Promensil®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
100 mg
Promensil_AR130825_Paciente
Promensil®
Trifolium pratense L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Trifolium pratense L.
Nomenclatura popular: red clover ou trevo vermelho
Família: Leguminosae (Fabaceae)
Parte da planta utilizada: folhas
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido - extrato seco de folhas de Trifolium pratense L.
Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de folhas de Trifolium pratense L................................. 100 mg (*)
excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, tocoferol, fosfato de cálcio monobásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, propilenoglicol, hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, cera de carnaúba e
água purificada)
(*) Equivalente a 40 mg de isoflavonas totais.
Folhas, red clover ou trevo vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Promensil® é indicado como suplementação alternativa ou complementar à terapia hormonal da menopausa
para diminuição da frequência e intensidade das ondas de calor, ou seja, alívio dos sintomas vasomotores
relacionados à menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Promensil® é um fitomedicamento que atua no alívio dos sintomas da menopausa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Você não deve utilizar Promensil® em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Interações medicamentosas
• O uso concomitante com tamoxifeno pode causar diminuição da eficácia do tamoxifeno, devido à competição
pelos receptores estrogênicos gerada pela sua similaridade estrutural com as isoflavonas.
• O uso concomitante com anticoagulantes, agentes trombolíticos e heparina de baixo peso molecular pode
causar um aumento de sangramento.
• O uso concomitante com contraceptivos com estrogênio pode causar uma alteração na eficácia contraceptiva,
por inibição competitiva da isoflavona.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém óxido de ferro vermelho
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Promensil® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimido revestido – coloração marrom avermelhado.
Características organolépticas
Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar, às refeições, com quantidade suficiente de água
para que sejam deglutidos.
Posologia
Tomar um comprimido de 100 mg (40 mg isoflavonas totais) uma vez ao dia, via oral.
Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a avaliação médica dos sintomas clínicos.
A dose máxima recomendada é de quatro comprimidos de 100 mg (160 mg isoflavonas totais) ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, você deve fazer uso da medicação na dose habitual no dia seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações
gastrointestinais como dor de estômago, enjoos (náuseas) e diarreia; leve sangramento gengival ou nasal ou
reações de hipersensibilidade, como manchas elevadas (erupção), vergões com coceira (urticária) e coceira na
pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Promensil® é um fitomedicamento bem tolerado. Não se dispõe até o momento de dados acerca da
superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
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DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0390.0179
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF - RJ nº 4499
Produzido por:
Lipa Pharmaceuticals Limited
21 Reaghs Farm Road - Minto - NSW 2566 - Austrália
PharmaCare Laboratories Pty. Ltd.
Detentor do registro internacional e da marca.
ou
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Registrado e/ou Importado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra de Tijuca – Rio de Janeiro / RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/10/2025
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