Modelo de Bula
PACIENTE
®
ALERGOMINE
maleato de dexclorfeniramina
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G
Modelo de Bula
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERGOMINE®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO
Creme de 10 mg/g: embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
maleato de dexclorfeniramina .................................................................................................................. 10 mg
Excipientes* q.s.p. ....................................................................................................................................…..1 g
*ácido esteárico, glicerol, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, sorbitol, metilparabeno, essência de bebezinho e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALERGOMINE® creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALERGOMINE® creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínico). Os
antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que entram em contato com
nosso corpo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize ALERGOMINE® creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALERGOMINE® creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com ALERGOMINE® creme, pois podem ocorrer reações
indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do
quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar ALERGOMINE® creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que
apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista. Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando. Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele de ALERGOMINE® creme pode provocar excitação principalmente em crianças.
A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso dermatológico.
Modelo de Bula
PACIENTE
Interações em testes laboratoriais:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de
teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ALERGOMINE® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
ALERGOMINE® Creme dermatológico apresenta-se na forma de creme branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar ALERGOMINE® creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está
sendo tratada.
ALERGOMINE® creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz, genitália ou
em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar ALERGOMINE® creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
ALERGOMINE® creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem,
você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado.
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado
em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são:
urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios, pressão
baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e garganta secos, sedação, agitação, perda de
apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e hipotensão
em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste
medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Modelo de Bula
PACIENTE
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0149
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61,
Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional
da saúde.
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Modelo de Bula
PACIENTE