BIOHEPATON®
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
SOLUÇÃO ORAL
Boldo, Peumus boldus Molina0,07 mL/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Biohepaton®
Boldo, Peumus boldus Molina
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile
Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina
Família: Monimiaceae
Parte da planta utilizada: Folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
II - INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÕES
Solução oral contendo 0,07 mL/mL de Peumus boldus Molina em embalagem com frasco plástico âmbar de 150 mL.
Solução oral contendo 0,07 mL/mL de Peumus boldus Molina em embalagem com 60 flaconetes de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
extrato fluido de folha de Peumus boldus Molina (boldo) .................................................................................... 0,07 mL*
(padronizado em 0,0651 mg/mL (0,093%) de alcaloides totais expressos em boldina).
excipientes q.s.p. ….................................................................................................................................................. 1,0 mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido da casca de Citrus aurantium L. (laranja amarga), extrato
fluido da raiz de Rheum palmatum L. (ruibarbo), corante caramelo e água purificada.
*Equivalente a 0,0651 mg de alcaloides totais expressos em boldina/mL.
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Biohepaton® é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na redução de espasmos
gastrointestinais (cólicas).
2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Biohepaton® atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo à secreção da bile pela vesícula
biliar para o duodeno, e colerético, no estímulo à produção de bile pelo fígado, auxiliando a digerir os alimentos
gordurosos.
Promove diminuição das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmódica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso
do produto.
Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar e com
câncer no pâncreas não deverão fazer uso deste produto.
Este produto não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado como hepatite viral, cirrose ou hepatite
tóxica.
Este produto é contraindicado para menores de seis anos de idade.
Este produto não deve ser usado durante a gravidez, já que contém esparteína.
Este alcaloide apresenta atividade oxitócica (estimula a contração uterina, podendo acelerar o parto).
Mulheres em período de lactância (amamentação) não deverão fazer uso deste produto, face à presença de
alcaloides e risco de neurotoxicidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não se recomenda o uso contínuo deste produto. O uso de boldo não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas.
Não foram encontradas na literatura referências a interações medicamentosas com produtos a base de boldo.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e
alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto
informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de
profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem
ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo
tempo.
Atenção: contém o corante caramelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem
original.
Biohepaton® apresenta-se como solução de cor marrom escuro, de sabor amargo e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Biohepaton® Solução oral frasco com 150 mL: ingerir 20 mL a 30 mL (2 a 3 colheres de sobremesa) da solução duas
vezes ao dia, antes ou depois das principais refeições. Não exceder a ingestão de 70 mL de solução ao dia.
Biohepaton® Solução oral em flaconete de 10 mL: ingerir de 4 a 7 flaconetes ao dia, antes ou depois das principais
refeições. Não exceder a ingestão de 7 flaconetes ao dia.
A dose diária é de 4,56 mg de alcaloides totais expressos em boldina.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à
empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
PRODUTO?
Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
III - DIZERES LEGAIS
Registro MS: 1.1717.0074
Registrado e produzido por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC: 0800 037 5000
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.