CARBOTRAT®
carbocisteína
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
Carbotrat®
carbocisteína
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Xarope adulto de 50mg/mL:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.
USO ADULTO
USO ORAL
Xarope pediátrico de 20mg/mL:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Xarope adulto:
Cada mL do xarope adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico,
aroma de caramelo, corante marrom, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada q.s.p. 1 mL).
Xarope pediátrico:
Cada mL do xarope pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e veículo (sacarose, álcool etílico,
aroma de framboesa, corante vermelho, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada q.s.p. 1 mL).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Carbotrat® xarope ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de
secreções que podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Carbotrat® xarope ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as
secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há excesso destas
secreções por doenças respiratórias.
Carbotrat® xarope começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Carbotrat® xarope não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou
com alergia aos componentes da formulação.
Carbotrat® xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.
Carbotrat® xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de
idade.
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar Carbotrat®
xarope. O tratamento com Carbotrat® não substitui o tratamento específico das doenças
respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim antes de começar o
tratamento com Carbotrat® o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e
indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença.
Carbotrat® xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.
Carbotrat® xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de
idade.
Gravidez e lactação:
O efeito da Carbocisteína na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem
controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Idosos:
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas:
Durante o tratamento com Carbotrat® você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse
como os antitussígenos, bem como não deve fazer o uso de medicamentos atropínicos (como por
exemplo, atropina).
Atenção diabéticos: contém açúcar (SACAROSE).
Carbotrat® xarope adulto - Atenção: contém corante caramelo que pode, eventualmente,
causar reações alérgicas.
Carbotrat® xarope pediátrico – Atenção: contém corante vermelho que pode, eventualmente,
causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. O prazo de
validade de Carbotrat® xarope é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas
Carbotrat® xarope adulto é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor marrom; possui odor e
sabor artificiais de caramelo.
Carbotrat® xarope pediátrico é um líquido límpido, pouco viscoso, de cor avermelhada; possui
odor e sabor artificiais de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Carbotrat® xarope pediátrico: 0,25 mL/Kg de peso de Carbotrat® xarope pediátrico, o que
equivale a 5 mg de carbocisteína/Kg de peso, três vezes ao dia.
Atenção: Para medir o volume de Carbotrat® xarope, utilize o
copo- medida verificando a posologia a ser adotada.
Carbotrat® xarope adulto: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o
que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína), três vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser
modificada pelo médico, caso seja necessário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se
estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome
duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Carbotrat® xarope pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
desconforto no estômago, enjôo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura,
insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações,
leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjôo, vômito e
diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem
gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
MS 1.4761.0018
Farm. Resp.: Dra. Nandiara Sullyvan de Souza – CRF/MG nº 44.806
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Registrado e produzido por:
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040
www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um
profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/09/2025.
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HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA