BULA DO PACIENTE
GLICOSE 75%
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
75% (750 mg/mL)
Glicose 75%
glicose
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de glicose 750mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro de 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO LOCAL: MICROVARIZES / TELANGIECTASIAS USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Glicose 75%
Cada mL da solução contém:
glicose (D.C.B.: 04485) ....................................................................... 750mg
Excipientes: água para injetáveis.
Osmolaridade:......................................................................... 4.163 mOsm/L
Conteúdo calórico: .....................................................................2.549 Kcal/L
pH: ......................................................................................................3,2 a 6,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de microvarizes (pequenos vasos dilatados, tortuosos
, com coloração de aspecto azulado ou esverdeado) e telangiectasias (são os vasos visíveis que medem de
0,1 a 1 mm de diâmetro, que podem se apresentar como linhas fracamente vermelhas até um aspecto roxo
e elevado, como cachos de uva), sendo usado como agente esclerosante (medicamento que atua irritando
o interior da veia, provocando inflamação) em escleroterapia (técnica que consiste na injeção de
medicamentos chamados de “agentes esclerosantes" dentro de um vaso de modo a destruí-lo) e
crioescleroterapia (técnica que utiliza os mesmos “agentes esclerosantes” da escleroterapia normal, porém
a uma temperatura muito baixa. O agente esclerosante a temperatura baixa, além de seu efeito normal,
passa a ter um efeito físico adicional e destrói, pelo frio, a parede interna do vaso, eliminando-o). Este
medicamento é indicado no tratamento combinado da cirurgia de varizes com escleroterapia de
telangiectasias dos membros inferiores no mesmo ato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A escleroterapia (técnica que consiste na injeção de medicamentos chamados de " agentes esclerosantes"
dentro de um vaso de modo a destruí-lo) é uma forma de tratamento destinada basicamente a causar a
fibrose de tecidos. O agente esclerosante atua irritando o interior do vaso, provocando uma reação
inflamatória. Essa reação faz a veia colabar e deixar de ser visível.
A crioescleroterapia é um método simples que consiste na aplicação dos mesmos agentes esclerosantes
utilizados na escleroterapia, porém a temperaturas muito baixas, as quais são obtidas resfriando a seringa
em um equipamento, ou seja, a seringa com glicose hipertônica (glicose 75%) é resfriada rapidamente e
injetada a baixa temperatura. Pode-se dizer que a glicose 75% fica mais tempo em contato com o
endotélio, pois o frio aumenta sua viscosidade e que a vasoconstrição do vaso provocada pelo frio reduz o
índice de pigmentação, uma vez que diminui o sangramento e o aparecimento de equimoses (infiltração
de sangue na malha de tecidos do organismo, devido à ruptura de capilares). Existem relatos de que há
uma diminuição da dor pela ação analgésica do frio.
Atualmente a glicose hipertônica (glicose 75% - glicose com alta concentração de soluto) tem sido muito
utilizada, por ser um agente orgânico que raramente produz complicações graves como alergias, reações
sistêmicas e necroses.
Mecanismo de Ação:
A glicose hipertônica (glicose 75% - glicose com alta concentração de soluto) é uma solução osmótica
que age promovendo a desintegração das células da parede dos vasos sanguíneos e que,
consequentemente, acarreta a destruição e desintegração da parede do vaso.
A glicose é o agente esclerosante mais viscoso (que tem uma consistência grossa e pegajosa entre o sólido
e o líquido), chegando a ser extremamente lenta a sua injeção. A glicose hipertônica (glicose 75% -
glicose com alta concentração de soluto) apresenta ação lenta de 30 minutos a 4 dias, sendo considerada
mais suave e menos capaz de produzir grandes descamações quando comparada aos agentes esclerosantes
do tipo detergentes (por serem fluidos e fáceis de injetar em alto fluxo, provocam maiores descamações).
A aplicação da glicose 75% pode provocar reações de dor, ardência local e cãibras, sendo que tais
sintomas remitem rapidamente (menos de 5 minutos).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes com diabetes descompensado (doença provocada pela
deficiência de produção e/ou de ação da insulina, que leva a sintomas agudos e a complicações crônicas
características); insuficiência cardíaca e/ou renal descompensadas (insuficiência cardíaca: doença na qual
o coração não consegue mais bombear sangue suficiente para o resto do corpo e insuficiência renal
(doença na qual os rins diminuem ou perdem sua capacidade de retirar resíduos e concentrar urina sem
perder eletrólitos); insuficiência circulatória envolvendo circulação arterial, linfática e venosa
(insuficiência circulatória, por definição, fala-se de falta de irrigação sanguínea quando um órgão não
recebe a quantidade de sangue que necessita para o seu correto funcionamento); pacientes com
intolerância ou alergia ao esclerosante; arteriopatias isquêmicas (doenças das artérias); hepatopatias
(doenças do fígado); estados infecciosos; mulheres grávidas, pacientes com antecedentes de trombose
venosa profunda e patologia oncológica ativa.
