loratadina
Xarope 1mg/mL
loratadina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Xarope 1mg/mL
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50 copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50 copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50 copos-medida.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50 seringas dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 100mL + 1, 25 e 50 seringas dosadora.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 120mL + 1, 25 e 50 seringas dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.....................................................................................................................................1mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma de cereja, sacarose,
edetato dissódico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira
nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é
indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância
produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a
administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado
qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula
ou metabólitos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu
médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de loratadina
durante a gravidez.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso
de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se
optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser
diminuída para 10mL (10mg) em adultos e crianças com peso acima de 30kg e 5mL (5mg) para
crianças com peso inferior a 30kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
A loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar
alergia. O tratamento com loratadina deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste,
pois poderá afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
A loratadina não contém corantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Solução límpida incolor a amarelada com aroma e sabor de
cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10mL de loratadina (10mg) uma vez por dia. Não
administrar mais de 10mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30Kg: 5mL (5mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar mais
de 5mL em 24 horas.
Peso corporal acima de 30Kg: 10mL (10mg) de loratadina uma vez por dia. Não administrar
mais de 10mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste
os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos
horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.
Este medicamento não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando
utilizado na dose recomendada.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação
estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente
casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo
da pele, de origem vascular, sem inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações,
tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande
quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da
frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a
bula do produto.
Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as
medidas sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é
procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento
ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0525
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA