HYCIMET®
Cimetidina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
150 mg/mL
HYCIMET®
cimetidina 150 mg/mL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
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APRESENTAÇÕES
Solução injetável 150mg/mL Caixa com 100 ampolas de 2 mL
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cimetidina ............................................................................................................................................150 mg
Veículo q.s.p............................................................................................................................................1 mL
Excipientes: ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras no estômago e intestino, ao tratamento e
prevenção de sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras condições causadas pelo excesso de
ácido no estômago.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cimetidina reduz a acidez do seu estômago. Age rapidamente após a administração intramuscular ou
intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o desconforto causados pelo excesso de acidez.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cimetidina é contraindicada para mulheres grávidas e no período de lactação, para pessoas asmáticas ou
com doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e para pacientes com hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com problemas nos rins ou fígado.
Até o momento a experiência com o uso de cimetidina em pacientes grávidas é limitada e dados
adequados sobre o uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém, sabe-se que a cimetidina
atravessa a barreira placentária e é encontrada em altas concentrações no leite materno. Assim, a
cimetidina não deve ser usada durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no metabolismo de algumas substâncias, portanto pode
apresentar as seguintes interações: ação diminuída por antiácidos, anticolinérgicos e metoclopramida;
aumentar a ação e reações adversas de antidepressivos tricíclicos, benzodiazepina, bloqueador de canal de
cálcio, cafeína, carbamazepina, cloroquina, fenitoína, lidocaína, metronidazol, propranolol, teofilina e
varfarina. Pode diminuir a ação do cetoconazol, digoxina, fluconazol, indometacina, tetraciclina e sais de
ferro. Pode provocar aumento de reações adversas de analgésicos narcóticos.
Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a
30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
-Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
-Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
-Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua abertura.
A cimetidina pode ser usada por via intramuscular ou intravenosa.
A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as devidas
informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool no local da aplicação. A aplicação deve ser feita
lentamente.
Adultos:
-Via intramuscular: Administrar 300mg de cimetidina (1 ampola), a cada 4 a 6 horas. A aplicação deve
ser feita nas nádegas.
-Via intravenosa:
Infusão intermitente: Administrar lentamente 300mg do medicamento diluído em 100mL de solução
intravenosa compatível, aplicados durante um período nunca inferior a 30 minutos. A dose diária total não
deve exceder 2400mg (8 ampolas).
Infusão contínua: 300mg de cimetidina diluído em 100mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A
infusão intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade média que não exceda 75mg/h durante 24
horas. A dose máxima para infusão intravenosa não deve exceder 2400mg/dia (8 ampolas).
Para injeção simples: Administrar 300mg em até 20mL de uma solução intravenosa compatível, por no
mínimo 2 minutos. A dose diária é de 800mg a 1600mg, em doses individuais.
Crianças:
-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-Menores de 1 ano: Administrar 20mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você
se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada,
omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se
tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns efeitos colaterais graves: sinais repentinos de
reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, inchaço na face, ou outras partes do corpo,
respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar. Se estes sintomas ocorrerem, procure
tratamento imediatamente.
Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu médico se
isto lhe ocorrer.
Outros efeitos que ocorrem raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na pele; úlceras na
boca, infecção na garganta; contundir-se mais facilmente; problemas renais (os sintomas incluem
alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e manchas vermelhas);
confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente enfermos); inflamação do fígado, podendo
causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre,
coceira, olhos e pele amarelos e urina escura; batimento cardíaco diminuído ou irregular, tontura,
cansaço, desmaio; sensação de tristeza, depressão; ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali
(alucinações). Estas condições devem voltar ao normal quando você para de usar cimetidina. Se você
sentir estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, por favor, informe
seu médico.
A injeção intramuscular pode provocar dor leve e transitória no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizou acidentalmente, uma dose maior do que deveria, avise seu médico imediatamente e
procure atendimento em um hospital. Como não existe antídoto específico para intoxicação por
cimetidina, o seu médico realizará um tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0387.0025
Farm. Resp.: Cristal Mel Guerra e Silva
CRF -MG: 26.287
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
R. Dr. Irineu Marcellini, 303 – Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001 – 78
Indústria Brasileira
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: 08007045144
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Anexo B