NATULAXE
Natulab Laboratório S.A.
Cápsula dura
34 mg
NATULAXE
Extrato seco de folhas de Senna alexandrina Mill. – Leguminosae – Sene
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Senna alexandrina Mill.
Nomenclatura popular: Sene, sena
Família: Fabaceae
Parte da planta utilizada: Folhas
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
APRESENTAÇÕES
Linha Farma: Cartucho contendo 2 blisters de alumínio plástico transparente com 10
cápsulas dura cada. Cartucho contendo 20 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
CONCENTRAÇÃO
34 mg de extrato seco de folhas de Senna alexandrina Mill. /cápsula dura (correspondente a
11,9 mg de glicosídeos hidroxiantracênicos, calculados como senosídeo B/cápsula dura).
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco de Senna alexandrina Mill. (folhas) .............................................. 34 mg
Excipiente (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, dióxido
de silício e maltodextrina) q.s.p. ........................................................................ 1 cápsula
CONCENTRAÇÃO DE PRINCÍPIOS ATIVOS
O Extrato seco está padronizado em 35 % de glicosídeos hidroxiantracênicos, calculados
como senosídeo B. Cada cápsula contém 11,9 mg de glicosídeos hidroxiantracênicos,
calculados como senosídeo B.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NATULAXE é um medicamento destinado ao tratamento de prisão de ventre ocasional e nos
casos em que a defecação fácil com fezes moles é desejável, como em situações de alteração
dolorosa da mucosa anal e após operação do reto e/ou do ânus. Indicado ainda na preparação
de pacientes para exames laboratoriais no trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NATULAXE é composto pela planta medicinal Sene, que possui efeito laxativo. Atua
estimulando o movimento do intestino, o que resulta em maior volume de líquidos na massa
fecal. Também influencia na secreção de sais e água no intestino, eliminando uma maior
quantidade de fluidos. A defecação ocorre por volta de 8-12 horas depois da ingestão do
medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NATULAXE não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia ao Sene ou aos
outros componentes da formulação.
Sene é contraindicado a pessoas que apresentam obstrução e estenose (estreitamento)
intestinal, apendicite, dor no abdômen de origem desconhecida, atonia (perda da contração
mínima dos músculos do intestino), cistite (inflamação da bexiga), hemorróida, estado de
desidratação severa com perda de água e sais minerais e doenças inflamatórias no intestino,
como colite ulcerativa (inflamação com úlceras do cólon) e Doença de Crohn (doença
crônica inflamatória do intestino). Não deve ser tomado por pacientes que apresentam
insuficiência do fígado, dos rins ou do coração.
Pessoas que apresentam dor abdominal aguda, náusea (enjôo), vômito ou constipação
intestinal crônica também não devem fazer uso de produtos contendo Sene.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não utilizar doses maiores do que as recomendadas.
Laxativos contendo Sene devem ser tomados por períodos curtos, no máximo 2 (duas)
semanas. A utilização de laxantes por um período superior a 1 (uma) a 2 (duas) semanas
deverá ser realizada somente sob orientação e supervisão médica.
O uso prolongado pode causar dependência, lentidão ou inibição da motilidade (movimento)
intestinal.
Se houver necessidade diária de uso de laxantes, a causa da constipação deve ser investigada
pelo médico.
A antraquinona, substância originada da metabolização do Sene, pode causar uma alteração
na cor da urina, que irá variar dependendo do seu grau de acidez, deixando-a mais amarelada
ou marrom avermelhada. Esta alteração de cor não apresenta nenhum risco à saúde.
Não há restrições específicas para o uso de Sene em pacientes idosos, mas recomenda-se a
administração inicial da metade da dose recomendada.
Sene não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, a não ser sob orientação do
médico. O uso deste medicamento deve ser evitado por mulheres que estão amamentando,
pois através do leite, o bebê pode receber componentes do Sene que podem ocasionar
diarréia.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Laxativos como Sene podem reduzir o tempo do trânsito gastrintestinal e absorção de outros
medicamentos utilizados ao mesmo tempo.
Sene pode reduzir o efeito de estrógenos (hormônios ligados às funções sexuais femininas).
Medicamentos contendo Nifedipina e Indometacina, quando utilizados juntamente ao Sene,
podem provocar redução do seu efeito laxativo.
A perda de potássio, ocasionada pelo uso por período prolongado de medicamentos contendo
Sene, pode potencializar a ação de glicosídeos digitálicos e os efeitos de medicamentos para
tratamento da arritmia cardíaca. A deficiência de potássio também pode aumentar com a
administração simultânea de Sene com diuréticos da classe dos tiazídicos,
adrenocorticosteróides ou raiz de alcaçuz, o que pode agravar o desequilíbrio eletrolítico
(desequilíbrio de sais minerais).
A antraquinona, substância originada da metabolização do Sene, pode causar uma alteração
na cor da urina, que irá variar dependendo do seu grau de acidez, deixando-a mais amarelada
ou marrom avermelhada. Esta alteração de cor não apresenta nenhum risco à saúde. Esta
alteração na urina pode alterar ou dificultar a interpretação dos resultados de exames de
laboratório, como a procura do urobilinogênio (substância que resulta do metabolismo da
bilirrubina, que é um pigmento formado a partir da degradação de células vermelhas do
sangue) e dosagem de estrógeno por métodos específicos (método de Koder).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e
umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o
prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
NATULAXE é apresentado na forma de cápsula dura, na cor verde clorofila, contendo pó
homogêneo marrom-esverdeado em seu interior.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 2 (duas) cápsulas de NATULAXE ao dia, de preferência antes de dormir. As cápsulas
devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser
deglutidas.
Para pacientes idosos orienta-se utilizar, inicialmente, a metade da dose recomendada.
Laxativos contendo Sene devem ser tomados por períodos curtos, no máximo 2 (duas)
semanas. A utilização de laxantes por um período superior a 1 (uma) ou 2 (duas) semanas
deverá ser realizada somente sob orientação médica.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode
causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a dose
recomendada deverá ser retomada no horário habitual, não havendo necessidade de repor as
doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso prolongado de medicamento contendo Sene pode causar dependência, lentidão ou
inibição da motilidade intestinal.
Os efeitos indesejáveis que podem ser causados pelo uso de Sene, particularmente em
pacientes com irritação no intestino, são: espasmos (contrações involuntárias) e cólica
abdominal. Nestes casos, se faz necessária uma diminuição da dosagem.
Pode provocar vômito em pessoas mais sensíveis ou que ingerem doses elevadas de produtos
à base de Sene.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de altas doses de medicamentos contendo Sene provoca cólicas fortes e o
aparecimento de sintomas como vômitos, náuseas (enjôos) e diarréia.
Os principais sintomas decorrentes de doses elevadas ou do uso prolongado de medicamentos
contendo Sene são distúrbios no equilíbrio de água e sais, especialmente de potássio,
podendo ocorrer hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). A
diminuição da quantidade de potássio pode provocar disfunção cardíaca (problemas na
atividade do coração) e neuromuscular (problemas na atividade das terminações nervosas dos
músculos).
Também pode ocorrer, com o uso prolongado ou de altas doses de medicamentos contendo
Sene, hiperaldosterismo (aumento da concentração sanguínea de aldosterona), albuminúria
(presença de albumina na urina), hematúria (presença de sangue na urina), inibição do
trânsito intestinal e fraqueza muscular. Também é consequência do uso de altas doses de
Sene ou do uso por longos períodos, a perda da função intestinal, além da pigmentação
reversível do tecido interno do intestino, a qual se denomina melanosis coli.
O abuso de Sene, que pode ser caracterizado tanto pelo uso de altas doses como por longos
períodos, pode causar dependência com possível necessidade de aumento da dose para
exercer seu efeito. Em casos raros, o abuso pode levar a alteração do ritmo do coração,
doença nos rins, inchaço e deterioração acelerada dos ossos. O uso abusivo de produtos
contendo Sene tem sido associado com o desenvolvimento de caquexia (estado de
desnutrição profunda) e hipoglobulinemia sanguínea (redução na concentração de globulina
no sangue).
Nos casos de ingestão de altas doses, é recomendado suspender o uso e fazer reposição de
água e sais. Também se recomenda procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0042
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº 4826
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7307370
VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.