
Atenção diabéticos: contém açúcar (SACAROSE).
Carbotrat® xarope adulto - Atenção: contém corante marrom que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Carbotrat® xarope pediátrico – Atenção: contém corante vermelho que pode, eventualmente,
causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade de carbocisteína xarope é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Carbocisteína xarope adulto é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor marrom; possui odor
e sabor artificiais de caramelo.
Carbocisteína xarope pediátrico é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor avermelhada; possui
odor e sabor artificiais de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Carbocisteína xarope pediátrico: 0,25 mL/Kg de peso de carbocisteína xarope pediátrico, o que
equivale a 5 mg de carbocisteína/Kg de peso, três vezes ao dia.
Atenção: Para medir o volume de carbocisteína xarope, utilize o
copo- medida verificando a posologia a ser adotada.
CARBOCISTEINA_VP
Carbocisteína xarope adulto: 5 mL a 10 mL do xarope adulto (o que equivale a 250 a 500
mg de carbocisteína), três vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser modificada pelo médico, caso
seja necessário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver
muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Carbocisteína xarope pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns: (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
desconforto no estômago, enjoo, diarreia.
Reações incomuns: (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura,
insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos,
palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento, informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e
diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem
gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. n° 1.4761.0017
Farm. Resp: Dra. Nandiara Sullyvan de Souza – CRF/MG nº 44.806
Registrado e Produzido por:
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040
www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um
profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/09/2025.
CARBOCISTEINA_VP
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA