cloridrato de ticlopidina
Comprimido revestido 250mg
cloridrato de ticlopidina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 250mg
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ticlopidina...........................................................................................................250mg
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, amido, crospovidona, copovidona, ácido
cítrico, povidona, ácido esteárico, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose/macrogol,
álcool etílico, dióxido de titânio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC) (derrame cerebral) primário ou
recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico
completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório
(inclusive amaurose monocular transitória - perda transitória total ou parcial da percepção visual
de um olho).
-Prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com
arteriosclerose obliterante crônica (doença na parede das artérias levando à oclusão) dos
membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente (suprimento sanguíneo
insuficiente nos membros inferiores para caminhar).
-Prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos:
-cirurgia com circulação extracorpórea (circulação do sangue que ocorre fora do corpo do
paciente, em um aparelho);
-hemodiálise crônica.
-Prevenção de oclusões subagudas após implante de “stent” (dispositivo metálico, utilizado com a
finalidade de manter a artéria aberta) coronariano.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui em sua fórmula uma substância chamada ticlopidina. O cloridrato de
ticlopidina é prescrito pelo médico para evitar a formação de trombos (coágulos), prevenindo
assim a ocorrência de infarto do miocárdio, obstrução em um vaso sanguíneo no cérebro
(acidente vascular cerebral isquêmico) ou outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos
sanguíneos por trombose (formação, desenvolvimento ou presença de um trombo ou coágulo no
interior de um vaso sanguíneo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento nos casos de antecedentes de alergia a ticlopidina ou a
qualquer outro componente da fórmula, problemas relacionados a alterações no sangue (como
redução de glóbulos brancos ou de plaquetas), síndromes com tendência a hemorragia por
deficiência na coagulação, lesões orgânicas susceptíveis a sangramento como: úlcera do
estômago e hemorragia cerebral, discrasias sanguíneas (doenças do sangue) com aumento do
tempo de sangramento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve seguir as orientações de seu médico e fazer exames de sangue regularmente a cada
duas semanas, nos primeiros três meses de tratamento. Informe ao seu médico sobre as doenças
que já teve ou que tem atualmente. Informe-o também caso venha a ser submetido a qualquer
cirurgia (inclusive dentária).
Foram observados efeitos adversos hematológicos (referente ao sangue) e hemorrágicos, com
consequências usualmente graves e às vezes fatais (vide “Quais os males que este medicamento
pode causar?”).
Tais efeitos graves podem estar associados a:
-monitorização inadequada, diagnóstico tardio e medidas terapêuticas inadequadas quanto aos
efeitos adversos;
-administração concomitante de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários tais como ácido
acetilsalicílico ou anti-inflamatórios. Entretanto, no caso de implantação de “stent”, a ticlopidina
pode ser associada ao ácido acetilsalicílico (100 a 325mg diários) durante cerca de 1 mês,
conforme orientação do seu médico.
Controle hematológico (do sangue)
Durante os primeiros três meses de tratamento com cloridrato de ticlopidina o paciente deve
realizar exame de sangue completo (inclusive contagem de plaquetas) a partir do início do
tratamento e a intervalos de duas semanas durante os três primeiros meses, e no decorrer de 15
dias após a suspensão do cloridrato de ticlopidina, caso o tratamento seja interrompido antes de
três meses. Em caso de neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) confirmada
(menos de 1500 neutrófilos/mm3) ou de trombocitopenia (menos de 100.000 plaquetas/mm3) o
tratamento deve ser suspenso pelo seu médico e os parâmetros hematológicos controlados até o
seu retorno aos valores normais.
Controle clínico
Todos os pacientes devem ser cuidadosamente acompanhados quanto a sinais e sintomas de
reações adversas, especialmente nos três primeiros meses de tratamento. Os pacientes devem ser
instruídos sobre sinais e sintomas possivelmente relacionados à quantidade de neutrófilos abaixo
do normal (febre, dor de garganta, ulcerações na mucosa oral), a trombocitopenia (diminuição no
número de plaquetas sanguíneas) ou alteração da hemostasia (sangramento prolongado ou
inusitado, equimoses, púrpura, fezes escuras) e hepatite (incluindo icterícia, urina escura e fezes
claras).
Suspenda o tratamento e procure imediatamente o médico, caso surja algum destes sintomas.
A decisão de reiniciar o tratamento dependerá do resultado dos exames clínicos, laboratoriais e da
avaliação do médico.
O diagnóstico clínico de púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) caracteriza-se pela presença
de trombocitopenia, anemia hemolítica, (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue
em decorrência da destruição prematura dos mesmos), sintomas neurológicos, disfunção renal e
febre. O início pode ser súbito. Na maioria dos casos, a PTT foi detectada nas primeiras 8
semanas de tratamento. Tendo em vista o risco de óbito, sugere-se acompanhamento por equipe
de especialistas em caso de suspeita de PTT. O tratamento com plasmaferese pode melhorar o
prognóstico.
Sensibilidade cruzada entre tienopiridinas
Pacientes devem ser avaliados quanto à história de hipersensibilidade com outra tienopiridina
(como clopidogrel, prasugrel), já que sensibilidade cruzada entre tienopiridinas tem sido
reportada (vide “Quais os males que este medicamento pode causar?”). As tienopiridinas podem
causar reações alérgicas leves a severas, tais como rash (erupções cutâneas), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) ou reações
hematológicas como trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) e
neutropenia. Pacientes que tenham desenvolvido reação alérgica anteriormente e/ou reação
hematológica a uma tienopiridina, podem ter um risco aumentado de desenvolver a mesma ou
outra reação para uma outra tienopiridina. É aconselhável o monitoramento de sensibilidade
cruzada.
Hemostasia
O uso do cloridrato de ticlopidina deve ser feito com prudência em pacientes com risco
aumentado de sangramento. Em princípio, a ticlopidina não deve ser associada à heparina,
anticoagulantes orais e a antiagregantes plaquetários (vide “Interações medicamentosas”). No
caso excepcional de tratamento concomitante, o controle clínico e hematológico deverá ser
cuidadoso, incluindo determinações do tempo de sangramento periodicamente. Em caso de
intervenção cirúrgica eletiva, sempre que possível o tratamento com a ticlopidina deve ser
suspenso pelo menos 10 dias antes da cirurgia.
Este medicamento deve ser utilizado com prudência em pacientes que recebem tratamento com
inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (vide “Interações Medicamentosas”).
Em situação de emergência cirúrgica o risco de hemorragia e de tempo de sangramento
prolongado pode ser diminuído pelas seguintes medidas, isoladas ou combinadas: administração
de 0,5 a 1,0mg/kg de metilprednisolona I.V., que pode ser repetida; desmopressina na dose de 0,2
a 0,4mcg/kg I.V.; administração de concentrado de plaquetas.
Sendo o cloridrato de ticlopidina extensamente metabolizado no fígado, ele deve ser utilizado
com cuidado nos pacientes com insuficiência hepática e, em casos de disfunção hepática, testes
da função hepática devem ser realizados. O tratamento deve ser descontinuado em caso de
hepatite ou icterícia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
As reações adversas da ticlopidina, como tontura, podem prejudicar a habilidade de dirigir e
operar máquinas.
Gravidez e amamentação
A segurança de ticlopidina em mulheres grávidas não foi estabelecida. Este medicamento não
deve ser usado por mulheres grávidas a menos que seja absolutamente necessário.
Estudos em ratas mostram que a ticlopidina é excretada no leite. A segurança da ticlopidina em
lactantes não foi estabelecida. A não ser em casos de indicação estrita, este medicamento não
deverá ser administrado a lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Idosos
Os principais estudos clínicos incluíram uma amostragem com idade média de 64 anos. A
farmacocinética (absorção e eliminação) da ticlopidina é modificada em pacientes idosos, mas as
atividades farmacológicas (modo de ação) e terapêuticas de doses de 500mg/dia não são afetadas
pela idade do paciente.