Este medicamento não é recomendado para uso continuo em crianças como rotina e com maior precaução
em idosos.
Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos na fertilidade: estudos com injeções de glicose não
foram executados para avaliar o potencial carcinogênico, o potencial mutagênico e os efeitos na
fertilidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Glicose 75% deve ser usada com cautela em pacientes com diabetes mellitus ou com predisposição para
diabetes mellitus, devido à elevação significativa da glicemia após sessão de escleroterapia ou
crioescleroterapia. Para este grupo determinações laboratoriais antes e durante o tratamento podem ser
necessárias.
As soluções hipertônicas (glicose 75% - glicose com alta concentração de soluto) apresentam maior
probabilidade de causar irritação, para evitar isso, administrar em veias centrais maiores. Quando a
telangiectasia é ramificada, devem ser injetadas pequenas quantidades do agente esclerosante em pontos
diferentes. Assim, a substância será melhor distribuída e a hiperpressão que ocorre quando se quer atingir
toda a rede de uma só vez, evitada. Ademais, a aplicação de grande quantidade num único ponto pode
provocar necrose isquêmica (falta de irrigação sanguínea).
A injeção deve ser interrompida sempre que a pele ao redor da punção tornar-se pálida ou quando o
paciente se queixar de muita dor. Evitar extravasamento na administração.
Em pacientes com tendência a hiperpigmentação, deve-se usar glicose a 50%. Realizar análise do estado
funcional e/ou anatômico da circulação do membro a ser tratado.
Realizar avaliação sistemática da sensibilidade dos vasos ao agente esclerosante e sua concentração.
Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos na fertilidade: estudos com injeções de glicose não
foram executados para avaliar o potencial carcinogênico, o potencial mutagênico e os efeitos na
fertilidade.
Uso em Idosos: no geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa. Os pacientes
idosos são mais prováveis de ter a função renal diminuída, por isso, cuidado deve ser tomado na
seleção da dose, e pode ser útil monitorar a função renal.
Interações Medicamentosas: Não são conhecidas interações até o momento.
Interações laboratoriais: A utilização de glicose hipertônica a 75% promove uma elevação significativa
nos níveis de glicemia. Essa elevação sugere maiores cautelas na utilização dessa substância,
principalmente em pacientes com predisposição para o diabetes mellitus.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese
alguma guardar e conservar as soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de
serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não
utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido límpido,
incolor, inodoro, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Via de administração: Intravenosa e Individualizada.
Uso adulto.
A dosagem deve ser determinada conforme prescrição médica e é dependente da idade, peso individual e
condições clínicas do paciente, bem como de determinações laboratoriais, antes e durante o tratamento. A
injeção deve ser feita lentamente com o mínimo de pressão no êmbolo, com agulha angulada em ± 60º,
para facilitar o acesso ao vaso, sendo que a ponta do bisel deve ser introduzida para cima na luz do vaso.
Ao término de cada punção, para evitar refluxo, uma bolinha de algodão presa a uma fita adesiva deve ser
colocada sobre o ponto de perfuração, podendo ser removidos 1 a 2 horas após a sessão. Além do algodão
preso com uma fita adesiva, pode ser feita a vendagem do membro por 1 a 2 semanas.
O volume médio varia de 0,1 a 0,3 mL por punção ou de acordo com critério médico.
Duração do tratamento a critério médico.
Posição adequada para abertura da ampola de vidro.
45°
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Gerais:
Sendo fundamentalmente a escleroterapia venosa um método que visa promover a obstrução vascular
através de medida química, essa conduta invariavelmente acarretará transtornos hísticos locais, na grande
maioria dos casos, de intensidade desprezível e carente de consequências maiores.
Urticária: é uma manifestação imediata, localizada ou difusa. Ocorre após a injeção de qualquer solução
esclerosante. Em geral é transitório durando cerca de 15 minutos e resulta provavelmente em irritação
endotelial.
