ADINOS
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Gel-Creme
0,5 mg/g
AAS
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADINOS
desonida
APRESENTAÇÕES
Gel-Creme de 0,5 mg/g: embalagens com 15 g ou 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Adinos gel creme contém:
desonida................................................................................................................................................0,5 mg
Excipientes: lactose, proteína do leite, edetato dissódico di-hidratado, acetato de racealfatocoferol,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido cítrico, água purificada, isobutilparabeno, propilparabeno,
butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno, fenoxietanol, acriloildimetiltaurato de amônio, ésteres de
sorbitol e mono-di-triglicerídeos derivados de óleo de colza, triéster fosfórico de álcool laurílico etoxilado,
palmitato de isopropila e petrolato líquido.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de lesões de origem inflamatória, dentre elas dermatite
atópica, doenças inflamatórias e pruriginosas de pele e dermatite seborreica de face leve a moderada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adinos é um medicamento de uso tópico que atua como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. O início da ação do medicamento depende da dose utilizada, do tempo de
aplicação, da área a ser tratada, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo, e outras
condições patológicas ou não da pele. Entretanto, espera-se que o resultado ao uso da medicação ocorra por
volta do sétimo dia de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças menores de três meses de idade.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da
fórmula, em lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou varicela). Não deve ser
utilizado nos olhos ou nas áreas próximas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Apesar de não haver evidência de efeitos
colaterais sobre a gravidez, a segurança do uso de Adinos creme neste período ou durante a amamentação
ainda não foi estabelecida de modo definitivo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de administração: antes e após a aplicação deste medicamento, lave as mãos cuidadosamente.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
use este medicamento em maior quantidade ou por maior tempo que o determinado pelo médico. Não deixe
entrar em contato com os olhos, nem utilize o medicamento nas áreas próximas aos mesmos. Se
acidentalmente o medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com bastante água. A área da pele
em tratamento não deve ser envolta em bandagens ou qualquer outra cobertura oclusiva, a menos que seja
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indicado pelo médico. Se o médico indicar o uso de curativo oclusivo, tenha certeza de que sabe como
aplicá-lo.
O uso do medicamento por um tempo superior a 2 semanas pode ser considerado como uso prolongado,
aumentando o risco de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HHA), manifestações de
síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria. O risco aumenta com o aumento do tempo de uso e/ou
tamanho da área de aplicação.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 3 meses de idade.
ATENÇÃO: o uso de Adinos em lesões abertas, em áreas extensas, em áreas onde a absorção é maior
(áreas de dobras e face) e em crianças deve ser monitorado devido à maior toxicidade.
Interação medicamentosa: não há relatos de interações clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: gel-creme de cor branca e aspecto homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adinos destina-se exclusivamente para uso externo.
Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada conforme orientado pelo seu médico. Caso seja
necessário cobrir a área afetada após a aplicação do produto. Informe-se com o seu médico como fazer e
qual tempo será necessário manter a área coberta.
Adultos: uma a três vezes ao dia.
Crianças: uma vez ao dia.
Nota: se a lesão for superficial e de pouca extensão, a aplicação através de fricção é suficiente para debelar
o quadro. No caso de a dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se cobrir a área afetada
com plástico ou celofane após a aplicação do medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido
pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de usar Adinos no horário recomendado pelo médico, aplique-a tão logo lembrar. Se estiver
próximo ao horário da aplicação seguinte, aplique-o no horário recomendado pulando a aplicação esquecida
e mantendo o tratamento pelo mesmo período determinado pelo seu médico. Não interromper o tratamento
sem o conhecimento do seu médico. A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os
sintomas forem desaparecendo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações indesejáveis dos corticosteroides tópicos estão diretamente relacionadas com a potência do
corticosteroide, concentração, o volume aplicado, o modo de aplicação (oclusivo ou não) e o tempo do
tratamento.
Os efeitos adversos mais frequentes são: dilatação das paredes dos vasos sanguíneos nas áreas de
aplicação, tornando-os mais visíveis e a pele rosada (telangiectasia) e mais fina, agravamento das espinhas
(acne), ressecamento da pele, dermatite de contato, prurido, aumento da susceptibilidade às infecções
secundárias por fungos.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado e excessivo de corticosteroides tópicos pode suprimir a função do eixo hipotálamo-
hipófise-suprarrenal, resultando em insuficiência suprarrenal secundária. Sintomas de hipercortisolismo
agudo são geralmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de
toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteroide.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0378
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Histórico de Alterações da Bula