Crianças
A segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.
Uso em pacientes com disfunção hepática (funcionamento anormal do fígado)
A ticlopidina deve ser utilizada com cuidado em pacientes com disfunção hepática. Pois é
extensivamente metabolizada pelo fígado. O tratamento deve ser suspenso e testes da função
hepática monitorados se o paciente desenvolver hepatite (inflamação do fígado) ou icterícia (cor
amarelada da pele e olhos).
Uso em pacientes com disfunção renal (funcionamento anormal dos rins)
A experiência em pacientes com disfunção renal é limitada. Em estudos clínicos controlados, não
foram encontrados problemas inesperados em pacientes com disfunção renal leve e não há
experiência com ajuste de dose em pacientes com disfunção renal mais severa. No entanto, pode
ser necessária a redução da dose de ticlopidina em pacientes com disfunção renal ou ainda, a
descontinuação do tratamento, se problemas hemorrágicos e hematopoiéticos (nos elementos do
sangue) ocorrerem.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
Associações que aumentam o risco hemorrágico:
-Medicamentos associados com risco hemorrágico
Aumento do risco de sangramento, devido ao efeito potencial aditivo. A administração
concomitante de medicamentos associados ao risco de sangramento, deve ser feita com cautela.
-Anti-inflamatórios não esteroidais
Aumento de risco hemorrágico pelo aumento da atividade antiagregante plaquetária e do efeito
dos AINEs sobre a mucosa gastroduodenal. Caso o uso de anti-inflamatórios seja imprescindível,
deve-se proceder a cuidadoso controle clínico e laboratorial.
-Antiagregantes plaquetários
Aumento do risco de hemorragias (sangramento). Se a associação não puder ser evitada, é
necessário um estrito controle clínico e laboratorial do paciente.
-Anticoagulantes orais
Aumento do risco hemorrágico pela combinação da ação anticoagulante com a atividade
antiplaquetária da ticlopidina. Caso esses fármacos sejam necessários, deve-se realizar estrito
controle clínico e biológico.
-Heparinas
Aumento do risco hemorrágico (combinação da ação anticoagulante com a atividade
antiplaquetária). Caso a associação seja necessária deve-se realizar cuidadoso controle clínico e
biológico (inclusive APTT).
Pentoxifilina:
Em razão do aumento do risco de hemorragia, a administração concomitante de pentoxifilina com
ticlopidina deve ser feita com cautela.
-Derivados salicilados (inclusive ácido acetilsalicílico)
Aumento de risco hemorrágico pela soma do efeito antiplaquetário e da ação lesiva dos derivados
salicilados sobre a mucosa gastroduodenal. É necessário um estrito controle clínico e laboratorial
do paciente. No caso de implante de “stent” ver item “O que devo saber antes de usar este
medicamento? ”.
Associações que exigem precauções especiais:
-Teofilina
Possibilidade de aumento dos níveis plasmáticos (no sangue) de teofilina com risco de superdose.
Deve-se realizar controle clínico estrito e, se necessário, determinações do nível plasmático da
teofilina. Adaptar a dose de teofilina durante e após o tratamento com a ticlopidina.
-Digoxina
Possibilidade de redução (aproximadamente 15%) no nível plasmático (no sangue) de digoxina,
sem, contudo, afetar sua eficácia terapêutica.
-Fenobarbital
Estudos em voluntários sadios não mostraram efeito de administração crônica do fenobarbital
sobre a ação antiplaquetária da ticlopidina.
-Fenitoína
Existem raros relatos de aumento nos níveis de fenitoína e toxicidade de fenitoína quando
ticlopidina é coprescrita. A administração conjunta deve ser feita com cautela, e o nível sérico (no
sangue) de fenitoína deve ser medido, ao se iniciar ou descontinuar a ticlopidina.
-S-cetamina
A administração concomitante de ticlopidina e S-cetamina pode aumentar os níveis plasmáticos
de S-cetamina principalmente inibindo o seu metabolismo mediado pela CYP2B6.
-Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)
Uma vez que os ISRS podem prejudicar a função hemostática das plaquetas, o que pode
aumentar o risco de sangramento, particularmente na presença de outros fármacos
antiplaquetários, a administração concomitante de ISRS com ticlopidina deve ser realizada com
precaução.
-Outros medicamentos
O cloridrato de ticlopidina foi utilizado concomitantemente com beta-bloqueadores, antagonistas
dos canais de cálcio e diuréticos, sem que fosse observada interação clinicamente significativa.
Em ocasiões muito raras, foi relatada redução dos níveis sanguíneos da ciclosporina. Portanto, os
níveis de ciclosporina devem ser monitorizados se houver coadministração com ticlopidina.
Medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação do cloridrato
de ticlopidina.
Medicamento-exame laboratorial
Existe a possibilidade da ocorrência de alterações laboratoriais com o uso do cloridrato de
ticlopidina. Por isso, recomenda-se monitoramento médico (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”).
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular biconvexo sem vinco com núcleo de cor
branca a levemente amarelada e revestimento de cor branca a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar o comprimido, sem mastigar, com líquido, por via oral.
Uso em adultos: 2 comprimidos ao dia, durante as refeições.
Em caso de prevenção de oclusões subagudas seguido da implantação de “stent” coronariano, o
tratamento pode iniciar logo antes ou após a implantação do “stent” e deve continuar por cerca de
1 mês (2 comprimidos ao dia) combinado com aspirina (ácido acetilsalicílico) de 100 a 325mg
diários.
Não há estudos dos efeitos do cloridrato de ticlopidina administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
pela via oral, conforme recomendado pelo médico.
População especial: vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver
próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
-Distúrbios do sangue e sistema linfático
Comuns: neutropenia, incluindo neutropenia severa.
A maioria dos casos de neutropenia severa ou agranulocitose (diminuição acentuada na contagem
de células brancas do sangue) manifestou-se nos primeiros três meses de tratamento com
ticlopidina (necessária monitorização das células sanguíneas). A medula óssea revelou redução
dos precursores mieloides.
Raros: púrpura trombocitopênica trombótica (doença caracterizada por número de plaquetas
abaixo do normal, anemia hemolítica, manifestações neurológicas, quantidades excessivas de
ureia e creatinina, febre e trombose nas arteríolas e capilares terminais) (vide “O que devo saber
antes de usar este medicamento?”), aplasia medular (disfunção da medula óssea que leva a
alteração na formação de células sanguíneas) ou pancitopenia (diminuição global de elementos
celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)).
Incomuns: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) isolada ou
excepcionalmente acompanhada de anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos
vermelhos do sangue em decorrência da destruição prematura dos mesmos).
-Distúrbios do sistema nervoso
Dor de cabeça, tontura e neuropatia periférica (doença que afeta um ou vários nervos) tem sido
reportadas.
-Distúrbios vasculares
Complicações hemorrágicas, principalmente, mas não limitado a hematoma ou equimose
(mancha na pele resultante do extravasamento de sangue) e epistaxe (sangramento nasal) podem
ocorrer durante o tratamento. Foram relatados casos de hemorragia pré e pós-operatória (vide “O
que devo saber antes de usar este medicamento?”). Hemorragia intracerebral, hematúria (sangue
na urina) e hemorragia da conjuntiva também foram reportadas.
-Distúrbios gastrintestinais
Diarreia foi a reação mais comumente relatada seguida em frequência, pela náusea. A diarreia é
usualmente leve e transitória, ocorrendo principalmente durante os primeiros três meses de
tratamento. Geralmente essas manifestações regridem em 1 a 2 semanas, mesmo na vigência do
tratamento. Foram relatados muito raramente casos de diarreia grave com colite (inflamação do
intestino), incluindo colite linfocítica. Se o efeito for severo e persistente, o tratamento deve ser
descontinuado.