Anafilaxia: a incidência extremamente reduzida desta complicação não deve ser motivo para negligenciá-
la. Assim sendo, é preciso ter sempre corticoide injetável ao alcance da mão, para eventuais emergências,
e usá-lo endovenoso.
Hiperglicemia: a escleroterapia química convencional, realizada com solução de glicose hipertônica a
75%, promove uma elevação significativa nos níveis de glicemia.
Alterações neurológicas transitórias: menos frequentes do que as lipotimias (perda dos sentidos, desmaio
ou desfalecimento devido à diminuição da oxigenação do sangue) estão os casos de cegueira fugaz,
escotomas cintilantes (pontos brilhantes na visão) e parestesias exóticas (sensações cutâneas como frio,
calor, formigamento e pressão nas mãos, braços, pés, pernas e face). São encontradas em pacientes com
queixas de enxaqueca e portadores de disritmias. Em uma a duas horas os sintomas costumam
desaparecer, deixando quase sempre, cefaleia residual de até 24 horas. Nestes casos, retira-se o anestésico
e muda-se o líquido esclerosante.
Lipotimias: são bastante comuns em pacientes com instabilidade emocional. A simples referência ao
sofrer de “pressão baixa” ou ao uso de tranquilizantes, leva a previsão de lipotimia com certa
regularidade. Quando ocorre, as manobras habituais de Valsalva costumam resolver em torno de um
minuto. As lipotimias são mais frequentes quando a aplicação é feita com o paciente em pé.
Locais:
Dor, pruridos, irritação cutânea e cãibras: o prurido geralmente melhora, assim como a sensação dolorosa,
com o exercício de dorsiflexão do pé, aumentando a velocidade de circulação, e o contato do esclerosante
fica mais diluído, diminuindo a dor no local.
Edema: a formação de edema nas imediações dos sítios submetidos à escleroterapia é uma intercorrência
verificada com certa frequência, principalmente quando tenham sido submetidos a tratamento de vasos
situados nas porções justamaleolares e/ou nas imediações do dorso do pé. A aplicação de compressas
úmidas e quentes nos locais alterados, aliada ao uso de anti-inflamatório, de efeito sistêmico e/ou local, na
grande maioria dos casos tem sido suficiente para esta regressão.
Necrose cutânea: esta pode ocorrer com a injeção de qualquer agente esclerosante, até mesmo em
circunstâncias ideais, e não apresenta, necessariamente, um erro médico. A experiência clínica demonstra
que sua ocorrência é rara e, em geral, sem sequelas importantes.
Hiperpigmentação: até certo ponto, a pigmentação cutânea é uma ocorrência relativamente comum após a
escleroterapia de telangiectasias. Ainda que a etiologia dessa pigmentação não tenha sido adequadamente
estabelecida, sua incidência parece estar relacionada a múltiplos fatores, incluindo: cor da pele, diâmetro
do vaso, concentração da solução esclerosante, medicação concomitante, diminuição do ácido fólico,
depósito de hemossiderina, entre outros.
Trombose profunda: ocorre quando o processo inflamatório químico, passa do sistema superficial ao
profundo. É muito raro, e diminui ao máximo utilizando técnica correta.
Tromboflebites superficiais: caracteriza-se por ser uma condição comum, representada por uma trombose
venosa superficial e um processo inflamatório da parede venosa e dos tecidos vizinhos. É de evolução
benigna e complicações pouco frequentes. A causa mais comum é a de origem iatrogênica (relacionada ao
procedimento médico), são representadas pelas agressões químicas (soluções concentradas – agentes
esclerosantes) e mecânicas (punções e cateterizações).
Recidivas: as telangiectasias não recidivam necessariamente. Apenas se sucedem, continuada e
irregularmente, em obediência à determinação de sua etiologia desconhecida, mas de caráter genético, ao
que soma predisposições pessoais e fatores desencadeantes e agravantes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE
AINDICADADESTE MEDICAMENTO?
Nas doses usuais indicadas pelo médico, não há relatos de superdosagem.
Em casos de superdosagem, reavalie a condição do paciente e institua o tratamento corretivo apropriado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. nº: 1.0311.0139
Resp. Técnico:
Lígia Marly Zanatta Gonçales
CRF-GO n°5223
Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia- GO, CEP: 74775-027
Tel.: (62)3265-6500 - Fax: (62) 3265-6505 - SAC: 0800-646-6500
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