SUAVICID®
hidroquinona, tretinoína e fluocinolona acetonida
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Creme
40 mg/g + 0,5 mg/g + 0,1 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUAVICID®
hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Creme contendo 40 mg de hidroquinona, 0,5 mg de tretinoína e 0,1 mg de fluocinolona
acetonida por grama de produto. Embalagem contendo uma bisnaga de 6 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30
g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme contém: hidroquinona .............................................................................................. 40 mg
tretinoína ............................................................................................................................................. 0,5 mg
fluocinolona acetonida ........................................................................................................................ 0,1 mg
veículo* q.s.p. ........................................................................................................................................... 1 g
*álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de sódio, propilparabeno, metilparabeno,
metabissulfito de sódio, álcool cetílico, glicerol, ácido cítrico, butil-hidroxitolueno, álcool etílico,
trometamol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que você comprar o
produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a
doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face
(escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SUAVICID® age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com
o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves,
principalmente em pacientes asmáticos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais
escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu
ao sair de casa.
Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de SUAVICID® até que a pele volte ao normal.
Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele
poderá irritar a pele, e não dará resultados melhores ou mais rápidos.
Não cubra a área após a aplicação de SUAVICID® creme.
Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool,
fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves,
principalmente em pacientes asmáticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista (categoria de risco do fármaco na gravidez: categoria C).
Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode
causar problemas ao feto.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de
lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor amarelo-esverdeado, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele. Aplique
SUAVICID® à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.
Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de SUAVICID®
na ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele
normal ao redor da mancha. Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar
uma quantidade um pouco menor de medicação.
Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase
imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.
Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando
estas áreas.
Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.
Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.
Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.
Após o término do tratamento com SUAVICID®, continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma
reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O
produto se mostrou seguro para uso intermitente (não contínuo) durante até 6 meses.
Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma
aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas são relatadas com o uso de SUAVICID® creme: vermelhidão leve a
moderada, descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação
grave ou continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca, manchas
escuras na pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções,
acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis através da pele
(telangiectasia).
Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves a hidroquinona,
tretinoína e fluocinolona acetonida reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de
asma.
As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infrequente com outros corticosteroides
tópicos, e podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com
corticosteroides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente:
ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação (diminuição
da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de
contato (alergia), infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com
as glândulas de suor). Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): visão
embaçada e dor na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveispelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da
pele.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.6773.0078
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia /SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Atenção - Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar
problemas ao feto.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/04/2024.
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