Úlcera gastroduodenal (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da
parede destes órgãos) também foi reportada.
-Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Foram descritos casos de placas elevadas na pele, particularmente maculopapulares (escamosas)
ou urticariformes (que coçam e/ou ardem), frequentemente acompanhados com prurido (coceira
e/ou ardência). Tais manifestações aparecem em geral nos primeiros três meses de tratamento
(tempo médio de início: 11 dias), e podem ser generalizadas. Com a suspensão do tratamento as
reações cutâneas regridem em poucos dias. Estas manifestações cutâneas podem ser
generalizadas. Têm sido relatados raros casos de eritema multiforme (distúrbio da pele resultante
de uma reação alérgica), Síndrome de Stevens Johnson (forma grave de reação alérgica
caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e Síndrome de Lyell (Doença
esfoliativa da pele, encontrada principalmente em adultos e caracterizada por bolhas flácidas, de
maneira que a pele tenha a aparência de ter sido queimada).
Dermatite esfoliativa (alteração da pele acompanhada de descamação), eczema (inflamação da
pele na qual ela fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas)
/dermatite (termo geral para inflamação da pele) também foram reportadas.
-Distúrbios hepatobiliares
O tratamento com ticlopidina foi acompanhado do aumento das enzimas hepáticas (do fígado). O
tratamento com ticlopidina também foi acompanhado de pequena elevação de bilirrubina
(pigmento amarelo produto da degradação da hemoglobina).
Raros: hepatite nos primeiros três meses de tratamento. A evolução foi em geral favorável após
suspensão do tratamento. No entanto foram relatados casos raríssimos de óbito. Casos de hepatite
fulminante também foram reportados.
-Distúrbios do sistema imune
Muito raros: reações imunológicas incluindo: reações alérgicas, anafilaxia (reação de
hipersensibilidade, conhecida popularmente como alérgica), artralgia (dor nas articulações),
pneumopatia alérgica, (doença pulmonar de origem alérgica) vasculite (inflamação da parede dos
vasos sanguíneos), síndrome lúpica (lúpus eritematoso sistêmico), edema de Quincke (tipo de
urticária), nefropatia (lesão ou doença no rim) por hipersensibilidade (alergia) resultando às vezes
em falência dos rins, eosinofilia (aumento de um tipo de leucócito do sangue chamado
eosinófilo).
Desconhecidos: reação cruzada de hipersensibilidade à droga entre tienopiridinas (como
clopidogrel, prasugrel) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
-Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Desconhecido: doença intersticial pulmonar (doença que afeta os pulmões) causada por
pneumonite alérgica (processo inflamatório dos pulmões de origem alérgica).
-Distúrbios gerais
Muito raro: febre isolada.
-Alterações laboratoriais
Hematológicas
Neutropenia e, mais raramente, pancitopenia, assim como trombocitopenia isolada ou
excepcionalmente associada à anemia hemolítica, foram descritas durante o tratamento com a
ticlopidina.
Hepáticas (do fígado)
O uso de ticlopidina pode ser acompanhado de elevação isolada ou não da fosfatase alcalina,
transaminases (mais que 2 vezes o limite de normalidade) e bilirrubina (pequeno aumento).
Investigações
Tratamento crônico com ticlopidina pode estar associado a aumento de colesterol e triglicerídeos
séricos. Os níveis de colesterol e triglicerídeos podem aumentar de 8 a 10% após 1 a 4 meses de
tratamento, sem progressão posterior com a continuação da terapia. As relações das subfrações
lipoprotéicas (especialmente a relação HDL-LDL) permanecem inalteradas.
Resultados de ensaios clínicos demonstram que esse efeito é independente da idade, sexo,
ingestão de álcool ou diabetes, e não tem influência sobre o risco cardiovascular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se for ingerida uma quantidade acima da indicada do cloridrato de ticlopidina, existe o risco de
sangramento. Neste caso, deve-se procurar, imediatamente, atendimento médico. Em caso de
superdose acidental, recomenda-se, lavagem gástrica e medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação
ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0532
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA