DESTADIN®
desloratadina
EMS S/A
Comprimido revestido
5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESTADIN®
desloratadina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 4, 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
desloratadina...........................................................................................................................................5 mg
excipiente* q.s.p. ...........................................................................................................................1 com rev
*amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DESTADIN® é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como espirro, rinorreia (corrimento
nasal), prurido (coceira), e congestão nasal, prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse.
DESTADIN® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras de pele (urticária).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESTADIN® impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua
liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e
assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou
alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um médico ou um profissional de saúde
qualificado deve ser consultado.
Advertências: Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de
dirigir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso
deste medicamento, é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um
carro ou operar máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de DESTADIN® durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento
não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os
riscos potenciais para o feto.
DESTADIN® pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de DESTADIN® não é recomendado
para mulheres que estejam amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período
da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças: a eficácia e a segurança de DESTADIN® em crianças menores de 12 anos de idade
não foram estabelecidas.
A desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de
convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas
convulsões sob tratamento com desloratadina (relatadas em pacientes com e sem distúrbio convulsivo
conhecido). Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve procurar um médico, o qual
poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de DESTADIN®.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit
(tipo de fruta cítrica).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor branca ou quase branca, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem: Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): um comprimido revestido de 5 mg
de DESTADIN® uma vez ao dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados
com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Como usar: DESTADIN® é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do
item “Dosagem”. Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que
demonstrem aumento da efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se
você se esquecer de tomar o comprimido, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso
algum deles ocorra.
Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de desloratadina:
Comuns (ocorrem em até 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga, boca seca e cefaleia
(dor de cabeça).
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas
(incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade
psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite,
alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT
(alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de
alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de
medicamento tomada.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles
observados com o uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
–Registro: 1.0235.0962
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
SAC: 08000191914
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/05/2025.
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