ARLIVRY
(Hedera helix)
Natulab Laboratório S.A.
Xarope
7 mg/mL
ARLIVRY
Hedera helix
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. - Araliaceae - Hedera
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Xarope
Concentração: 7mg de extrato seco de folhas de Hedera helix L. por mL do xarope
(correspondente a 0,753mg de hederacosídeo C).
Linha Farma: Cartucho contendo frasco PET âmbar com 100mL de xarope, acompanhado com
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de xarope sabor mel contém:
Extrato seco de Hedera helix L. (folhas) ........................................................................ 7mg
Excipientes (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico,
aroma de mel, água purificada) q.s.p. ........................................................................... 1mL
Cada mL de xarope sabor cereja contém:
Extrato seco de Hedera helix L. (folhas) ........................................................................ 7mg
Excipientes (sorbitol, maltodextrina, goma xantana, sorbato de potássio, ácido cítrico,
aroma de cereja, água purificada) q.s.p. ........................................................................ 1mL
CONCENTRAÇÃO DE PRINCÍPIO ATIVO:
O extrato seco está padronizado em 10,75% de hederacosídeo C. Cada mL de xarope contém
0,753mg de hederacosídeo C.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARLIVRY é indicado como expectorante no tratamento da tosse produtiva, ou seja, quando esta
vier acompanhada de catarro nas vias respiratórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARLIVRY contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O modo
de funcionamento da folha de Hera não é totalmente conhecido, mas estudos de laboratório
sugerem que poderá funcionar ao dilatar os brônquios (vias respiratórias) nos pulmões e ao
estimular as glândulas brônquicas nos pulmões para que segreguem um fluido aquoso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ARLIVRY é contraindicado a pessoas que apresentem hipersensibilidade aos constituintes da
formulação ou a plantas da família Araliaceae.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos em virtude do risco de agravamento
dos sintomas respiratórios.
Não foi estabelecida a segurança durante a gravidez e o aleitamento. Tendo em vista os dados
pré-clínicos de segurança, não se recomenda a utilização durante a gravidez e a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Contém sorbitol (edulcorante).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico
antes do tratamento.
Quando dispnéia, febre ou expectoração purulenta ocorrer, um médico ou um farmacêutico deve
ser consultado.
O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem
orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Contém sorbitol (edulcorante).
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no
aleitamento ou na doação de leite humano.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem
orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado ao abrigo da luz e umidade. Manter em temperatura
ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio
para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
ARLIVRY apresenta-se como um líquido pouco viscoso, de cor castanha com odor característico
de mel ou cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos: tomar 4mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 – 12 anos: tomar 4mL, 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 5 anos: tomar 2mL, 2 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a
perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR O
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia
indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção
cutânea e dispneia). A frequência dessas reações não é conhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema
de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagens podem provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação.
Existe o relato de um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia
após utilização acidental de 1.8g da planta Hedera (dose que corresponderia a 32 – 64mL do
produto ARLIVRY).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação
ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3841.0047
Registrado e produzido por:
NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de
um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/08/2020.